Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Verwijzing naar
EN ISO 27427; EN 60601-1; EN 60601-
normen:
1-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11
Verwachte
levensduur:
1000 uur
Klasse II-apparaat met betrekking tot de bescherming tegen
elektrische schokken.
Vernevelaar, mondstuk en maskers zijn type BF toegepast delen.
De technische specificaties kunnen zonder voorafgaande
kennisgeving worden gewijzigd.
Meld altijd elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met
betrekking tot het apparaat, letsel of ongewenste voorvallen aan
de lokale bevoegde autoriteit en aan de fabrikant of aan de
Europese geautoriseerde vertegenwoordiger (EC REP).
Vigilance contact point:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
AEROSOLKARAKTERISTIEKEN VOLGENS VOORSCHRIFT EN
ISO27427
Toegepaste normen:
Elektrische veiligheidsnormen CEI EN 60601-1 elektromagneti-
sche compatibiliteit volgens CEI EN 60601-1-2.
Het apparaat is een medisch hulpmiddel van Klasse IIa.
Apparaat voldoet aan de Europese Verordening voor
medische hulpmiddelen EU MDR 2017/745.
Belangrijke informatie met betrekking tot elektromagnetische
compatibiliteit (EMC): dit product, vervaardigd door Globalcare
Medical Technology Co, Ltd, voldoet aan de norm voor elektro-
magnetische compatibiliteit (EMC) EN 60601-1-2:2015/A1:2021.
Meer documentatie over de naleving van deze EMC-norm is
verkrijgbaar bij Microlife op www.microlife.com/electro-magnetic-
compatibility.
62
