Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Classe II en ce qui concerne la protection contre les Chocs.
Nébuliseur, embout buccal et masques sont de type BF appliqués
séparément.
Les spécifications techniques peuvent changer
sans notification.
Veuillez signaler tout incident grave survenu en relation avec
l'appareil, blessure ou événement indésirable à l'autorité locale
compétente et au fabricant ou au représentant autorisé européen
(EC REP).
Contact pour les cas de matériovigilance:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
CARACTÉRISTIQUES DES AÉROSOLS CONFORMÉMENT À
LA RÉGLEMENTATION EN ISO27427
Normes appliquées :
Normes de sécurité électrique CEI EN 60601-1 Compatibilité
électromagnétique CEI EN 60601-1-2.
Le dispositif est un dispositif médical de classe IIa.
Le dispositif est conforme au règlement européen sur les
dispositifs médicaux RDM UE 2017/745.
Informations importantes concernant la compatibilité
électromagnétique (CEM) : ce produit fabriqué par Globalcare
Medical Technology Co., Ltd est conforme à la norme de compa-
tibilité électromagnétique (CEM) EN 60601-1-2:2015/A1:2021.
D'autres documents relatifs à la conformité à cette norme CEM
sont disponibles auprès de Microlife sur le site www.microlife.com/
electro-magnetic-compatibility.
Microlife NEB 400
FR
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