Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Classe II no que se refere à proteção contra choques elétricos.
O nebulizador, o bocal e as máscaras são peças aplicadas
do tipo BF.
As especificações técnicas podem ser alteradas
sem aviso prévio.
Comunique qualquer incidente grave que tenha ocorrido em
relação ao dispositivo, lesão ou evento adverso, à autoridade local
competente e ao fabricante ou ao representante autorizado
europeu (EC REP).
Ponto de contacto para vigilância:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
CARACTERÍSTICAS DO AEROSSOL EM CONFORMIDADE
COM O REGULAMENTO EN ISO27427
Normas aplicadas:
Normas de segurança elétrica CEI EN 60601-1 compatibilidade
eletromagnética de acordo com CEI EN 60601-1-2.
O dispositivo é um dispositivo médico de Classe IIa.
O dispositivo está em conformidade com o Regulamento (UE)
2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo
aos dispositivos médicos.
Informações importantes relativas à Compatibilidade
Eletromagnética (CEM): este produto, fabricado pela Globalcare
Medical Technology Co., Ltd., está em conformidade com a norma
de Compatibilidade Eletromagnética (CEM) EN 60601-1-2:2015/
A1:2021. Está disponível mais documentação relativa à conformi-
dade com a norma CEM no site da Microlife: www.microlife.com/
electro-magnetic-compatibility.
54
