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#65092
Leading Innovations
in Ophthalmology
Indicazioni
La camera artificiale monouso #17204 ONE
#17202Dxxx) per la preparazione del lembo del donatore nelle procedure di trapianto corneale.
Composizione del dispositivo
La camera artificiale monouso Moria (#17204) è composta da 3 elementi (Fig.1 e Fig.2):
• base della camera artificiale munita di 2 uscite con linee in silicone ciascuna con rubinetto. Entrambe le vie possono essere utilizzate
per iniettare o aspirare viscoelastici, liquidi di conservazione della cornea, soluzioni saline bilanciate e aria al di sotto della cornea del
donatore;
• copertura della camera per trapano monouso;
• ghiera bianca per la chiusura ermetica della camera artificiale.
La versione più recente del presente documento è disponibile, tramite registrazione, sul sito Moria (http://www.moria-surgical.com) alla
sezione «Documentation/Library». Registrazione necessaria.
Avvertenze
• Il presente documento fornisce esclusivamente indicazioni relative all'utilizzo del dispositivo medico e non descrive i passaggi
necessari per ottenere un lembo corneale. La procedura chirurgica rimane sotto la responsabilità del chirurgo in possesso
dell'esperienza necessaria per eseguire lembi corneali.
• Controllare che la confezione sia integra.
• Controllare anche la data di scadenza presente sulla confezione.
• La camera artificiale per il trapano monouso ONE
danneggiata.
• I dispositivi monouso non devono essere riutilizzati. Il riutilizzo degli stessi comporterebbe effetti negativi sulle loro prestazioni cliniche
e aumenterebbe il rischio di potenziali eventi avversi.
• I trapani #17201Dxxx e #17202Dxxx sono compatibili esclusivamente con la camera artificiale #17204. Non utilizzare la camera
#19182.
Istruzioni per l'uso
1/ Preparazione della camera artificiale:
• Estrarre dalle relative confezioni tutte le parti sterili della camera artificiale. Posizionare la base della camera in piano e verificare che
quest'ultimo sia stabile.
2/ Collegare il sistema di pressione alla camera artificiale:
• Collegare una linea della camera artificiale al sistema di pressione prescelto (set infusione con siringa #19183 o linea con flacone
#19181) riempita con liquido di conservazione (Optisol GS
3/ Riempimento della camera artificiale:
• Aprire i due rubinetti e riempire la camera.
• Quindi, richiudere i due rubinetti.
4/ Posizionamento del lembo sulla camera artificiale:
RACCOMANDAZIONI PER L'USO: utilizzare lembi con corona di diametro minimo pari a 16 mm e una cornea ben centrata.
• Se d'abitudine, è possibile applicare viscoelastico coesivo all'endotelio e all'estremità del foro della camera artificiale.
• Aprire la linea di irrigazione per ottenere un flusso costante sotto il lembo.
• Posizionare il lembo sull'estremità del foro con l'endotelio rivolto verso il basso. Sollevare leggermente il lembo con una pinza
chirurgica per rimuovere eventuali bolle d'aria.
• Centrare precisamente il lembo sul condotto.
• Posizionare la copertura accuratamente (inserendo il perno nella scanalatura). Verificare che il lembo sia ben centrato.
• Chiudere ermeticamente la camera con la ghiera di serraggio posizionata sopra la copertura e stringere avvitando in senso orario.
5/ Creazione della pressione:
• Creare la pressione nel sistema (almeno 40 mm Hg) con la siringa o sollevando il flacone IV ad un'altezza di almeno 55cm (dal livello
della BSS nella camera di stillicidio alla cornea).
• Chiudere i rubinetti per mantenere la pressione. Controllare la pressione con un tonometro.
6/ Posizionamento del trapano monouso sulla camera artificiale:
• Preparare il trapano monouso (per il trapano #17201Dxxx vedere le istruzioni per l'uso #65085 o #65086 per il trapano #17202Dxxx).
• Premere il trapano monouso sulla copertura della camera. (Fig.3)
• Trapanazione:
o Tenere il trapano tra il pollice e l'indice nell'apposita area
o Girare lentamente la corona in senso orario per far scendere la lama fino alla profondità desiderata.
Avvertenze: i risultati ottenuti dipenderanno da diversi parametri come pressione, pachimetria, cheratometria...
• Per ottenere un risultato ottimale, una volta arrivati a fine corsa, si consiglia di ruotare il trapano sulla camera artificiale per completare
il taglio. (Fig.4)
7/ Rimozione del lembo e smaltimento dei dispositivi:
• Rimuovere il trapano monouso dalla copertura della camera artificiale.
• Aprire la linea di irrigazione per mantenere il lembo sul foro della camera artificiale ed evitarne il collasso durante il disassemblaggio
• Svitare la ghiera bianca e sollevare la copertura con attenzione per prendere il lembo.
• Al termine della procedura chirurgica, gettare tutte le parti della camera artificiale e il trapano negli appositi contenitori per lo
smaltimento (secondo la normativa vigente).
Istruzioni per l'uso della camera artifi ciale monouso #17204
IT
ONE
per trapano monouso
®
è stata progettata per l'utilizzo congiunto con il trapano monouso (#17201Dxxx o
®
è sterile e pronta per l'uso. Non utilizzare nel caso in cui la confezione sia
®
o simili) oppure soluzione fisiologica (BSS o simili).
TM
#65092-E-05.2023
MORIA
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