IGEA BIOSTIM BB02 Manual Del Usuario página 3

INTRODUCCIÓN
1.
1 . 1 Q u é e s B I O S T I M y c ó m o a c t ú a
BIOSTIM es un estimulador eléctrico de
electromagnéticos.
BIOSTIM es un producto terapéutico y debe utilizarse solo con receta médica.
El dispositivo está formado por un generador de campo electromagnético pulsado de baja
frecuencia caracterizado por una señal de impulso con una frecuencia de 75 Hz, con un ciclo
de trabajo del 10% o un tiempo de activación de 1,3 milisegundos aproximadamente.
Dicho campo electromagnético es capaz de inducir en el tejido óseo un campo eléctrico medio
de 0,04 mV/cm, que representa el componente activo de la señal, capaz de aumentar la
actividad de los osteoblastos.
El campo eléctrico se focaliza en el lugar que se va a tratar mediante solenoides perfilados.
Los solenoides, es decir, las bobinas que se aplican en el lugar que requiere terapia, presentan
un campo extremadamente homogéneo y no requieren una aplicación perfectamente centrada
en el lugar de tratamiento. Por esta razón, el paciente mismo puede realizar la aplicación de
manera autónoma, sin necesidad de control médico o enfermero.
El generador está controlado por un microprocesador que vigila constantemente el correcto
funcionamiento del dispositivo, señalando puntualmente al paciente cualquier anomalía o mal
funcionamiento que pueda producirse durante la terapia; para ello, cuenta con señales visuales
y acústicas, sencillas y eficaces.
1 . 2 Q u i é n p u e d e u s a r B I O S T I M
BIOSTIM debe ser utilizado por personas que puedan comprender y realizar de manera
autónoma las instrucciones proporcionadas en este manual. Si se utiliza en niños, BIOSTIM
puede utilizarse solamente bajo supervisión de personas que puedan comprender y llevar a
cabo las instrucciones proporcionadas en este manual.
1 . 3 U s o p r e v i s t o
El uso previsto del generador de campo electromagnético pulsado de baja frecuencia para uso
terapéutico es el tratamiento de enfermedades inflamatorias y degenerativas de los tejidos,
especialmente en las articulaciones, y la estimulación de la osteogénesis. En particular, el
dispositivo BIOSTIM, modelo BB02 está indicado para la:
• Estimulación de la osteogénesis
1 . 4 C a r a c t e r í s t i c a s d e f u n c i o n a m i e n t o d e l d i s p o s i t i v o
Las características de funcionamiento del dispositivo son:
la capacidad de generar una señal eléctrica con las características especificadas capaz
-
de accionar un solenoide y producir un campo electromagnético pulsado que proporcione
los beneficios clínicos esperados;
el dispositivo debe permitir al usuario activar/desactivar el envío de señales y comprobar
-
el tiempo de la terapia realizada.
En particular, el campo electromagnético generado, variable en el tiempo y con un perfil
específico, produce un efecto estimulante sobre los osteoblastos y el consiguiente aumento de
la actividad generadora de tejido óseo.
1 . 5 T r a t a m i e n t o s t e r a p é u t i c o s q u e s e p u e d e n e f e c t u a r
c o n B I O S T I M
En el ámbito ortopédico y traumatológico, BIOSTIM se utiliza principalmente en caso de:
• Retardo de consolidación y pseudoartrosis
• Fractura reciente
BIOSTIM - Manual del usuario
la
osteogénesis que
emplea
campos
3
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