cm de distancia de todos los componentes de BIOSTIM, incluidos los cables. En caso
contrario, podrían empeorarse las prestaciones del producto sanitario.
• Cualquier posible fuente de campos magnéticos de proximidad, como cargadores
inalámbricos, placas de inducción, teléfonos móviles, lectores RFDI, debe mantenerse a
una distancia superior a 15 cm de todos los componentes BIOSTIM, incluidos los cables.
Bloqueo del dispositivo: Las interferencias electromagnéticas, en particular las
descargas electrostáticas con un potencial superior a 8 kV, podrían afectar al funcionamiento
normal de BIOSTIM y provocar el bloqueo del dispositivo.
En caso de bloqueo, señalado por BIOSTIM como situación de avería o interrupción de la
dispensación de la terapia, hay que apagar el dispositivo y volver a encenderlo pasados unos
segundos, con el botón de encendido correspondiente.
Si el dispositivo no se apaga o no reacciona al pulsar el botón de encendido/apagado, reinicie
el dispositivo para restablecer su funcionamiento normal, siguiendo las instrucciones del
apartado 6.2.
7 . 5 S e g u r i d a d b i o l ó g i c a
La seguridad del tratamiento con BIOSTIM está ampliamente comprobada. Todas las pruebas
han demostrado la ausencia de efectos negativos del tratamiento.
RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
8.
IGEA S.p.A. asume la responsabilidad de la seguridad, fiabilidad y prestaciones de BIOSTIM
únicamente si:
• El dispositivo se utiliza de conformidad con las instrucciones de uso descritas en el presente
manual.
• El dispositivo no ha sido abierto ni manipulado de ninguna manera por el usuario o por otras
personas no autorizadas.
• El dispositivo se utiliza exclusivamente con la fuente de alimentación suministrada por IGEA.
• La fuente de alimentación externa se utiliza exclusivamente para el funcionamiento del
dispositivo BIOSTIM y en la forma descrita en este manual.
• Los controles periódicos, las modificaciones o las reparaciones son realizadas
exclusivamente por personal autorizado por IGEA.
• El dispositivo se somete al control de los parámetros de funcionamiento y a pruebas de
seguridad cada 24 meses de funcionamiento.
Para más información o actualizaciones, póngase en contacto con el fabricante.
Fabricante:
IGEA S.p.A. Via Parmenide 10/A, 41012 Carpi (MO) ITALIA
Tel. 059 699600
correo electrónico:
20
Fax. 059 695778
BIOSTIM – Manual del usuario
