9.
DEVOLUCIÓN DEL DISPOSITIVO
Si el dispositivo debe devolverse a IGEA, se ruega al usuario que utilice el embalaje original,
completo, con todas sus partes. En la imagen
contigua se muestra la colocación correcta de
los distintos componentes se muestra, para
garantizar la protección correcta de las
distintas partes.
Coloque la fuente de alimentación externa
en el orificio rectangular de la derecha con el
enchufe hacia la izquierda, pasando el cable
por el espacio situado debajo del orificio.
Inserte la banda elástica que sujeta el
solenoide en el compartimento junto a la
fuente de alimentación externa
A continuación, introduzca el generador BIOSTIM BB02 en el orificio de la izquierda,
presionando ligeramente para encajarlo en el compartimento.
Inserte el solenoide en el espacio central correspondiente.
10.
DATOS TÉCNICOS
BIOSTIM cumple el Reglamento de productos sanitarios de la UE 2017/745 y cuenta con la
marca
bajo el control de IMQ.
BIOSTIM tiene una vida prevista de 5 años desde su comercialización.
Las partes aplicadas (solenoides) tienen una vida útil prevista de 12 meses tras su
comercialización.
Generador BIOSTIM - Modelo BB02
Voltaje de alimentación
Consumo máximo de corriente
Máxima potencia de entrada
Clasificación según EN 60601-1
Clasificación según MDR 2017/745 UE
Batería recargable - Tipo: Batería de polímeros de iones de litio 11,4 VCC / 2800mAh
No exponga la batería a fuentes de calor ni la tire al fuego. Peligro de explosión.
No sumerja la batería en líquidos ni vierta líquidos sobre ella.
La batería se considera un desecho contaminante. Debe desecharse según las normas vigentes
al respecto.
Fuente de alimentación externa
Modelo
Marca
Tensión de entrada
Frecuencia de red
Corriente máxima de
entrada
Tensión de salida
Corriente máxima de
salida
Protección de
cortocircuitos
Clase de aislamiento
El modelo de fuente de alimentación suministrado por el fabricante está homologado según
las normas EN60601-1 y EN60601-1-2.
Utilice únicamente la fuente de alimentación suministrada por el fabricante y no otras.
Características de la señal de encendido del solenoide e intensidad del campo
magnético:
Tipo de señal:
.
11,4 V CC
0,300 A
4 W
Dispositivo de clase II - Tipo BF
Dispositivo de clase IIa
ME30A1541B01
SL Power
230 VCA (100-240)
50 - 60Hz
0,150 A
15VDC
2,0A
Continua
II
señal triangular
BIOSTIM - Manual del usuario
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