Frecuencia:
Ancho de pulso:
Intensidad del campo magnético producido: 10 – 30 Gauss (valor máximo)
Modo de empleo: Dispositivo con fuente eléctrica interna recargable con fuente de
alimentación especificada. Dispositivo para funcionamiento continuo que no debe utilizarse en
presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno o con protóxido de nitrógeno.
Dispositivo con cubierta con grado de protección IP22. La clasificación IP22 ofrece
protección contra la entrada de sólidos con un diámetro > 12 mm y protección contra la
penetración de gotas de agua o lluvia que caigan con una inclinación ≤ 15° desde la vertical del
dispositivo.
Condiciones de uso del dispositivo:
Temperatura ambiente:
Humedad relativa:
Presión atmosférica:
Condiciones de transporte y almacenamiento:
Temperatura ambiente:
Humedad relativa: de 0% a -25 °C hasta 90% (sin condensación) a 70 °C
Presión atmosférica:
Condiciones de almacenamiento entre un uso y el siguiente:
Entre una sesión de uso y la siguiente, el dispositivo debe guardarse en su envase o en otro lugar seco
y limpio, en las mismas condiciones ambientales que cuando estaba destinado a ser utilizado.
Restauración de las condiciones ambientales de uso
Si el dispositivo procede de un entorno con una temperatura diferente a la de uso (por ejemplo,
debido al transporte o al almacenamiento), espere unos 10 minutos a que se adapte a la
temperatura ambiente antes de utilizarlo.
Atención: El dispositivo no debe utilizarse en entornos con peligro de explosión.
Eliminación al final de la vida útil
El dispositivo BIOSTIM y sus partes no pueden desecharse como residuos urbanos, sino que
están sujetos a recogida diferencia según las modalidades establecidas por las
administraciones locales.
1 0 . 1
T a b l a d e n i v e l e s d e e m i s i o n e s e i n m u n i d a d
e l e c t r o m a g n é t i c a
BIOSTIM, mod. BB02, habida cuenta del análisis del riesgo asociado a las perturbaciones
electromagnéticas, satisface todos los niveles de prueba y cumple los requisitos de la EN
60601-1-2.
GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE - EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS
BIOSTIM MOD. BB02 se utiliza en el entorno electromagnético especificado. El usuario debe garantizar su uso en un
Prueba de emisión
Emisiones de RF - CISPR 11
Emisiones de RF - CISPR 11
Emisiones armónicas
EN 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones de tensión
/ flicker EN 61000-3-3
Prueba de inmunidad
22
75 Hz ± 5%
1,33 ± 0,1 ms
5 - 34 °C
15% - 90% (sin condensación)
700 - 1060 hPa
-25 - +70 °C
500 - 1060hPa
entorno electromagnético con las características descritas.
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase A
Conforme
Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
Nivel de prueba EN
60601-1-2
BIOSTIM – Manual del usuario
Entorno electromagnético
BIOSTIM mod. BB02 genera señales de radiofrecuencia
exclusivamente como consecuencia del funcionamiento de los
circuitos electrónicos internos. Sus radioemisiones son muy bajas
y difícilmente provocan radiointerferencias con dispositivos
cercanos.
BIOSTIM mod. BB02 es adecuado para usarse en cualquier entorno,
incluido el doméstico y los conectados directamente a una red
pública de baja tensión que abastece a los edificios utilizados con
fines domésticos.
Nivel de
conformidad
Entorno electromagnético