7 . 3 C o n t r a i n d i c a c i o n e s y e f e c t o s s e c u n d a r i o s
No existen contraindicaciones conocidas por el uso de BIOSTIM. No obstante, es necesario
tomar las siguientes precauciones:
• Si una mujer está embarazada o prevé quedarse embarazada, aunque no se han descrito
efectos adversos relacionados con la terapia, como medida de precaución, debe evitar el
tratamiento directo de los huesos de la pelvis. En cualquier caso, informe siempre al médico
que ha prescrito el tratamiento, que valorará la necesidad de continuarlo o suspenderlo en
cada caso.
• Los marcapasos actuales no son susceptibles a la acción de los campos electromagnéticos.
No obstante, se aconseja a los portadores de marcapasos que consulten con su cardiólogo
las características de su dispositivo y, en cualquier caso, que no se sometan terapias que
impliquen la aplicación del solenoide directamente en el tórax.
• Menos de 2 de cada 1000 pacientes padece quemazón o enrojecimiento durante el
tratamiento. En este caso, es aconsejable reducir la dosis diaria a 3 horas en la primera
semana de terapia, en 3 sesiones de una hora cada una, y luego ir aumentando
gradualmente la terapia una hora por día hasta alcanzar el régimen estándar. La sensación
de quemazón desaparece cuando se interrumpe el tratamiento.
• Aunque el uso del dispositivo no presenta normalmente ninguna contraindicación mientras
se toman medicamentos, le rogamos que informe al médico que se lo haya recetado de
cualquier medicamento que esté tomando.
• No existen restricciones para el uso simultáneo del dispositivo con productos sanitarios
implantables (por ejemplo, prótesis articulares o medios de síntesis), que, sin embargo,
deben llevar el marcado CE y no son suministrados por el fabricante. Los estudios clínicos
con dispositivos similares indican que la estimulación alivia el dolor en personas con prótesis
movilizadas y dolorosas, y no han aparecido contraindicaciones.
7 . 4 C o m p a t i b i l i d a d e l e c t r o m a g n é t i c a
BIOSTIM ha sido sometido a pruebas y certificado de conformidad con los estándares de
compatibilidad electromagnética de los dispositivos médicos y declarado apto para el uso
doméstico.
BIOSTIM puede utilizarse a la vez que otros dispositivos eléctricos o electrónicos, siempre que
estos cumplan los estándares habituales, sin provocar interferencias ni alteraciones. En
cualquier caso, deben observarse los siguientes requisitos generales:
• BIOSTIM no debe utilizarse superpuesto a otros dispositivos ni cerca de ellos. Si es
necesario hacerlo así, es preciso observar el producto sanitario para comprobar que
funciona normalmente en la configuración en la que se utiliza;
• BIOSTIM debe colocarse y utilizarse respetando la información sobre la compatibilidad
electromagnética suministrada a continuación en este manual.
• BIOSTIM no debe utilizarse a la vez que otras terapias o aplicaciones de aparatos
electromédicos que impliquen la liberación de energía al cuerpo del paciente, en
particular si utilizan señales de alta frecuencia, ya que estas señales pueden interactuar
con el funcionamiento de BIOSTIM y provocar alteraciones no deseadas en la señal
terapéutica.
• El uso de accesorios, electrodos y cables diferentes a los especificados y suministrados
directamente por el fabricante del modelo BIOSTIM puede suponer un aumento de las
emisiones o una disminución de la inmunidad de BIOSTIM y provocar un funcionamiento
inadecuado;
• BIOSTIM puede ser sensible a las descargas electrostáticas. El usuario deberá adoptar
todas las precauciones y evitar descargas hacia el dispositivo que podrían provocar su
bloqueo o mal funcionamiento.
• Los dispositivos de comunicación de RF portátiles y móviles, incluidos los periféricos
como los cables de la antena y las antenas externas, deben mantenerse a más de 30
BIOSTIM - Manual del usuario
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