Etac Molift Raiser Pro Manual De Usuario página 44

Molift Raiser Pro / BM43099 Rev I / www.etac.com
Informazioni generali
Dichiarazione di conformità CE
Il prodotto e i relativi accessori descritti nelle
presenti istruzioni per l'uso (IFU) sono conformi al
regolamento (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017 - come
dispositivo medico, classe di rischio I.
Il prodotto è fabbricato e testato secondo la norma
EN 12182:2012 e parti selezionate della norma EN/
ISO 10535:2006.
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione
al dispositivo deve essere segnalato al produttore e
all'autorità competente dello Stato membro in cui
risiede l'utente e/o il paziente.
Condizioni di utilizzo
Il trasferimento del paziente potrebbe presentare dei rischi.
L'apparecchiatura descritta nel presente manuale dell'utente può
essere utilizzata solo da personale qualificato.
Garanzia:
Garanzia di 2 anni per difetti di fabbricazione e dei materiali del
prodotto. Per termini e condizioni, consultare il sito www.etac.
com. Visitare www.etac.com per scaricare la versione più recente
della documentazione.
Importante
Leggere il manuale dell'utente prima dell'uso.
È importante comprendere pienamente il contenuto del manuale
dell'utente prima di utilizzare l'attrezzatura. Il presente manuale
dell'utente contiene importanti istruzioni e informazioni di
sicurezza relative a utilizzo di Molift Raiser Pro. Per istruzioni/
informazioni sugli accessori, consultare il manuale dell'utente
dedicato. Nel presente manuale, per "utente" si intende la
persona che viene trasferita. L'assistente è la persona che utilizza
Molift Raiser Pro.
Modifiche e utilizzo di componenti fabbricati da altri produttori:
Si consiglia di utilizzare solamente componenti e pezzi di ricambio
Etac. Se vengono apportate modifiche al prodotto, la dichiarazio-
ne di conformità e la garanzia Etac perdono di validità. Etac non è
responsabile di eventuali danni o incidenti che possano verificarsi
quando si utilizzano componenti di altri produttori.
Valutazione del rischio
È importante che Molift Raiser Pro sia stato testato con lo
specifico utente e per il trasporto previsto. Valutare i rischi e
prendere appunti. Valutare la capacità dell'utente di utilizzare il
prodotto e, se necessario, impiegare gli accessori di Molift Raiser
Pro adeguati. In quanto assistenti personali, siete responsabili
della sicurezza dell'utente.
Le operazioni di riparazione sono consentite
esclusivamente al personale tecnico.
Introduzione
Il soggetto indicato con il termine "l'utente" è la persona che sta
in piedi sul prodotto. "L'assistente" è la persona che manovra il
prodotto.
Uso previsto
L'ausilio da posizione seduta a posizione eretta è un dispositivo di
assistenza destinato ad alleviare o compensare una compromis-
sione funzionale dovuta a lesioni o disabilità. Il dispositivo è pro-
gettato per una persona che non è in grado di alzarsi e spostarsi
per brevi distanze a un'altra posizione seduta da/verso un letto,
una sedia a rotelle, una sedia, un WC o effettuare movimenti
simili, a causa della ridotta mobilità o forza fisica.
Utente a cui il prodotto è destinato
Il dispositivo può essere utilizzato per bambini, adulti e persone
anziane che necessitano di supporto per alzarsi ed essere spostati
per brevi distanze da una posizione seduta all'altra.
Ambiente previsto
Per l'uso interno su superfici orizzontali in terapia intensiva,
assistenza a lungo termine e domiciliare.
Indicazioni
Per gli utenti che necessitano di supporto per alzarsi ed essere
spostati per brevi distanze da una posizione seduta all'altra, ad es.
persone che soffrono di dolore, ridotta mobilità articolare, rigidità
e debolezza muscolare. Non è un elenco esaustivo.
Il gruppo di utenti del dispositivo varia in base alla salute e
alla mobilità del singolo paziente e non in base a una diagnosi
specifica o all'età.
Controindicazioni
Non vi è alcuna controindicazione nota.
Precauzioni
L'utente deve essere in grado di seguire le istruzioni, afferrare
l'impugnatura e sollevare il proprio corpo, mantenere una buona
stabilità del tronco e sostenere il peso almeno su una gamba.
Requisiti di formazione
Solo il personale sanitario che abbia letto e compreso il manuale
d'uso è autorizzato a utilizzare il dispositivo.
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