12 Reglamentación y normalización
12.1 Normas y reglamentaciones aplicables
Este dispositivo médico cumple las exigencias esenciales de la directiva europea 93/42/CEE. Se ha diseñado y
fabricado según un sistema de garantía de calidad con certificación EN ISO 13485.
12.2 Clase médica del dispositivo
El dispositivo médico es de clase IIa según la directiva europea 93/42/CEE.
12.3 Símbolos
Símbolo
Manual de utilización | AIR-N-GO® easy | J10124 | V8 | (11) | 03/2018 | ND27ES050H - Página 31/40
Lleve siempre gafas de protección
Lleve siempre guantes de protección
Consulte la documentación de acompañamiento
Consulte el manual de utilización
La documentación de acompañamiento está disponible en formato
electrónico
Límite de presión
Límite de temperatura
Limitación de humedad
Unidad de embalaje
Significado
