Con el aumento del número de dispositivos electrónicos, como ordenadores personales y
teléfonos móviles, el dispositivo Nerivio puede ser susceptible a interferencias
electromagnéticas procedentes de otros dispositivos, incluso si cumplen con los requisitos
de emisiones de CISPR. Las interferencias electromagnéticas pueden provocar un
funcionamiento incorrecto del dispositivo Nerivio y generar situaciones potencialmente
peligrosas.
El dispositivo Nerivio no debería interferir con otros dispositivos.
Para regular los requisitos de CEM (compatibilidad electromagnética) con el objetivo de
prevenir situaciones peligrosas relacionadas con el producto, se ha seguido la norma
IEC 60601-1-2. Esta norma define los niveles de inmunidad a interferencias
electromagnéticas, además de los niveles máximos de emisiones electromagnéticas para
dispositivos médicos.
El dispositivo médico Nerivio cumple con el estándar IEC 60601-1-2 tanto para inmunidad
como para emisiones.
El dispositivo Nerivio requiere precauciones especiales con respecto a la CEM y debe
instalarse y utilizarse de acuerdo con la información sobre CEM facilitada en este manual:
• No utilice accesorios no especificados con el dispositivo Nerivio. Esto puede causar
un aumento de las emisiones o una menor inmunidad del dispositivo.
• El dispositivo Nerivio no debe usarse al lado de otros equipos ni apilarse sobre o
bajo ellos. En caso de que sea necesario utilizarlo al lado de otros equipos o
apilarlo, el dispositivo Nerivio debe observarse para verificar su funcionamiento
normal en la configuración en la que se utilizará.
• No utilice dispositivos que generan campos eléctricos o electromagnéticos fuertes
cerca del dispositivo Nerivio. Esto puede causar el funcionamiento incorrecto del
dispositivo y crear una situación potencialmente peligrosa. Para reducir el riesgo
de interferencias electromagnéticas, se recomienda mantener una distancia
mínima de 30 cm (12 pulgadas) entre el dispositivo y otros dispositivos que generen
emisiones electromagnéticas. Verifique el correcto funcionamiento del dispositivo
en caso de que la distancia sea menor.
El dispositivo Nerivio cumple con las pruebas de inmunidad descritas a
continuación.
15.1. RESUMEN DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA ELECTROMAGNÉTICA
Prueba
Emisión
Emisión radiada
Intervalo de frecuencia:
30-1000 MHz
Norma
IEC 60601-1-2 sección 7.1 /
CISPR 11
ETSI EN 301 489-1 sección 8.2;
ETSI EN 301 489-17 sección
7.1/ EN 55032
Clase/nivel de
gravedad
Grupo 1 Clase B
Clase B
Resultado de
la prueba
Cumplimiento
Cumplimiento
Página | 47
