4. SEGURIDAD
4.1. CONDICIONES DE USO
4.1.1. INDICACIONES DE USO
Nerivio está indicado para el tratamiento agudo y/o preventivo de la migraña con o sin
aura en pacientes mayores de 12 años. Es un dispositivo con receta para uso doméstico
que se autoadministra al inicio del dolor de cabeza o el aura causados por la migraña
para el tratamiento agudo o bien en días alternos para el tratamiento preventivo.
4.1.2. CONTRAINDICACIONES
I.
El dispositivo no debe ser usado por personas con epilepsia no controlada.
II.
El dispositivo no debe ser usado por personas con un dispositivo médico
implantado activo, como un marcapasos, implante auditivo o cualquier otro
dispositivo electrónico implantado. Dicho uso podría causar una descarga
eléctrica, interferencias eléctricas o lesiones y afecciones médicas graves.
4.2. ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y EVENTOS ADVERSOS
A lo largo de este manual se utilizan los siguientes iconos:
Advertencia: indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita,
podría causar lesiones graves o la muerte.
Precaución: indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita,
podría causar lesiones leves o moderadas al usuario o paciente, daños al
equipo u otras daños materiales.
Nota: indica información importante sobre el uso del sistema.
Advertencias
No intente realizar ninguno de los procedimientos sin haber leído atentamente
todas las instrucciones.
No utilice el dispositivo sobre el corazón, pecho, cuello, cabeza ni cualquier otra
parte del cuerpo distinta de la parte superior del brazo, porque esto podría causar
espasmos musculares graves que podrían provocar el cierre de sus vías aéreas,
dificultad para respirar o efectos adversos sobre el ritmo cardíaco o la presión
sanguínea.
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