Cuda surgical Elite 1000 Manual De Usuario página 31

2. AVERTISSEMENTS / MISE EN GARDE
AVERTISSEMENT
(énergie lumineuse par unité de surface) et cette densité à haute énergie est retenue à travers
les guides de lumière et instruments branchés. La sortie d'un instrument branché à proximité
immédiate ou en contact avec la peau ou des matières inflammables offre un risque de blessure
ou d'incendie. La distance de sécurité et le réglage de l'intensité pour chaque application
doivent être déterminés par du personnel qualifié. La sortie de la source lumineuse ne doit
jamais être laissée allumée sans surveillance.
Mise en garde
appareil ne peut être réalisée que par ou sur ordre d'un professionnel de la santé agréé.
Mise en garde Pour éviter tout risque d'incendie ou de choc électrique, ne pas ouvrir ni
exposer la source lumineuse à la pluie ou à l'humidité.
exclusivement par du personnel qualifié.
Mise en garde Ne pas utiliser en présence de mélange anesthésique inflammable avec
de l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde d'azote.
Mise en garde
clinique. Évitez le placement à proximité d'autres équipements à haute fréquence. l'utilisateur
doit déterminer le bon emplacement et confirmer le fonctionnement normal de l'équipement
lorsqu'il est empilé ou utilisé à proximité ou avec d'autres équipements RF.
Mise en garde Ce produit ne doit être utilisé qu'avec les instruments endoscopiques de
type BF qui ont été certifiés à la norme IEC 60601-1 pour les équipements médicaux et à la
norme IEC 60601-2-18 pour les équipements endoscopiques.
Mise en garde
d'annulation des garanties et d'invalidité des déclarations d'adaptabilité à un usage.
Mise en garde
classés comme équipements médicaux. En cas d'équipement supplémentaire de traitement des
informations branché à la source lumineuse, un Système médical et l'opérateur doivent
déterminer que l'ensemble des équipements est conforme aux normes de produit appropriées
(comme IEC 60950 ou IEC 60065 et la norme pour les Systèmes médicaux, IEC 60601-1).
Mise en garde
insérer le câble de fibre optique dans l'unité avant d'allumer l'appareil. Lorsque le site de
chirurgie ne nécessite pas de lumière, le contrôle de l'intensité doit être réglé en position de
S'il est nécessaire de retirer le câble de fibre optique sans éteindre
luminosité minimale.
l'appareil, régler le contrôle de l'intensité en position minimale.
Mise en garde Le câble à fibre optique ne doit pas être un conducteur électrique. Il
ne doit pas y avoir de blindage conducteur ni autre connexion conductrice entre le patient et
l'appareil. Une telle connexion invaliderait la sécurité de l'appareil. L'appareil doit être rincé de
toute solution de trempage ou désinfectante et séché avant de le brancher dans le boîtier de la
source lumineuse. Assurez-vous que la surface optique est propre avant de brancher le câble à
la source lumineuse.
®
LIT-217 CUDA Surgical
Rev. D
La source lumineuse produit un rayon lumineux très concentré
Sur prescription seulement. Selon les lois fédérales, la vente de cet
Cet équipement est adapté pour une utilisation en milieu hospitalier et
Ce symbole indique un appareil de type BF.
L'appareil ne doit en aucun cas être altéré par l'utilisateur. sous peine
Tous les équipements branchés à la source lumineuse doivent être
Toujours régler le contrôle de l'intensité au niveau minimum et
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Le dépannage doit être réalisé
(Français)