NO - NORSK
SKAL IKKE HOLDES ANSVARLIG FOR NOEN TILFELDIGE TAP ELLER FØLGETAP, SKADER ELLER UTGIFTER SOM
OPPSTÅR DIREKTE ELLER INDIREKTE SOM FØLGE AV BRUK AV DISSE PRODUKTENE . INTEGRA PÅTAR SEG IKKE
NOE ANSVAR ELLER FORPLIKTELSER, OG GIR INGEN MYNDIGHETER ELLER PERSONER TILLATELSE TIL Å PÅTA
SEG NOE ANSVAR ELLER FORPLIKTELSER PÅ VEGNE AV INTEGRA, I FORBINDELSE MED DISSE PRODUKTENE .
Tittel på
Symbol
symbol
Produsent
Autorisert
representant i
Det europeiske
fellesskap
Produksjonsdato
(ÅÅÅÅ-MM-DD)
Partikode
Katalognummer
Usteril
Se
bruksanvisningen
Forsiktig
Brukes bare på
resept
Kvantitet
Produsert i
Medisinsk utstyr
Betydning av symbol
Angir produsenten av den medisinske
enheten, som definert i EU-direktivene
90/385/EØF, 93/42/EØF og 98/79/EF .
Angir den autoriserte representanten i
Det europeiske fellesskap
Angir datoen da den medisinske
enheten ble produsert .
Angir produsentens partikode slik at
partiet eller serien kan identifiseres .
Angir katalognummeret til
produsenten, slik at den medisinske
enheten kan identifiseres .
Angir at enheten
leveres usteril
Angir brukerens behov for å konsultere
bruksanvisningen .
Indikerer brukerens behov for å
konsultere bruksanvisningen for viktig
advarende informasjon, for eksempel
advarsler og forholdsregler som, av en
rekke årsaker, ikke kan presenteres på
selve den medisinske enheten .
Forsiktig: I henhold til amerikansk
føderal lovgivning kan dette utstyret
kun selges av eller etter forordning fra
lege eller lisensiert helsepersonell .
For å angi antall enheter per pakke
N/A
Indikerer at produktet er medisinsk
utstyr
64 64
Standard
ISO 15223-1 Medisinske enheter –
Symboler som skal brukes på etiketter
på medisinske enheter, merker og
informasjon som skal leveres
ISO 15223-1 Medisinske enheter –
Symboler som skal brukes på etiketter
på medisinske enheter, merker og
informasjon som skal leveres
ISO 15223-1 Medisinske enheter –
Symboler som skal brukes på etiketter
på medisinske enheter, merker og
informasjon som skal leveres
ISO 15223-1 Medisinske enheter –
Symboler som skal brukes på etiketter
på medisinske enheter, merker og
informasjon som skal leveres
ISO 15223-1 Medisinske enheter –
Symboler som skal brukes på etiketter
på medisinske enheter, merker og
informasjon som skal leveres
Varemerkebeskyttet
ISO 15223-1 Medisinske enheter –
Symboler som skal brukes på etiketter
på medisinske enheter, merker og
informasjon som skal leveres
ISO 15223-1 Medisinske enheter –
Symboler som skal brukes på etiketter
på medisinske enheter, merker og
informasjon som skal leveres
Veiledning for industri: Alternativ til
krav til merking av visse reseptbelagte
enheter, datert 21 . januar 2000
Varemerkebeskyttet
Varemerkebeskyttet
ISO 15223-1 Medisinske enheter –
Symboler som skal brukes på etiketter
på medisinske enheter, merker og
informasjon som skal leveres
Referanse
Nummer
5 . 1 . 1
5 . 1 .2
5 . 1 .3
5 . 1 .5
5 . 1 .6
N/A
5 .4 .3
5 .4 .4
N/A
N/A
N/A
5 . 7 . 7