DA - DANSK
TIL, ENHVER GARANTI FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL . INTEGRA ER IKKE
ERSTATNINGSPLIGTIG FOR TILFÆLDIGT ELLER INDIREKTE TAB, SKADE ELLER OMKOSTNING, DER OPSTÅR
DIREKTE ELLER INDIREKTE FRA ANVENDELSE AF DISSE PRODUKTER . INTEGRA HVERKEN PÅTAGER SIG ELLER
BEMYNDIGER ANDRE PERSONER TIL AT PÅTAGE SIG NOGET ANDET ELLER YDERLIGERE ANSVAR ELLER
FORPLIGTELSE I FORBINDELSE MED DISSE PRODUKTER .
Symbol
Symbolets titel
Producent
Autoriseret
repræsentant
i EU
Fremstillingsdato
(ÅÅÅÅ-MM-DD)
Batchkode
Katalognummer
Usteril
Se brugs-
anvisningen
Forsigtig
Kun receptpligtig
brug
Mængde
Fremstillet i
Medicinsk udstyr
Betydning af symbol
Angiver producenten af det
medicinske udstyr som defineret i
EU-direktiv 90/385/EØF, 93/42/EØF
og 98/79/EF
Angiver den autoriserede
repræsentant i EU
Angiver den dato, hvorpå det
medicinske udstyr blev produceret
Angiver producentens batch-
kode, så batchet eller partiet kan
identificeres
Angiver producentens
katalognummer, så det medicinske
udstyr kan identificeres
Angiver, at udstyret
leveres usterilt
Angiver, at brugeren skal se
brugsvejledningen
Angiver, at brugeren skal se
brugsvejledningen for vigtige
forsigtighedsoplysninger som f .eks .
advarsler og forholdsregler, som af
forskellige årsager ikke kan figurere
på selve det medicinske udstyr
Forsigtig: Ifølge amerikansk
lovgivning må dette udstyr kun
sælges af en praktiserende læge
eller autoriseret sundhedsfaglig
person eller på dennes anvisning
Til angivelse af antallet af enheder
pr . pakke
N/A
Angiver, at elementet er et
medicinsk udstyr
14 14
Standard
ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Symboler,
der skal anvendes med mærkater
på medicinsk udstyr, mærkning og
information, der skal leveres
ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Symboler,
der skal anvendes med mærkater
på medicinsk udstyr, mærkning og
information, der skal leveres
ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Symboler,
der skal anvendes med mærkater
på medicinsk udstyr, mærkning og
information, der skal leveres
ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Symboler,
der skal anvendes med mærkater
på medicinsk udstyr, mærkning og
information, der skal leveres
ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Symboler,
der skal anvendes med mærkater
på medicinsk udstyr, mærkning og
information, der skal leveres
Beskyttet
ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Symboler,
der skal anvendes med mærkater
på medicinsk udstyr, mærkning og
information, der skal leveres
ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Symboler,
der skal anvendes med mærkater
på medicinsk udstyr, mærkning og
information, der skal leveres
Branchevejledning: Alternativ til visse
krav til mærkning af receptpligtigt udstyr,
dateret 21 . januar 2000
Beskyttet
Beskyttet
ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Symboler,
der skal anvendes med mærkater
på medicinsk udstyr, mærkning og
information, der skal leveres
Reference-
nummer
5 . 1 . 1
5 . 1 .2
5 . 1 .3
5 . 1 .5
5 . 1 .6
N/A
5 .4 .3
5 .4 .4
N/A
N/A
N/A
5 . 7 . 7