Si no quiere ocasionar desperfectos en el sensor y el dispositivo ni poner en riesgo la seguridad del usuario, desconecte
el sensor de la unidad Spirolab antes de limpiarlo.
1.2.5
Equipo Cable de conexión USB
El uso o el empleo incorrecto del cable USB pueden proporcionar medidas inexactas, que pueden llevar a valores erróneos sobre
la gravedad del estado del paciente. Inspeccione detenidamente cada cable antes de utilizarlo
No utilice cables que parezcan estar o que efectivamente estén dañados. Si no se dispone de un cable en buen estado, acuda
al distribuidor local que le ha proporcionado el aparato.
Utilice sólo los cables proporcionados por MIR, destinados específicamente al uso con el Spirodoc. El empleo de otros cables puede
dar lugar a mediciones inexactas.
1.2.6
Unidad
ADVERTENCIA
Es preciso prestar mucha atención al realizar todas las operaciones de mantenimiento que se describen en el Manual del usuario.
El incumplimiento de estas instrucciones puede dar lugar a lecturas incorrectas o a una interpretación errónea de las lecturas.
No modifique el dispositivo sin la autorización del fabricante.
El fabricante o el personal autorizado por este deben realizar todas las modificaciones, los ajustes, las reparaciones
y las reconfiguraciones. Cuando surjan problemas, no intente realizar reparaciones. El ajuste de los parámetros que pueden
configurarse es responsabilidad de personal cualificado. Un ajuste incorrecto de los parámetros no pone en riesgo la salud
del paciente.
Cuando se solicite, el fabricante podrá proporcionar diagramas eléctricos, listas de componentes e instrucciones
de calibración para facilitar al técnico las reparaciones.
El uso de accesorios y cables distintos de los especificados por el fabricante puede aumentar las emisiones o reducir
la inmunidad del dispositivo.
El espirómetro Spirolab no debe instalarse cerca ni encima de otros equipos. Cuando no pueda evitarse esta circunstancia, habrá
que vigilar el espirómetro Spirolab para asegurarse de que funciona con normalidad en la configuración en la que se va a emplear.
Cuando se utilice con otros equipos, estos tendrán que cumplir los reglamentos de seguridad actuales establecidos
en la norma IEC EN 60601-1; por consiguiente, el PC o la impresora a los que se conecte el espirómetro Spirolab tendrán
que cumplir la norma IEC EN 60601-1.
Los espirómetros Spirolab, los accesorios, los consumibles de plástico (boquillas), los componentes extraíbles y los elementos
sometidos a desgaste (como la batería) solo pueden desecharse en contenedores adecuados; también pueden enviarse
al distribuidor o a un centro de eliminación de residuos homologado. En todos los casos deben cumplirse los requisitos legales
locales.
El incumplimiento de lo anterior eximirá a MIR de cualquier responsabilidad en caso de reclamación de daños o perjuicios.
Utilice exclusivamente la batería que se indica en las especificaciones técnicas.
Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños y las personas discapacitadas.
1.2.7
Información sobre el uso correcto del dispositivo en un entorno electromagnético
ADVERTENCIA
Debido al número creciente de dispositivos electrónicos (computadoras, teléfonos inalámbricos, teléfonos celulares, etc.),
los dispositivos médicos pueden estar sujetos a interferencias electromagnéticas causadas por otros equipos. Dicha interferencia
electromagnética podría causar un mal funcionamiento del dispositivo médico, como una precisión de medición inferior
a la indicada, y crear una situación potencialmente peligrosa.
Spirolab cumple con la norma EN 60601-1-2: 2015 sobre compatibilidad electromagnética (EMC para dispositivos
electromédicos) tanto en términos de inmunidad como de emisiones.
Sin embargo, para el correcto funcionamiento del dispositivo, es necesario no usar Spirolab cerca de otros dispositivos
(computadoras, teléfonos inalámbricos, teléfonos celulares, etc.) que generan fuertes campos magnéticos. Mantenga estos
dispositivos a una distancia mínima de 30 centímetros. Si es necesario usarlo a distancias más cortas, Spirolab y los otros
dispositivos deben mantenerse bajo observación para verificar que funcionen normalmente.
No utilice el dispositivo si hay un equipo de resonancia magnética que pueda generar una corriente inducida en el sensor
de oximetría perjudicial para el paciente.
Rev.2.2
Spirolab
Manual de uso
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