1.
INTRODUCCIÓN
1.1
Uso previsto
El espirómetro con función de oximetría Spirolab es un producto para personal médico cualificado que también pueden utilizar los
pacientes bajo supervisión médica. El dispositivo está diseñado para realizar pruebas funcionales respiratorias además de otras pruebas:
•
Pruebas de espirometría en pacientes de cualquier edad, salvo los niños y los bebés
•
Pruebas de oximetría en pacientes de cualquier edad
El dispositivo se puede utilizar en hospitales, consultorios médicos, fábricas, farmacias.
1.1.1
Tipo de usuario
El espirómetro con función de oximetría Spirolab proporciona información sobre una serie de parámetros relacionados con la función
respiratoria de los seres humanos.
Además de prescribir el uso del dispositivo, el médico es responsable de analizar y comprobar los resultados y los datos recopilados
durante la prueba.
1.1.2
Capacidad y experiencia necesarias
La técnica de empleo y mantenimiento del dispositivo exige la intervención de un profesional sanitario cualificado con capacidad para
interpretar los resultados proporcionados.
ADVERTENCIA
MIR no será responsable de los daños o lesiones debidos a errores cometidos por los usuarios que no presten atención a las
advertencias de este manual.
Si el usuario del espirómetro Spirolab es una persona incapaz de cuidar de sí misma, tendrá que usarlo bajo la supervisión y
la responsabilidad de su tutor legal.
Cuando se utiliza como oxímetro, el Spirolab está diseñado para realizar reconocimientos aleatorios.
1.1.3
Dónde se utiliza el dispositivo
El espirómetro Spirolab está diseñado para utilizarse en hospitales, consultorios médicos, fábricas, farmacias.
El producto no es apto para el uso en quirófanos, en presencia de líquidos o detergentes inflamables o en lugares donde la mezcla de
gases anestésicos pueda inflamarse en contacto con el aire, con oxígeno o con óxido nitroso.
El producto no debe utilizarse en lugares donde pueda quedar expuesto a corrientes de aire (por ejemplo, viento), fuentes de calor o
frío, luz solar directa u otras fuentes de iluminación o energía, polvo, partículas sedimentables o sustancias químicas.
El usuario es responsable de garantizar que el producto se utiliza y guarda en condiciones ambientales adecuadas. Para obtener más
información, consulte las instrucciones de la sección 1.5.3.
ADVERTENCIA
Cuando el dispositivo está expuesto a condiciones climáticas distintas de las mencionadas en la sección 1.5.3, pueden
producirse averías o generarse resultados incorrectos.
1.1.4
Factores relacionados con los pacientes que pueden afectar al uso del producto
El espirómetro solo puede utilizarse cuando el paciente se encuentra en reposo y en buen estado de salud, o al menos en un estado de
salud que permita realizar la prueba en cuestión. Para realizar la prueba se requiere la
con fuerza con el fin de garantizar que los parámetros medidos generen resultados fiables.
1.1.5
Limitaciones de uso y contraindicaciones
El análisis de los resultados de la espirometría no es suficiente para realizar un diagnóstico de la situación clínica del paciente.
En el diagnóstico también deben tenerse en cuenta el historial del paciente y los resultados de otras pruebas recomendadas por el médico.
Los comentarios, el diagnóstico y la prescripción de tratamientos adecuados son responsabilidad del médico.
Antes de realizar la espirometría es preciso evaluar cualquier síntoma existente. El médico que prescribe el uso del dispositivo debe
verificar primero que el paciente está capacitado física y psicológicamente para realizar la prueba. A continuación, debe evaluar
los datos que recopila el dispositivo para calcular el grado de
En la prueba de espirometría se requiere la colaboración total del paciente. Los resultados obtenidos dependen de que el paciente
sea capaz de inhalar y exhalar con rapidez. Si no se cumple este requisito, los resultados de la espirometría no serán fiable o, como dice
el médico, serán "inaceptables".
El médico es responsable de que la prueba sea
discapacitadas, hay que prestar especial atención.
El producto no debe utilizarse si se tiene la certeza o la sospecha de que está averiado o se han detectado fallos, ya que esto
comprometería los resultados.
Rev.2.2
colaboración
del paciente en cada prueba realizada.
aceptable
. Cuando los pacientes son personas mayores, niños o personas
colaboración
del paciente, quien debe exhalar
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Spirolab
Manual de uso
