MIR spirodoc Manual De Uso página 7

1.3 Errores imprevistos
En caso de que exista algún problema, aparecerá un mensaje en la pantalla
indicando la naturaleza del problema, conjuntamente con una alarma sonora.
Operar el aparato más allá de su vida declarada (ver el párrafo referente a
Características Técnicas) puede ocasionar una pérdida de datos de la memoria
del aparato (memoria SRAM).
Errores en la medición o en la interpretación también pueden generarse por:
•
ser operado por personal no entrenado o calificado, por falta de capacidad o
experiencia
•
errores del usuario
•
ser utilizado sin respetar las instrucciones de este Manual del Usuario
•
utilizar el aparato aún cuando existan anomalías operacionales
•
revisión no autorizada del aparato.
1.4 Etiquetas y símbolos
1.4.1 Etiqueta de identificación
La etiqueta muestra:
•
Número de serie del equipo
•
Nombre del producto
•
Nombre y dirección del fabricante
•
Símbolo de seguridad eléctrica
•
Sello de la CE conforme a la Directiva 93/42 EEC.
1.4.2 Sello de la CE para equipos médicos
Este producto está certificado conforme a los requerimientos Clase II de la
Directiva para equipos médicos 93/42/EEC.
0476
spirodoc Manual de Uso cod. 980165
1.4.3 Símbolo de Seguridad eléctrica
Conforme con el estándar IEC 60601-1, este producto y las partes que lo
componen son tipo BF y por lo tanto están protegidos contra el peligro de
contacto directo o indirecto con la electricidad.
1.4.4 Símbolo de precaución para el puerto serie RS232
Para conexión a otros equipos como PC o impresora.
Use únicamente el cable serie provisto por el fabricante y cumpla con las
regulaciones de seguridad de IEC 60601-1-1.
1.5 Descripción del producto
spirodoc es un espirómetro de bolsillo preciso y
simple de operar, con un modulo opcional de
oximetría (pesa solo 100 grs). spirodoc está
específicamente diseñado para medir un rango de
parámetros respiratorios y monitorear la saturación
de oxígeno en sangre y pulsaciones. Un control de
calidad es llevado a cabo internamente en el test
realizado.
• Spirodoc esta diseñado para cualquier doctor, desde un clínico hasta un
especialista, que necesite un equipo pequeño y compacto para realizar
espirometrias completas y tests de oximetría.
Para la correcta interpretación de un test de espirometría, los valores medidos
deben ser comparados con los así llamados valores normales o predichos los
cuales son calculados a partir de los datos antropométricos del paciente. Los
valores predichos representan un promedio tomado de la población saludable.
spirodoc genera una interpretación automática de cada test de espirometría
realizado, y asigna una respuesta en forma de "semáforo" (verde, amarillo o rojo)
para cada test o serie de tests. Esta interpretación del test esta basada en los
standards de la ATS (American Thoracic Society) de 5 niveles de obstrucción, 5
niveles de restricción y uno de espirometría normal. Por lo tanto este instrumento
es un apoyo válido para el diagnóstico funcional del médico.
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