Normas Emi, Emc Y De Seguridad; Seguridad De Productos Láser - Hologic ThinPrep 5000 Manual Del Usuario

1
I
NTRODUCCIÓN

Normas EMI, EMC y de seguridad

Un laboratorio de pruebas reconocido nacionalmente en Estados Unidos (NRTL) ha comprobado
y certificado que el procesador ThinPrep 5000 con AutoLoader cumple las normas vigentes de
seguridad, interferencia electromagnética (EMI) y compatibilidad electromagnética (EMC).
Consulte la etiqueta del modelo/potencia, situada en la parte posterior del instrumento, para
comprobar la marca de certificación de seguridad (consulte la Figura 1-7). Este equipo cumple los
requisitos de seguridad de la norma IEC 61010-2-101 relativos a los equipos de diagnóstico in vitro.
Este equipo cumple los requisitos de emisiones e inmunidad de la norma IEC 61326-2-6. Este equipo
se ha probado y cumple los límites de emisión de la norma CISPR 11 Clase A.
En entornos domésticos puede producir radiointerferencias, en cuyo caso quizá deba tomar medidas
para mitigarlas. Se debería evaluar el entorno electromagnético antes de utilizar el equipo.
No utilice este dispositivo cerca de fuentes de radiaciones electromagnéticas intensas (p. ej., fuentes
de radiofrecuencia no blindadas), ya que pueden interferir en su funcionamiento.
Este producto es un equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD).
Si este equipo se utiliza de forma no especificada por el fabricante, puede verse afectada la protección
que ofrece el equipo.
Seguridad de productos láser
Este producto contiene un dispositivo láser que se utiliza para grabar el ID de acceso de las muestras
en los portaobjetos de vidrio.
Durante el funcionamiento, este láser funciona como un producto láser de Clase 1 en cumplimiento
del Código estadounidense para regulación federal, Título 21, Subcapítulo J, Parte 1040. Este
producto láser de Clase 1 cumple la norma CEN ELEC EN 60825-1:2007. Durante el funcionamiento
normal, el haz del láser y sus reflejos quedan totalmente encerrados y no existen riesgos para las
personas cercanas al área. Hay, no obstante, un láser de Clase 4 dentro de este producto y debe
tenerse cuidado cada vez que se abra la puerta o los paneles de acceso.
PRECAUCIÓN: el uso de controles y ajustes o procedimientos diferentes a los especificados
en el presente documento, puede traducirse en una exposición peligrosa a la radiación.
El receptáculo de seguridad del sistema de impresión láser de los portaobjetos está interbloqueado y
etiquetado, de forma que se garantice un funcionamiento inocuo. Las etiquetas no pueden quitarse.
Ningún usuario debe anular los interbloqueos. El servicio y las reparaciones de este sistema solo
deben ser realizados por personal formado por Hologic.
1.14
®
Manual del usuario del procesador ThinPrep 5000 con AutoLoader