Resultados Del Estudio Clínico - Hologic ThinPrep 5000 Manual Del Usuario

RESULTADOS DEL ESTUDIO CLÍNICO
Se utilizaron las categorías de diagnóstico del Sistema Bethesda como base para la comparación entre
los resultados de las extensiones convencionales y las del ThinPrep
la clasificación diagnóstica y los análisis estadísticos de todos los centros clínicos se indican en las
tablas 2 a 11. Se excluyeron del estudio los casos con datos incorrectos, las pacientes menores de
18 años, las extensiones citológicas no satisfactorias o las pacientes con histerectomía. En el estudio
clínico se dieron pocos casos de cáncer cervical (0,02%
en Estados Unidos.
ThinPrep
Abreviaturas de los diagnósticos: NEG = Normal o negativo, ASCUS = Células escamosas atípicas de
significado indeterminado, AGUS = Células glandulares atípicas de significado indeterminado, LSIL = Lesión
intraepitelial escamosa de bajo grado, HSIL = Lesión intraepitelial escamosa de alto grado, SQ CA =
Carcinoma de células escamosas, GL CA = Adenocarcinoma de células glandulares
ThinPrep
Tabla 4: Clasificación diagnóstica de dos categorías – LSIL y diagnósticos más graves
ThinPrep
Tabla 2: Clasificación diagnóstica - Todas las categorías
Convencional
NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA
NEG 5224 295
ASCUS 318 125
AGUS 13 2
LSIL 114 84
HSIL 11 15
SQ CA 0 0
GL CA 0 0
TOTAL 5680 521
Tabla 3: Clasificación diagnóstica de tres categorías
Convencional
NEG
NEG 5224
ASCUS/ 331
AGUS+
LSIL+ 125
TOTAL 5680
Convencional
NEG/ASCUS/
AGUS+
NEG/ASCUS/
AGUS+
LSIL+
TOTAL
3
), como es normal en la población de pacientes
3 60 11
2 45 7
3 0 1
0 227 44
0 35 104
0 0 0
0 0 0
8 367 167
ASCUS/AGUS+ LSIL+
298
132
99
529
LSIL+
5985 125
224 413
6209 538
6 de 15
del estudio clínico. Los datos de
®
TOTAL
0 0 5593
0 0 497
0 1 20
0 0 469
2 0 167
1 0 1
0 0 0
3 1 6747
TOTAL
71 5593
54 1154
413 637
538 6747
TOTAL
6110
637
6747