Hologic ThinPrep 5000 Manual Del Usuario página 12

Un patólogo ejerció de evaluador independiente en los seis centros, y recibió ambos portaobjetos
de aquellos casos en los que los dos métodos daban resultados anormales o discrepantes. Dada la
imposibilidad de determinar una referencia verdadera en tales estudios y, consecuentemente, de
calcular un nivel de sensibilidad exacto, una revisión por un experto en citología constituye una
alternativa a la confirmación histológica mediante biopsia o prueba de papilomavirus humano (VPH),
como medio de determinar el diagnóstico de referencia.
Se utilizó como diagnóstico de referencia el más grave, determinado por el patólogo independiente,
de entre los portaobjetos preparados con ThinPrep y los convencionales de Papanicolaou. El número
de portaobjetos diagnosticados como anormales en cada centro, al compararse con el diagnóstico de
referencia del patólogo independiente, indica la proporción de LSIL o lesiones más graves (Tabla 8)
y la proporción de ASCUS/AGUS o lesiones más graves (Tabla 9). El análisis estadístico permite
comparar los dos métodos y determinar cuál es el más idóneo al utilizar los servicios de un patólogo
independiente para que realice la evaluación citológica determinante del diagnóstico final.
Tabla 8: Resultados del patólogo independiente por centro – LSIL y lesiones más graves
Centro Casos
positivos
por el patólogo
independiente
S1 50
S2 65
S3 77
H1 116
H2 115
H3 126
En el caso de LSIL y lesiones más graves, la comparación diagnóstica favoreció estadísticamente al método ThinPrep
en tres centros, siendo estadísticamente igual en los otros tres.
Tabla 9: Resultados del patólogo independiente por centro – ASCUS/AGUS y lesiones más graves
Centro Casos
positivos
por el patólogo
independiente
S1 92
S2 101
S3 109
H1 170
H2 171
H3 204
En el caso de ASCUS/AGUS y lesiones más graves, la comparación diagnóstica favoreció estadísticamente al método
ThinPrep en dos centros, siendo estadísticamente igual en los otros cuatro.
ThinPrep Convencional
positivos positivos
33 25
48 33
54 33
102 81
86 90
120 112
®
ThinPrep
Convencionales
positivos positivos
72 68
85 59
95 65
155 143
143 154
190 191
8 de 15
Valor p Método preferido
0,170 Ninguno
0,042 ThinPrep
<0,001 ThinPrep
<0,001 ThinPrep
0,876 Ninguno
0,170 Ninguno
Valor p Método preferido
0,900 Ninguno
0,005 ThinPrep
<0,001 ThinPrep
0,237 Ninguno
0,330 Ninguno
1,000 Ninguno