Página 1 Operating Instructions | Betriebsanleitung | Mode d’emploi | Instrucciones de manejo | Manuale d’uso | 操作说明 | 사용 설명서 Original Operating Instructions | Original-Betriebsanleitung | Mode d’emploi original | Instrucciones de manejo originales | Manuale d’uso originale | 原始操作说明 | 원본 사용 설명서 Maxicaps ®...
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Página 3 Contents Contents 1 About These Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Validity .
Página 4 14 Sartorius Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Página 5 About These Instructions About These Instructions Validity These instructions are part of the system, they must be read in full and stored. These instructions apply to the system in the following versions: System and Accessories Material Number Trolley FIA500010 Handles FIA500011 Lifting Gear FIA500012...
Página 6 About These Instructions Symbols Used 1.4.1 Warnings in Operation Descriptions WARNING Denotes a hazard that may result in death or serious injury if it is not avoid- CAUTION Denotes a hazard that may result in moderate or minor injury if it is not avoided.
Página 7 2.1.1 Modifications to the System If the system is modified: Persons may be put at risk. System-specific docu- ments and product approvals may lose their validity. For queries regarding modifications to the system, contact Sartorius. Maxicaps MR Operating Instructions ®...
Página 8 — Risk of injury to persons — Damage, malfunctions, or failure of the system Only use accessories that have been approved by Sartorius (see Chap- ter 9, page 40). Personal Protective Equipment...
Página 9 Get help from others when lifting and transporting the device. Sartorius recommends the use of a suitable lifting device to lift and transport the filter unit, e.g., Lifting Gear Maxicaps ®...
Página 10 System Description System Description System Overview Fig. 1: Maxicaps MR System ® Pos. Name Description Handle Attached to filter unit. Filter unit Trolley Maxicaps MR Operating Instructions ®...
Página 11 System Description Trolley with Handles Fig. 2: Trolley with suspended handles Pos. Name Air filter holder Filter unit lock Handle holder Castor Holder for valve actuators Swivel function lock Trolley handle Handle Maxicaps MR Operating Instructions ®...
Página 12 System Description Filter Unit Fig. 3: 9 filter unit (example) Pos. Name Air filter (Sartopore Air) ® Viewing window (only Advanced versions of venting tubing set) Clear tank Venting tubing set Filter unit Inlet tube with connector (In) Valve outlet Outlet tube with connector (Out) Inlet valve Venting valve...
Página 13 System Description Filter Unit Label The filter unit label defines the maximum operating pressures for the filter unit inlet and outlet and for the filter integrity test. The maximum operating pressures depend on the filter unit configuration. Fig. 4: Filter unit label (example) Pos.
Página 14 System Description Swivel Function The swivel function helps you move the filter unit into an inclined position. The swivel function can be used when venting and emptying the filter unit. Fig. 5: Swivel function settings Pos. Name Description Venting position The filter unit is swiveled approx.
Página 15 System Description Valve Actuators The three valve actuators are used to open and close the valves in the filter unit. The valve actuators must be mounted on the filter unit. Fig. 6: Valve actuators Pos. Name Description Valve actuator The valve actuator lever points towards [open] [open].
Página 16 System Description Protective Equipment The pressure safety device (pressure relief with burst disc) protects the sys- tem during a filter integrity test and during the emptying process with com- pressed air against damage with overpressure of > 2.5 bar + safety tolerance of 0.5 bar.
Página 17 System Description Warning Symbols on the System Symbol Meaning Note Check that the hygienic clamps (only Ad- vanced venting tubing set) are fitted se- curely and retighten if necessary. Do not use the system without the valve ac- tuators installed. Do not exceed the max.
Página 18 Installation Installation Selecting an Installation Site Procedure Ensure that the installation conditions have been met: Condition Features Ambient conditions Suitability tested (see Chapter 12.4, page 44) Setup surface — Stable and even — Low-vibration — Sufficient space for the system (for device space requirements, see Chapter 12.2, page 43) —...
Página 19 Installation Operator 1 and 2: NOTICE Risk of damage to the filter unit from improper handling! Do not lift the filter unit by the tubes or plastic bags. Only grip the filter unit by the filter housing and lift it out of the box. Put the filter unit down.
Página 20 Installation Mounting the System Rail Extension Procedure Loosen the wing nut (2) on the system rail extension. Push the system rail extension (1) from above onto the stationary part of the system rail (3). To fasten the system rail extension: Tighten the wing nut (2) on the sys- tem rail extension.
Página 21 Process Preparation Process Preparation Mounting Maxicaps ® Mounting is shown here using a filter element with nine filter units (MR9) as an example. 5.1.1 Mounting Handles on the Filter Unit Depending on the configuration of the filter unit (MR2 - MR9), the handles must be attached to various positions on the filter unit.
Página 22 Process Preparation Procedure Place the filter unit upright. The venting and inlet tubing set are at the top. The flow display arrow on the filter unit is pointing towards the floor. Operator 1: Hold the filter unit. Operator 2: To install the handle with the purple marking: Select the side of the filter unit with the purple marking.
Página 23 Process Preparation CAUTION Danger of crushing fingers when moving the lever (1)! Press the handle lock (2) and carefully move the lever downwards. Position the handle flush with the filter element. Move the lever (1) upwards. The lock (2) engages. If it is impossible to mount the handle or only when applying high pressure, check the position of the handle and modify if necessary.
Página 24 Process Preparation Check that the lock for the swivel function is engaged in the filtration position (1). 5.1.3 Installing the Lifting Gear on the Flexsafe STR Lifting ® Device Procedure Insert the Lifting Gear in the connection element (2) of the Flexsafe ®...
Página 25 Process Preparation 5.1.4 Mounting the Filter Unit on the Trolley with Flexsafe ® STR Lifting Device Person- 2 people (operators) nel: Material: Lifting Gear Maxicaps MR and Flexsafe STR Lifting Device ® ® Fig. 9: Lifting Gear Pos. Name Description Hook Attaches the Lifting Gear to the filter unit attach- ment points.
Página 26 Process Preparation Procedure Align the filter element with the handles in front of the trolley so that the colored markings on the handles match the colored markings on the trolley. Position the Flexsafe STR Lifting Device over the filter unit. ®...
Página 27 Process Preparation Fix the lock for the swivel function in the filtration position (1). Release the two Lifting Gear hooks from the filter unit attachment points. Mounting Valve Actuators Three valve actuators are mounted on the filter unit: — The inlet valve actuator on the top of the filter unit opens and closes the inlet valve.
Página 28 Process Preparation Filter Element with Inlet and Outlet Tubes: To mount the inlet valve actuator on the top of the filter element: Pull the valve actuator lock upwards and place the valve actuator on the top of the filter unit. Turn the valve actuator clockwise until the lock engages.
Página 29 Process Preparation To set the system rail to a suitable height: Loosen the wing nut (2) on the system rail extension. Push the system rail extension (1) up using the handle (3). Once you have reached the desired position, tighten the wing nut (2). Check that there are no kinks in the venting tubing set and that it has no slack.
Página 30 Operation Operation Filling and Venting the Filter Unit Requirements — The filter unit is in the filtration position. — The air filter is clamped in the air filter holder. — The valve actuators are mounted. CAUTION Risk of injury due to escaping liquid! Liquid may escape if tubes burst or if there are leaks in the connection areas.
Página 31 Operation Flush Filter Unit Requirements The filter unit is filled and vented. CAUTION Risk of injury due to escaping liquid! Liquid may escape if tubes burst or if there are leaks in the connection areas. People may be injured as a result. Observe the maximum operating pressures (see details on the filter unit).
Página 32 A filter integrity test can be carried out before a filtration process and after a filtration process: The limit values for the filter integrity test and the test parameters are specified in the Maxicaps MR data sheet. Material: — Pressure Safety Device —...
Página 33 Operation Requirement — The filter unit is suitable for a filter integrity test. — The outlet tube is depressurized. Procedure Check that all three valve actuators are in the [close] position. Push the system rail extension down with the air filter holder and remove the air filter.
Página 34 Operation 6.5.2 Empty the Filter Unit with Compressed Air Requirements — The filtration process is ended. — The system is not under pressure. Procedure Push the system rail extension down with the air filter holder and remove the air filter. Connect the air filter and pressure safety device with the tri-clamp.
Página 35 Operation Mounting the Filter Unit and Handles without Flexsafe STR Lifting Device ® Personnel: 2 people (operators) Requirements — The air filter is not in the air filter holder. — The connections and valve actuators are disconnected from the filter unit.
Página 36 Dismounting the Filter Unit and Handles with Flexsafe STR Lifting Device ® The filter units can be very heavy after the filtration process. It is recom- mended to transport the filter unit with a Sartorius Flexsafe STR Lifting ® Device. Personnel:...
Página 37 Operation WARNING Risk of injury if system parts fall! Observe the proper procedure when dismounting. WARNING Risk of injury if the Flexsafe STR Lifting Device tips over! ® The Flexsafe STR Lifting Device may tip over if the maximum load-bearing ®...
Página 38 Operation Operator 1: Hold the filter unit. Operator 2: Press the lock (2) and move the lever (1) downwards. Carefully lift the handle up and off and put it down. Move the lever (1) upwards. The lock (2) engages. Dismount the second handle in the same way. Dispose of the filter unit (see Chapter “10 Storage and Shipping”, page 41).
Página 39 Cleaning Cleaning Cleaning Trolley and Handles Requirements The filtration process is ended. Procedure Only use suitable cleaning agents and observe the product information for the cleaning agent used (for cleaning agent, see Chapter 12.11, page 45). Wipe the trolley and handles with a slightly damp cloth. In the case of more heavy contamination, use a mild soapy solution or a suitable clean- ing agent.
Página 40 Transport Transport Requirements — The filtration process is ended. — The filter unit and lift handles are dismounted. CAUTION Danger of crushing when operating the parking brake! Operate the parking brake only with your foot. Wear personal protective equipment. CAUTION Danger of crushing when moving the system manually as it could roll over parts of the body! Do not position the system on sloping area.
Página 41 Store the system according to the ambient conditions (see Chapter 12.4, page 44). 10.2 Returning the System and Parts Defective parts can be returned to Sartorius. Returned parts must be clean, decontaminated, and properly packed. Transport damage as well as measures for subsequent cleaning and disin- fection of the parts by Sartorius shall be charged to the sender.
Página 42 Technical Data 12 Technical Data 12.1 Weights 12.1.1 Filter Unit Weight Maxicaps Value Total Weight, Dry, Total Weight, Dry, Total Weight, Total Weight, ® without with Packaging* Filled* Empty (After IT Packaging* Test at 2.5 bar)* * The values are intended to be rough guides. The actual values depend on multiple factors (e.g., filter batch, tube configuration, fill level when venting) and may deviate from the values specified here.
Página 43 Technical Data 12.2 Maxicaps MR Total System Dimensions ® Fig. 10: Total System Dimensions in mm 12.3 Filter Unit Total Volumes Maxicaps Value Total Volume (Upstream Volume) ® * The values are intended to be rough guides and may deviate from the values specified here. The values were cal- culated using Sartopore 2 as an example;...
Página 44 Pressure cycles (one pressure cycle = ∆ p >20%) 12.8 Trolley, Valve Actuators and Handle Service Life Unit Value Service Life 12.9 Permitted Filter Units Maxicaps MR filter unit type FMRxxxxx* ® * depending on the configuration Maxicaps MR Operating Instructions...
Página 45 Technical Data 12.10 Multi-use Component Materials Material Trolley Stainless steel Handles Stainless steel 12.11 Cleaning Agents and Cleaning Procedures Cleaning agents No corrosive or scouring components No chlorine or chloride-containing components No solvents Cleaning procedures No high-pressure cleaners or steam jet cleaners No spraying processes for cleaning or disinfection Maxicaps MR Operating Instructions...
Página 46 For inquiries about the system or when contacting Sartorius Service in the event of a malfunction, ensure that you have the system information, e.g., serial number, close at hand so you can pass it on to Sartorius Service. To do this, refer to the information on the manufacturer’s ID label.
Página 47 Inhalt Inhalt 1 Über diese Anleitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 Gültigkeit .
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Página 49 Über diese Anleitung Über diese Anleitung Gültigkeit Diese Anleitung ist Teil des Systems, sie muss vollständig gelesen und auf- bewahrt werden. Die Anleitung gilt für das System in den folgenden Ausführungen: System und Zubehör Materialnummer Trolley FIA500010 Hebegriffe FIA500011 Lifting Gear FIA500012 Ventilantrieb FIA500013...
Página 50 Über diese Anleitung Darstellungsmittel 1.4.1 Warnhinweise in Handlungsbeschreibungen WARNUNG Kennzeichnet eine Gefährdung, die Tod oder schwere Verletzungen zur Folge haben kann, wenn sie nicht vermieden wird. VORSICHT Kennzeichnet eine Gefährdung, die eine mittelschwere oder leichte Verlet- zungen zur Folge haben kann, wenn sie nicht vermieden wird. ACHTUNG Kennzeichnet eine Gefährdung, die Sachschäden zur Folge haben kann, wenn sie nicht vermieden wird.
Página 51 Daten dieser Anleitung beschrieben sind. 2.1.1 Modifikationen am System Wenn das System modifiziert wird: Personen können gefährdet werden. Systemspezifische Dokumente und Produktzulassungen können ihre Gül- tigkeit verlieren. Bei Rückfragen zu Modifikationen am System Sartorius kontaktieren. Betriebsanleitung Maxicaps ®...
Página 52 Ungeeignete Zubehörteile können die Funktion und Sicherheit beeinträch- tigen und folgende Konsequenzen haben: — Gefährdung von Personen — Beschädigungen, Fehlfunktionen oder Ausfall des Systems Nur von Sartorius zugelassene Kapitel 9, Seite 85 und gebrauchssi- chere Zubehörteile verwenden. Persönliche Schutzausrüstung Die persönliche Schutzausrüstung schützt vor Gefährdungen durch das Maxicaps MR-System und durch die Filtereinheit.
Página 53 Filtereinheiten besteht Verletzungsgefahr, z. B. durch Herunterfallen der Filtereinheit. Beim Heben und Transportieren durch andere Personen helfen lassen. Sartorius empfiehlt für das Heben und Transportieren der Filtereinheit eine geeignete Hebevorrichtung zu verwenden, z. B. Lifting Gear Maxicaps ®...
Página 54 Sicherheitshinweise 2.11 Umkippen des Systems Aufgrund des hohen Gewichts können durch Umkippen des Systems Per- sonen schwer verletzt werden. Wenn die Filtereinheit befüllt ist oder während des Filtrationsprozesses: Den Trolley nicht bewegen. Betriebsanleitung Maxicaps ®...
Página 55 Systembeschreibung Systembeschreibung Systemübersicht Abb. 1: System Maxicaps ® Pos. Name Beschreibung Hebegriff Wird an der Filtereinheit befestigt. Filtereinheit Trolley Betriebsanleitung Maxicaps ®...
Página 56 Systembeschreibung Trolley mit Hebegriffen Abb. 2: Trolley mit eingehängten Hebegriffen Pos. Name Luftfilterhalter Arretierung Filtereinheit Halter Hebegriffe Transportrolle Halter für Ventilantriebe Arretierung Schwenkfunktion Griff Trolley Hebegriff Betriebsanleitung Maxicaps ®...
Página 57 Systembeschreibung Filtereinheit Abb. 3: 9er Filtereinheit (Beispiel) Pos. Name Luftfilter (Sartopore Air) ® Schauglas (nur Advanced-Variante des Entlüftungs-Schlauchsets) Sichtbehälter Entlüftungs-Schlauchset Filtereinheit Inlet-Schlauch mit Konnektor (In) Ventil Outlet Outlet-Schlauch mit Konnektor (Out) Ventil Inlet Ventil Entlüftung Betriebsanleitung Maxicaps ®...
Página 58 Systembeschreibung Label Filtereinheit Das Label der Filtereinheit definiert die maximalen Betriebsdrücke für Inlet und Outlet der Filtereinheit und für den Filter-Integritätstest. Die Angaben der maximalen Betriebsdrücke sind von der Konfiguration der Filtereinheit abhängig. Abb. 4: Label Filtereinheit Beispiel Pos. Name Produktinformation Steril Indikator (nur bei steriler Variante) Betriebsparameter...
Página 59 Systembeschreibung Schwenkfunktion Mit Hilfe der Schwenkfunktion kann die Filtereinheit in eine geneigte Positi- on gebracht werden. Die Schwenkfunktion kann für die Entlüftung und Ent- leerung der Filtereinheit genutzt werden. Abb. 5: Einstellungen Schwenkfunktion Pos. Name Beschreibung Entlüftungsposition Die Filtereinheit ist ca. 30˚ nach links ge- schwenkt.
Página 60 Systembeschreibung Ventilantriebe Die 3 Ventilantriebe dienen dem Öffnen und Schließen der Ventile in der Filtereinheit. Die Ventilantriebe müssen auf der Filtereinheit montiert werden. Abb. 6: Ventilantriebe Pos. Name Beschreibung Ventilantrieb Der Hebel des Ventilantriebs zeigt in Rich- [open] tung [open]. Das Ventil der Filtereinheit ist geöffnet.
Página 61 Systembeschreibung Sicherheitseinrichtungen Das Pressure Safety Device (Drucksicherung mit Berstscheibe) schützt das System während eines Filter-Integritätstest und beim Entleerprozess mit Druckluft vor einer Beschädigung durch Überdruck von > 2,5 bar + Sicher- heitstoleranz von 0,5 bar. Das Pressure Safety Device wird zwischen dem Luftfilter und dem Filter-Integritätstestgerät bzw.
Página 62 Systembeschreibung Symbole am System Symbol Bedeutung Hinweis Die hygienischen Klemmen (nur Advan- ced-Entlüftungs-Schlauchset) auf festen Sitz prüfen und bei Bedarf nachspannen. Das System nicht ohne installierte Ventilan- triebe nutzen. Den max. Betriebsdruck und die Temperatur nicht überschreiten. Druckluft nur mit installierten Pressure Saf- ety Device verwenden.
Página 63 Installation Installation Aufstellort wählen Vorgehen Sicherstellen, dass die Aufstellbedingungen erfüllt sind: Bedingung Merkmale Umgebungsbedingun- Eignung geprüft (siehe Kapitel 12.4, Seite 89) Stellfläche — Stabil und eben — Vibrationsarm — Ausreichende Größe für das System (Platz- bedarf Gerät siehe Kapitel 12.2, Sei- te 88) —...
Página 64 Installation Bediener 1 und 2: ACHTUNG Beschädigung der Filtereinheit durch falsche Handhabung! Die Filtereinheit nicht an den Schläuchen oder den Kunststoffbeu- teln anheben. Die Filtereinheit nur am Filtergehäuse greifen und aus dem Karton heben. Die Filtereinheit ablegen. Den Sekundärbeutel öffnen und abnehmen. Den Primärbeutel öffnen und abnehmen.
Página 65 Installation Systemschienen-Verlängerung montieren Vorgehen Die Flügelschraube (2) an der Systemschienen-Verlängerung öffnen. Die Systemschienen-Verlängerung (1) von oben auf den feststehenden Teil der Systemschiene (3) aufschieben. Um die Systemschienen-Verlängerung zu fixieren: Die Flügelschraube (2) an der Systemschienen-Verlängerung schließen. Luftfilterhalter einstellen Die Luftfilterklemme am Luftfilterhalter muss einmalig um 90° gedreht wer- den, damit der Luftfilter in senkrechter Position fixiert werden kann.
Página 66 Prozessvorbereitung Prozessvorbereitung Maxicaps MR montieren ® Die Montage wird beispielhaft an einem Filterelement mit 9 Filtereinheiten (MR9) gezeigt. 5.1.1 Hebegriffe an Filtereinheit montieren Je nach Konfiguration der Filtereinheit (MR2 - MR9) müssen die Hebegriffe an unterschiedlichen Positionen an der Filtereinheit angebracht werden. Eine farbliche Markierung auf den Hebegriffen und auf der Filtereinheit zeigt die korrekte Position.
Página 67 Prozessvorbereitung Vorgehen Die Filtereinheit aufrecht aufstellen. Das Entlüftungs- und das Inlet-Schlauchset sind oben. Der Pfeil der Durchflussanzeige auf der Filtereinheit zeigt Richtung Boden. Bediener 1: Die Filtereinheit festhalten. Bediener 2: Um den Hebegriff mit der lila-farbigen Markierung zu installieren: Die Seite der Filtereinheit mit der lila-farbigen Markierung auswählen. Den Hebegriff in die Öffnungen (2) der Outlet Plate (1) einstecken.
Página 68 Prozessvorbereitung VORSICHT Quetschgefahr der Finger beim Umlegen des Hebels (1)! Die Verriegelung (2) des Griffs drücken und den Hebel vorsichtig nach unten umlegen. Den Hebegriff bündig an das Filterelement anlegen. Den Hebel (1) nach oben umlegen. Die Verriegelung (2) rastet ein. Wenn die Montage des Hebegriffs nicht oder nur mit einer hohen Verpressung möglich ist, die Position des Hebegriffs überprüfen und ggf.
Página 69 Prozessvorbereitung Prüfen, dass die Arretierung für die Schwenkfunktion in der Filtrations- position (1) eingerastet ist. 5.1.3 Lifting Gear am Flexsafe STR Lifting Device installieren ® Vorgehen Das Lifting Gear in das Verbindungselement (2) des Flexsafe STR Lifting ® Device einstecken. Prüfen, das der Sicherungsbolzen (1) eingerastet ist.
Página 70 Prozessvorbereitung 5.1.4 Filtereinheit an Trolley mit Flexsafe STR Lifting Device ® montieren Personal: 2 Personen, Bediener Material: Lifting Gear Maxicaps MR und Flexsafe STR Lifting Device ® ® Abb. 9: Lifting Gear Pos. Name Beschreibung Haken Dient der Befestigung des Lifting Gear an den An- schlagpunkten der Filtereinheit.
Página 71 Prozessvorbereitung Vorgehen Das Filterelement mit den Hebegriffen so vor dem Trolley ausrichten, dass die farbliche Markierung am Hebegriff zu der farblichen Markierung am Trolley passt. Das Flexsafe STR Lifting Device über der Filtereinheit positionieren. ® WARNUNG Verletzungsgefahr durch Herabfallen der Filtereinheit! Die 2 Haken des Lifting Gear nur in die 2 Anschlagpunkte (Ösen) (1) an den Hebegriffen einhängen.
Página 72 Prozessvorbereitung Die Arretierung für die Schwenkfunktion in der Filtrationsposition (1) fi- xieren. Die 2 Haken des Lifting Gear von den Anschlagpunkten der Filtereinheit lösen. Ventilantriebe montieren An der Filtereinheit werden 3 Ventilantriebe montiert: — Der Inlet-Ventilantrieb an der Oberseite der Filtereinheit öffnet und schließt das Inlet-Ventil.
Página 73 Prozessvorbereitung Filterelement mit Entlüftungs-Schlauchset Um den Entlüftungs-Ventilantrieb auf der Oberseite des Filterelements zu montieren: Die Arretierung (1) des Ventilantriebs nach oben ziehen und den Ven- tilantrieb an der Oberseite der Filtereinheit aufsetzen. Den Ventilantrieb im Uhrzeigersinn drehen, bis die Arretierung ein- rastet.
Página 74 Prozessvorbereitung Vorgehen Den Schlauch mit dem Luftfilter aus dem Kunststoffbeutel nehmen und die Kabelbinder entfernen. Die Klemmen am Entlüftungsschlauch auf festen Sitz prüfen. Bei Bedarf: Die Klemmen festziehen. Den Luftfilter im Luftfilterhalter (1) fixieren. Um die Systemschiene auf eine geeignete Höhe einzustellen: Die Flügelschraube (2) an der Systemschienen-Verlängerung öffnen.
Página 75 Bedienung Bedienung Filtereinheit befüllen und entlüften Voraussetzungen — Die Filtereinheit ist in der Filtrationsposition. — Der Luftfilter ist in den Luftfilterhalter geklemmt. — Die Ventilantriebe sind montiert. VORSICHT Verletzungsgefahr durch austretende Flüssigkeit! Durch Abplatzen von Schläuchen oder durch Undichtigkeiten an Konnek- tierungsstellen kann Flüssigkeit austreten.
Página 76 Bedienung Wenn die Flüssigkeit im Sichtbehälter stark absinkt: Mit reduziertem Volumenstrom nachfüllen. Wenn der Sichtbehälter beginnt, sich mit Flüssigkeit oder Schaum zu füllen: Den Volumenstrom stoppen. Den Inlet-Ventilantrieb in die Position [close] stellen. Den Entlüftungs-Ventilantrieb in die Position [close] stellen. Die Filtereinheit ist befüllt und entlüftet.
Página 77 Den Inlet-Ventilantrieb und den Outlet-Ventilantrieb in die Position [close] stellen. Filter-Integritätstest durchführen Ein Filter-Integritätstest kann vor einem Filtrationsvorgang und nach einem Filtrationsvorgang durchgeführt werden: Die Grenzwerte des Filter-Integri- tätstest sowie die Testparameter sind im Datenblatt Maxicaps MR angegeben. Material: — Pressure Safety Device — Tri-Clamp ½˝...
Página 78 Bedienung Voraussetzung — Die Filtereinheit ist für einen Filter-Integritätstest geeignet. — Der Outlet-Schlauch ist drucklos. Vorgehen Prüfen, dass alle 3 Ventilantriebe in der Position [close] sind. Die Systemschienen-Verlängerung mit dem Luftfilterhalter nach unten schieben und den Luftfilter entnehmen. Den Luftfilter (2) und das Pressure Safety Device (1) mit der Tri-Clamp verbinden.
Página 79 Bedienung 6.5.2 Filtereinheit mit Druckluft entleeren Voraussetzungen — Der Filtrationsprozess ist beendet. — Das System steht nicht unter Druck. Vorgehen Die Systemschienen-Verlängerung mit dem Luftfilterhalter nach unten schieben und den Luftfilter entnehmen. Den Luftfilter und das Pressure Safety Device mit der Tri-Clamp verbin- den.
Página 80 Bedienung Filtereinheit und Hebegriffe ohne Flexsafe ® STR Lifting Device montieren Personal: 2 Personen, Bediener Voraussetzungen — Der Luftfilter befindet sich nicht im Luftfilterhalter. — Die Anschlüsse und Ventilantriebe sind von der Filtereinheit getrennt. — Die Filtereinheit ist in der Filtrationsposition. Vorgehen Die Arretierung (1) für die Schwenkfunktion lösen.
Página 81 Filtereinheit und Hebegriffe mit Flexsafe ® STR Lifting Device demontieren Die Filtereinheiten können nach dem Filtrationsvorgang ein hohes Eigen- gewicht haben. Es wird empfohlen, den Transport der Filtereinheit mit ei- nem Sartorius Flexsafe STR Lifting Device durchzuführen. ® Personal: 2 Personen, Bediener...
Página 82 Bedienung WARNUNG Verletzungsgefahr durch Herabfallen von Systemteilen! Die Vorgehensweise bei der Demontage beachten. WARNUNG Verletzungsgefahr durch Umkippen des Flexsafe STR Lifting Device! ® Bei Überschreiten der maximalen Tragkraft kann das Flexsafe STR Lifting ® Device umkippen. Dadurch können Personen verletzt werden. Die maximale Tragkraft.
Página 83 Bedienung Bediener 1: Die Filtereinheit festhalten. Bediener 2: Die Sicherheits-Verriegelung (2) drücken und den Hebel (1) nach unten umlegen. Den Hebegriff vorsichtig nach oben hin abnehmen und ablegen. Den Hebel (1) nach oben umlegen. Die Sicherheits-Verriegelung (2) rastet ein. Das zweite Handle auf die gleiche Weise demontieren. Die Filtereinheit entsorgen (siehe Kapitel „11 Entsorgung“, Seite 86)..
Página 84 Reinigung Reinigung Trolley und Hebegriffe reinigen Voraussetzungen Der Filtrationsprozess ist beendet. Vorgehen Nur geeignete Reinigungsmittel einsetzen und die Produktinformatio- nen des eingesetzten Reinigungsmittels beachten (Reinigungsmittel siehe Kapitel 12.11, Seite 90). Den Trolley und die Hebegriffe mit einem leicht feuchten Reinigungs- tuch abwischen.
Página 85 Transport Transport Voraussetzungen — Der Filtrationsprozess ist beendet. — Die Filtereinheit und die Hebegriffe sind demontiert. VORSICHT Quetschgefahr beim Bedienen der Feststellbremse! Die Feststellbremse nur mit dem Fuß bedienen. Die persönliche Schutzausrüstung tragen. VORSICHT Quetschgefahr beim manuellen Verfahren des Systems durch Überrollen von Körperteilen! Das System nicht auf abschüssiger Fläche abstellen Die persönliche Schutzausrüstung tragen.
Página 86 Teile müssen sauber, dekontaminiert und sachgerecht verpackt sein. Transportschäden sowie Maßnahmen zur nachträglichen Reinigung und Desinfektion der Teile durch Sartorius gehen zu Lasten des Absenders. Mit gefährlichen Stoffen kontaminierte Teile, z. B. gesundheitsgefährdende biologische oder chemische Stoffe, werden nicht zur Reparatur und Entsor- gung zurückgenommen.
Página 87 Technische Daten 12 Technische Daten 12.1 Gewichte 12.1.1 Gewichte Filtereinheit Maxicaps Wert Gesamtgewicht Gesamtgewicht Gesamtgewicht Gesamtgewicht ® trocken ohne trocken mit gefüllt* entleert (nach IT- Verpackung* Verpackung* Test bei 2,5bar)* * Die Werte sind als grobe Richtwerte zu verstehen. Die tatsächlichen Werte sind von mehreren Faktoren (z. B. Fil- tercharge, Schlauchkonfiguration, Füllstand beim Entlüften) abhängig und können von den hier angegebenen Werten abweichen.
Página 88 Technische Daten 12.2 Maße Gesamtsystem Maxicaps ® Abb. 10: Maße Gesamtsystem in mm 12.3 Gesamtvolumen Filtereinheit Maxicaps Wert Gesamtvolumen (Upstream Volume) ® * Die Werte sind als grobe Richtwerte zu verstehen und können von den hier angegebenen Werten abweichen. Die Werte wurden ermittelt am Beispiel eines Sartopore 2;...
Página 89 12.7 Maximale Betriebsdauer pro Filtereinheit Einheit Wert Zeit Druckzyklen (1 Druckzyklus = ∆ p >20 %) 12.8 Lebensdauer Trolley, Ventilantriebe und Hebegriffe Einheit Wert Lebensdauer 12.9 Zugelassene Filtereinheiten Maxicaps MR Filtereinheit Typ FMRxxxxx* ® * abhängig von der Konfiguration Betriebsanleitung Maxicaps ®...
Página 90 Technische Daten 12.10 Werkstoffe Multi-use-Komponenten Material Trolley Edelstahl Hebegriffe Edelstahl 12.11 Reinigungsmittel und Reinigungsverfahren Reinigungsmittel Keine ätzenden oder scheuernden Bestandteile Keine chlor- oder chloridhaltigen Bestandteile Keine Lösungsmittel Reinigungsverfahren Keine Hochdruckreiniger oder Dampfstrahlreiniger Keine Sprühnebelverfahren zum Reinigen oder Desinfizieren Betriebsanleitung Maxicaps ®...
Página 91 ® (Fa. Tawi) 14 Sartorius Service Der Sartorius Service steht bei Rückfragen zum System gern zur Verfügung. Für Informationen zu den Service-Adressen, Service-Leistungen und zum Kontakt vor Ort siehe die Sartorius-Internetseite (www.sartorius.com). Bei Anfragen zum System und für den Kontakt bei Fehlfunktionen die Sys- temeinformationen bereithalten und dem Sartorius Service mitteilen, z.
Página 92 Table des matières Table des matières 1 À propos de ce manuel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Validité.
Página 93 14 Sartorius Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Página 94 À propos de ce manuel À propos de ce manuel Validité Ce manuel fait partie intégrante du système. Il doit être lu dans son intégra- lité et être conservé. Il est valable pour les versions suivantes du produit : Système et accessoires Numéro de matériel Chariot FIA500010...
Página 95 À propos de ce manuel Typographie 1.4.1 Avertissements dans la description des opérations AVERTISSEMENT Signale un danger qui est susceptible d’entraîner la mort ou des blessures graves s’il n’est pas évité. ATTENTION Signale un danger qui est susceptible d’entraîner des blessures moyennes ou légères s’il n’est pas évité.
Página 96 Si le système est modifié : des personnes peuvent être mises en danger. Les documents propres au système et les homologations du produit peuvent perdre leur validité. En cas de questions concernant les modifications du système, contacter Sartorius. Mode d’emploi Maxicaps ®...
Página 97 — Dangers pour les personnes — Dommages, dysfonctionnements ou panne totale du système Utiliser uniquement les accessoires autorisés par Sartorius chapitre 9, page 130 et dont l’utilisation est sûre. Équipement de protection individuelle L’équipement de protection individuelle protège contre les risques qui émanent du système Maxicaps...
Página 98 Pour soulever et transporter l’unité de filtration, se faire aider par d’autres personnes. Sartorius recommande d’utiliser un dispositif de levage adéquat pour soulever et transporter l’unité de filtration, comme par ex. Lifting Gear Maxicaps ®...
Página 99 Consignes de sécurité 2.11 Basculement du système En raison du poids important du système, il peut entraîner des blessures graves en cas de basculement. Lorsque l’unité de filtration est remplie ou pendant le processus de filtra- tion : ne pas déplacer le chariot. Mode d’emploi Maxicaps ®...
Página 100 Description du système Description du système Vue d’ensemble du système Ill. 1: Système Maxicaps ® Pos. Description Poignée de le- Se fixe sur l’unité de filtration. vage Unité de filtration Chariot Mode d’emploi Maxicaps ®...
Página 101 Description du système Chariot muni de poignées de levage Ill. 2: Chariot avec poignées de levage accrochées Pos. Support de filtre à air Blocage de l’unité de filtration Support pour poignées de levage Roue de transport Supports pour moteurs de vannes Blocage de la fonction de pivotement Poignée du chariot Poignée de levage...
Página 102 Description du système Unité de filtration Ill. 3: Unité de filtration de 9 (exemple) Pos. Filtre à air (Sartopore Air) ® Regard (variante avancée du set de tubes de purge uniquement) Récipient de visualisation Set de tubes de purge Unité de filtration Tube Inlet avec connecteur (In) Vanne Outlet Tube Outlet avec connecteur (Out)
Página 103 Description du système Étiquette de l’unité de filtration L’étiquette de l’unité de filtration définit les pressions de service maximales pour les vannes Inlet et Outlet de l’unité de filtration et pour le test d’inté- grité des filtres. Les indications des pressions de service maximales dé- pendent de la configuration de l’unité...
Página 104 Description du système Fonction de pivotement La fonction de pivotement permet d’incliner l’unité de filtration. La fonction de pivotement peut être utilisée pour la purge ou la vidange de l’unité de filtration. Ill. 5: Réglages de la fonction de pivotement Pos.
Página 105 Description du système Moteurs de vannes Les 3 moteurs de vannes servent à ouvrir et à fermer les vannes de l’unité de filtration. Les moteurs de vannes doivent être montés sur l’unité de filtration. Ill. 6: Moteurs de vannes Pos. Description Moteur de vanne Le levier du moteur de vanne est dirigé...
Página 106 Description du système Dispositifs de sécurité Le Pressure Safety Device (protection contre la pression avec disque de rupture) protège le système pendant un test d’intégrité des filtres et lors du processus de vidange avec de l’air comprimé, d’un endommagement dû à une surpression de plus de 2,5 bar + tolérance de sécurité...
Página 107 Description du système Symboles sur le système Symbole Signification Remarque Vérifier que les pinces hygiéniques (variante avancée du set de tubes de purge unique- ment) sont correctement installées et les resserrer si nécessaire. Ne pas utiliser le système sans moteur de vanne installé.
Página 108 Installation Installation Choisir le lieu d’installation Procédure S’assurer que les conditions d’installation sont respectées : Condition Caractéristiques Conditions ambiantes Compatibilité vérifiée (voir Chapitre 12.4, page 134) Surface d’installation — Surface stable et plane — Avec peu de vibrations — Surface suffisante pour le système (encom- brement de l’appareil, voir Chapitre 12.2, page 133) —...
Página 109 Installation Opérateurs 1 et 2 : AVIS Risque de dommages sur l’unité de filtration en cas de mauvaise manipulation ! Ne pas soulever l’unité de filtration au niveau des tubes ou des sacs en plastique. Soulever l’unité de filtration uniquement par le corps du filtre pour la sortir du carton.
Página 110 Installation Monter la rallonge pour rail du système Procédure Ouvrir la vis papillon (2) au niveau de la rallonge pour rail du système. Faire glisser la rallonge (1) par le haut sur la partie fixe du rail du système (3). Pour fixer la rallonge pour rail du système : fermer la vis papillon (2) au ni- veau de la rallonge pour rail du système.
Página 111 Préparation du processus Préparation du processus Monter Maxicaps ® Le montage est illustré à l’aide d’un élément comprenant 9 unités de filtra- tion (MR9). 5.1.1 Monter les poignées de levage sur l’unité de filtration Selon la configuration de l’unité de filtration (MR2 - MR9), les poignées de levage doivent être placées à...
Página 112 Préparation du processus Procédure Placer l’unité de filtration à la verticale. Le set de tubes de purge et celui de tubes Inlet sont situés en haut. La flèche correspondant à l’indicateur de débit pointe vers le haut. Opérateur 1 : Tenir l’unité de filtration. Opérateur 2 : Pour mettre en place la poignée de levage munie du repère violet : Repérer le côté...
Página 113 Préparation du processus ATTENTION Risque de se coincer les doigts lors de l’actionnement du levier (1) ! Appuyer sur le dispositif de verrouillage (2) de la poi- gnée et abaisser doucement le levier. Placer la poignée de levage à fleur de l’élément de filtration. Rabattre le levier (1) vers le haut.
Página 114 Préparation du processus Vérifier que le dispositif de blocage de la fonction de pivotement est en- clenché dans la position de filtration (1). 5.1.3 Installer le Lifting Gear sur le Flexsafe STR Lifting ® Device Procédure Insérer le Lifting Gear dans l’élément de connexion (2) du Flexsafe ®...
Página 115 Préparation du processus 5.1.4 Monter l’unité de filtration sur le chariot avec un Flexsafe STR Lifting Device ® Personnel : 2 personnes, opérateurs Matériel : Lifting Gear Maxicaps MR et Flexsafe STR Lifting Device ® ® Ill. 9: Lifting Gear Pos. Description Crochet Permet de fixer le Lifting Gear aux points d’ancrage de l’unité...
Página 116 Préparation du processus AVERTISSEMENT Risque de blessures dues à la chute d’éléments du système ! Respecter la procédure lors du montage. AVERTISSEMENT Risque de blessures en cas de basculement du Flexsafe STR Lifting De- ® vice ! Le dispositif Flexsafe STR Lifting Device peut basculer en cas de dépasse- ®...
Página 117 Préparation du processus Abaisser lentement l’unité de filtration. Introduire les 2 poignées de le- vage (1) dans les encoches (2) du chariot. Fixer le dispositif de blocage pour la fonction de pivotement dans la po- sition de filtration (1). Décrocher les 2 crochets du Lifting Gear des points d’ancrage de l’unité de filtration.
Página 118 Préparation du processus Procédure Retirer les 3 moteurs de vannes du support de vannes. Élément de filtration avec set de tubes de purge Pour monter le moteur de vanne de purge sur le dessus de l’élément de filtration : Tirer le dispositif de blocage (1) du moteur de vanne vers le haut et placer le moteur de vanne sur la partie supérieure de l’unité...
Página 119 Préparation du processus Monter le filtre à air Condition requise Le support de filtre à air est réglé de manière à ce que le filtre puisse être monté à la verticale (voir chapitre « 4.5 Régler le support de filtre à air », page 110).
Página 120 Fonctionnement Fonctionnement Remplir et purger l’unité de filtration Conditions requises — L’unité est en position de filtration. — Le filtre à air est scellé dans le support correspondant. — Les moteurs de vannes sont montés. ATTENTION Risque de blessures dues à des fuites de liquide ! Des fuites de liquide sont possibles en cas d’éclatement de tubes ou de dé- fauts d’étanchéité...
Página 121 Fonctionnement Mettre le moteur de vanne Inlet en position [close]. Mettre le moteur de vanne de purge en position [close]. L’unité de filtration est remplie et purgée. Rincer l’unité de filtration Conditions requises L’unité de filtration est remplie et purgée. ATTENTION Risque de blessures dues à...
Página 122 Un test d’intégrité des filtres peut être effectué avant ou après un processus de filtration : les valeurs limites du test d’intégrité des filtres ainsi que les pa- ramètres de test sont indiqués dans la fiche technique Maxicaps MR. Matériel : — Pressure Safety Device —...
Página 123 Fonctionnement Condition requise — L’unité de filtration est adaptée à un test d’intégrité des filtres. — Le tube Outlet est sans pression. Procédure S’assurer que les trois moteurs de vannes sont en position [close]. Pousser la rallonge pour rail du système avec le support de filtre à air vers le bas et retirer le filtre à...
Página 124 Fonctionnement 6.5.2 Vider l’unité de filtration au moyen d’air comprimé Conditions requises — Le processus de filtration est terminé. — Le système n’est pas sous pression. Procédure Pousser la rallonge pour rail du système avec le support de filtre à air vers le bas et retirer le filtre à...
Página 125 Fonctionnement Monter l’unité de filtration et les poignées de levage sans Flexsafe STR Lifting Device ® Personnel : 2 personnes, opérateurs Conditions requises — Le filtre à air n’est pas dans le support de filtre à air. — Les raccords et les moteurs de vannes sont séparés de l’unité de filtra- tion.
Página 126 STR Lifting ® Device Après le processus de filtration, les unités de filtration peuvent être lourdes. Il est recommandé de procéder au transport de l’unité de filtration au moyen d’un Sartorius Flexsafe STR Lifting Device. ® Personnel : 2 personnes, opérateurs Matériel :...
Página 127 Fonctionnement AVERTISSEMENT Risque de blessures dues à la chute d’éléments du système ! Respecter la procédure lors du démontage. AVERTISSEMENT Risque de blessures en cas de basculement du Flexsafe STR Lifting De- ® vice ! Le dispositif Flexsafe STR Lifting Device peut basculer en cas de dépasse- ®...
Página 128 Fonctionnement Si nécessaire : lors de la dépose, corriger la position de l’unité de filtration afin que celle-ci ne soit pas positionnée sur la potence du Flexsafe ® Lifting Device. Décrocher les 2 crochets du Lifting Gear des points d’ancrage de l’unité de filtration.
Página 129 Nettoyage Nettoyage Nettoyer le chariot et les poignées de levage Conditions requises Le processus de filtration est terminé. Procédure Utiliser uniquement des produits de nettoyage adaptés et respecter les informations sur le produit de nettoyage utilisé (produits de nettoyage, voir chapitre 12.11, page 135). Essuyer le chariot et les poignées de levage avec un chiffon légèrement humide.
Página 130 Transport Transport Conditions requises — Le processus de filtration est terminé. — L’unité de filtration et les poignées de levage sont démontées. ATTENTION Risque d’écrasement lors du maniement du frein ! Actionner le frein d’arrêt uniquement avec le pied. Porter l’équipement de protection individuelle. ATTENTION Risque d’écrasement lors du déplacement du système à...
Página 131 Conserver le système en respectant les conditions ambiantes prescrites (voir chapitre 12.4, page 134). 10.2 Renvoyer le système et les composants Les pièces défectueuses peuvent être renvoyées à la société Sartorius. Les pièces renvoyées doivent être propres, décontaminées et correctement emballées.
Página 132 Caractéristiques techniques 12 Caractéristiques techniques 12.1 Poids 12.1.1 Poids de l’unité de filtration Maxicaps Valeur Poids total à sec, Poids total à sec, Poids total rempli* Poids total vidé ® hors emballage* emballage com- (après test IT à pris* 2,5 bar)* * Les valeurs sont données à...
Página 133 Caractéristiques techniques 12.2 Dimensions du système Maxicaps MR complet ® Ill. 10: Dimensions du système complet en mm 12.3 Volume total de l’unité de filtration Maxicaps Valeur Volume total (Upstream Volume) ® * Les valeurs sont fournies à titre indicatif. Les valeurs réelles peuvent différer de celles indiquées ici. Les valeurs ont été...
Página 134 12.8 Durée de vie du chariot, moteur de vanne et des poignées de levage Unité Valeur Durée de vie 12.9 Unités de filtration autorisées Unité de filtration Maxicaps MR de type FMRxxxxx* ® * selon la configuration Mode d’emploi Maxicaps...
Página 135 Caractéristiques techniques 12.10 Matériaux des composants multi-usages Matériel Chariot Acier inoxydable Poignées de levage Acier inoxydable 12.11 Produits de nettoyage et procédures de nettoyage Produits de nettoyage Pas de composants caustiques ou récurants Pas de composants contenant du chlore ou du chlorure Pas de solvants Procédures de nettoyage Pas de nettoyeur à...
Página 136 Internet de Sartorius (www.sartorius.com). En cas de questions sur le système et pour contacter le Sartorius Service en cas de dysfonctionnement, indiquer les informations sur le système, p. ex. le numéro de série.
Página 137 Contenido Contenido 1 Acerca de estas instrucciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 Validez .
Página 138 14 Sartorius Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Página 139 Acerca de estas instrucciones Acerca de estas instrucciones Validez Estas instrucciones forman parte del sistema, deben leerse por completo y guardarse. Estas instrucciones son válidas para las siguientes versiones del sistema: Sistema y accesorios Número de material Carro FIA500010 Mangos de elevación FIA500011 Lifting Gear FIA500012...
Página 140 Acerca de estas instrucciones Símbolos 1.4.1 Indicaciones de advertencia en las descripciones de actuación ADVERTENCIA Indica un peligro que, si no se evita, puede provocar lesiones graves o la muerte. ATENCIÓN Indica un peligro que, si no se evita, puede provocar lesiones leves o mode- radas.
Página 141 Cuando se modifica el sistema: se puede poner en peligro a las personas. Los documentos y homologaciones de producto específicos del sistema pueden perder su validez. En caso de dudas sobre las modificaciones en el sistema, póngase en con- tacto con Sartorius. Instrucciones de manejo de Maxicaps ®...
Página 142 — Peligros para las personas — Daños, fallos de funcionamiento o fallo del sistema Utilice únicamente accesorios autorizados Capítulo 9, página 175 por Sartorius y que sean seguros para su uso. Instrucciones de manejo de Maxicaps ®...
Página 143 Solicite la ayuda de una persona para su elevación y transporte. Sartorius recomienda el uso de un dispositivo de elevación adecuado para la elevación y el transporte de la unidad de filtración, por ejemplo, Lifting Gear Maxicaps ®...
Página 144 Indicaciones de seguridad Medios sometidos a presión Si el sistema se somete a una presión demasiado alta, las personas pueden sufrir lesiones por el desprendimiento de mangueras, conexiones u otros componentes del sistema. Utilice el equipo de protección individual adecuado. No supere la presión de servicio máxima (presión de servicio, véase la etiqueta de la unidad de filtración).
Página 145 Descripción del sistema Descripción del sistema Vista general del sistema Fig. 1: Sistema Maxicaps ® Pos. Nombre Descripción Mango de elevación Se fija a la unidad de filtración. Unidad de filtración Carro Instrucciones de manejo de Maxicaps ®...
Página 146 Descripción del sistema Carro con mangos de elevación Fig. 2: Carro con mangos de elevación enganchados Pos. Nombre Soporte del filtro de aire Bloqueo de unidad de filtración Soporte de mangos de elevación Rueda de transporte Soporte para accionamientos de válvula Bloqueo de función de giro Mango de carro Mango de elevación...
Página 147 Descripción del sistema Unidad de filtración Fig. 3: 9.ª unidad de filtración (ejemplo) Pos. Nombre Filtro de aire (Sartopore Air) ® Mirilla (solo en la variante Advanced del juego de mangueras de purga) Recipiente de visualización Juego de mangueras de purga Unidad de filtración Manguera de inlet con conector (In) Válvula de outlet...
Página 148 Descripción del sistema Etiqueta de la unidad de filtración La etiqueta de la unidad de filtración define las presiones de servicio máxi- mas para la inlet y la outlet de la unidad de filtración y para la prueba de in- tegridad del filtro.
Página 149 Descripción del sistema Función de giro Con ayuda de la función de giro, la unidad de filtración puede colocarse en posición inclinada. La función de giro también se puede usar para la purga y el vaciado de la unidad de filtración. Fig.
Página 150 Descripción del sistema Accionamientos de válvula Los 3 accionamientos de válvula sirven para abrir y cerrar las válvulas de la unidad de filtración. Los accionamientos de válvula se deben montar sobre la unidad de filtración. Fig. 6: Accionamientos de válvula Pos.
Página 151 Descripción del sistema Dispositivos de seguridad El Pressure Safety Device (dispositivo limitador de presión con disco de rup- tura) protege el sistema durante una prueba de integridad del filtro y duran- te el proceso de vaciado con aire comprimido contra daños debidos a una sobrepresión de > 2,5 bar + tolerancia de seguridad de 0,5 bar.
Página 152 Descripción del sistema Símbolos en el sistema Símbolo Significado Nota Compruebe el asiento fijo de las pinzas hi- giénicas (solo en el juego de mangueras de purga Advanced) y volver a tensarlas en caso necesario. No utilice el sistema si no están instalados los accionamientos de válvula.
Página 153 Instalación Instalación Elegir el lugar de instalación Procedimiento Asegúrese de que se han cumplido las condiciones de instalación: Condición Características Condiciones del entor- Idoneidad comprobada (véase el Capítulo 12.4, página 179) Superficie — Estable y nivelada — Exenta de vibraciones —...
Página 154 Instalación Operadores 1 y 2: AVISO ¡Daños den la unidad de filtración por un manejo incorrecto! No eleve la unidad de filtración por las mangueras o las bolsas de plástico. Sujete la unidad de filtración solo por la carcasa del filtro y extráigala de la caja de cartón.
Página 155 Instalación Montar la prolongación del carril del sistema Procedimiento Afloje el tornillo de mariposa (2) de la prolongación del carril del sistema. Empuje la prolongación del carril del sistema (1) desde arriba sobre la parte fija del carril del sistema (3). Para fijar la prolongación del carril del sistema: apriete el tornillo de mari- posa (2) de la prolongación del carril del sistema.
Página 156 Preparación del proceso Preparación del proceso Montar el Maxicaps ® El montaje se muestra como ejemplo en un elemento de filtración con 9 unidades de filtración (MR9). 5.1.1 Montar los mangos de elevación en la unidad de filtración Dependiendo de la configuración de la unidad de filtración (MR2 - MR9), los mangos de elevación se deben colocar en diferentes posiciones de la unidad de filtración.
Página 157 Preparación del proceso Procedimiento Coloque la unidad de filtración en vertical. Los juegos de mangueras de purga y de inlet están en la parte superior. La flecha de la indicación de caudal en la unidad de filtración señala ha- cia el suelo. Operador 1: Sujete la unidad de filtración.
Página 158 Preparación del proceso ATENCIÓN ¡Peligro de aplastamiento de los dedos al girar la pa- lanca (1)! Presione el bloqueo (2) del mango y baje la palanca con cui- dado. Coloque el mango de elevación a ras con el elemento de filtración. Suba la palanca (1).
Página 159 Preparación del proceso Compruebe que el bloqueo de la función de giro esté encajado en la po- sición de filtración (1). 5.1.3 Instalar el Lifting Gear en el Flexsafe STR Lifting ® Device Procedimiento Introduzca el Lifting Gear en el elemento de conexión (2) del Flexsafe ®...
Página 160 Preparación del proceso 5.1.4 Montar la unidad de filtración en el carro con Flexsafe ® STR Lifting Device Personal: 2 personas, operadores Material: Lifting Gear Maxicaps MR y Flexsafe STR Lifting Device ® ® Fig. 9: Lifting Gear Pos. Nombre Descripción Gancho Sirve para fijar el Lifting Gear en los puntos de an- claje de la unidad de filtración.
Página 161 Preparación del proceso Procedimiento Alinee el elemento de filtración con los mangos de elevación delante del carro de modo que la marca de color del mango de elevación coincida con la marca de color del carro. Coloque el Flexsafe STR Lifting Device sobre la unidad de filtración. ®...
Página 162 Preparación del proceso Fije el bloqueo de la función de giro en la posición de filtración (1). Suelte los 2 ganchos del Lifting Gear de los puntos de anclaje de la uni- dad de filtración. Montar los accionamientos de válvula En la unidad de filtración se montarán 3 accionamientos de válvula: —...
Página 163 Preparación del proceso Elemento de filtración con juego de mangueras de purga Para montar el accionamiento de válvula de ventilación en la parte supe- rior del elemento de filtración: Tire del bloqueo del accionamiento de válvula (1) hacia arriba y colo- que el accionamiento de válvula en la parte superior de la unidad de filtración.
Página 164 Preparación del proceso Montar el filtro de aire Requisito El soporte del filtro de aire está ajustado para que el filtro de aire se pueda montar verticalmente (véase el Capítulo “4.5 Ajuste del soporte del filtro de aire”, página 155). Procedimiento Extraiga la manguera con el filtro de aire de la bolsa de plástico y retire las bridas de cable.
Página 165 Manejo Manejo Llenar y purgar la unidad de filtración Requisitos — La unidad de filtración está en la posición de filtración. — El filtro de aire está fijado en el soporte del filtro de aire. — Los accionamientos de válvula están montados. ATENCIÓN ¡Peligro de lesiones por fuga de líquido! El líquido puede escaparse debido al desprendimiento de mangueras o fu-...
Página 166 Manejo Ajuste el accionamiento de válvula de inlet en la posición [close]. Ajuste el accionamiento de válvula de purga en la posición [close]. La unidad de filtración está llena y purgada. Lavar la unidad de filtración Requisitos La unidad de filtración está llena y purgada. ATENCIÓN ¡Peligro de lesiones por fuga de líquido! El líquido puede escaparse debido al desprendimiento de mangueras o fu-...
Página 167 Maxicaps MR. Material: — Pressure Safety Device —...
Página 168 Manejo Requisito — La unidad de filtración es adecuada para la prueba de integridad del fil- tro. — La manguera de outlet está sin presión. Procedimiento Compruebe que los 3 accionamientos de válvula estén en la posición [close]. Deslice hacia abajo la prolongación del carril del sistema con el soporte del filtro de aire y extraiga el filtro de aire.
Página 169 Manejo 6.5.2 Vaciar la unidad de filtración con aire comprimido Requisitos — El proceso de filtración ha finalizado. — El sistema no está bajo presión. Procedimiento Deslice hacia abajo la prolongación del carril del sistema con el soporte del filtro de aire y extraiga el filtro de aire. Conecte el filtro de aire y el Pressure Safety Device con la Tri-Clamp.
Página 170 Manejo Montar la unidad de filtración y los mangos de elevación sin Flexsafe STR Lifting Device ® Personal: 2 personas, operadores Requisitos — El filtro de aire no se encuentra en el soporte del filtro de aire. — Las conexiones y los accionamientos de válvula se han desconectado de la unidad de filtración.
Página 171 ® Lifting Device Las unidades de filtración pueden tener un peso propio elevado tras el pro- ceso de filtración. Se recomienda realizar el transporte de la unidad de filtra- ción con un Sartorius Flexsafe STR Lifting Device. ® Personal: 2 personas, operadores...
Página 172 Manejo ADVERTENCIA ¡Peligro de lesiones por la caída de piezas del sistema! Observe el procedimiento durante el desmontaje. ADVERTENCIA ¡Peligro de lesiones por el vuelco del Flexsafe STR Lifting Device! ® Si se supera la capacidad de carga máxima, el Flexsafe STR Lifting Device ®...
Página 173 Manejo Suelte los 2 ganchos del Lifting Gear de los puntos de anclaje de la uni- dad de filtración. Operador 1: Sujete la unidad de filtración. Operador 2: Presione el bloqueo de seguridad (2) y baje la palanca (1) con cuidado. Retire con cuidado el mango de elevación hacia arriba y deposítelo. Suba la palanca (1).
Página 174 Limpieza Limpieza Limpiar el carro y los mangos de elevación Requisitos El proceso de filtración ha finalizado. Procedimiento Utilice solo productos de limpieza adecuados y tenga en cuenta la infor- mación del producto de limpieza utilizado (productos de limpieza, véase el Capítulo 12.11, página 180 Limpie el carro y los mangos de elevación con un paño de limpieza lige- ramente humedecido.
Página 175 Transporte Transporte Requisitos — El proceso de filtración ha finalizado. — La unidad de filtración y los mangos de elevación están desmontados. ATENCIÓN ¡Peligro de aplastamiento al manejar el freno de estacionamiento! Maneje el freno de estacionamiento únicamente con el pie. Utilice el equipo de protección individual.
Página 176 Los daños de transporte y las medidas de limpieza y desinfección posterio- res e las piezas que deba llevar a cabo Sartorius correrán a cargo del remitente. No se admitirá para su reparación y eliminación ninguna pieza contaminada con sustancias peligrosas, por ejemplo, con sustancias biológicas o químicas...
Página 177 Datos técnicos 12 Datos técnicos 12.1 Pesos 12.1.1 Pesos de la unidad de filtración Maxicaps Valor Peso total en seco Peso total en seco Peso total llena* Peso total vacía ® sin embalaje* con embalaje* (tras prueba PI con 2,5 bar)* * Los valores deben entenderse como valores orientativos.
Página 178 Datos técnicos 12.2 Medidas del sistema completo Maxicaps ® Fig. 10: Medidas del sistema completo en mm 12.3 Volumen total de la unidad de filtración Maxicaps Valor Volumen total (Upstream Volume) ® * Los valores deben entenderse como valores orientativos y pueden ser diferentes de los valores aquí indicados. Los valores se determinaron utilizando el ejemplo de un Sartopore 2;...
Página 179 Datos técnicos 12.4 Condiciones del entorno y de almacenamiento Unidad Valor Temperatura Servicio, almacenamiento, transporte °C +5 – +40 Durante la prueba de integridad del filtro Temperatura ambiente constante Humedad relativa del aire (servicio, almacenamiento, transporte) < 85 12.5 Parámetros de la prueba de integridad del filtro Unidad Valor Gases admisibles...
Página 180 Datos técnicos 12.9 Unidades de filtración homologadas Unidad de filtración Maxicaps MR del tipo FMRxxxxx* ® * en función de la configuración 12.10 Materiales de los componentes multi-use Material Carro Acero inoxidable Mangos de elevación Acero inoxidable 12.11 Productos y métodos de limpieza Productos de limpieza Ningún componente cáustico o abrasivo...
Página 181 ® (marca Tawi) 14 Sartorius Service Sartorius Service está a su disposición para cualquier consulta sobre el siste- ma. Consulte las direcciones, los servicios ofrecidos y la forma de contacto del servicio técnico en la página web de Sartorius (www.sartorius.com).
Página 182 Indice Indice 1 Riguardo questo manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184 Validità.
Página 183 14 Sartorius Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Página 184 Riguardo questo manuale Riguardo questo manuale Validità Il presente manuale fa parte del sistema, deve essere letto attentamente e conservato. Il manuale vale per il sistema nelle seguenti versioni: Sistema e accessori Codice materiale Trolley FIA500010 Maniglie di sollevamento FIA500011 Lifting Gear FIA500012 Attuatore per valvola...
Página 185 Riguardo questo manuale Spiegazione dei simboli 1.4.1 Avvertenze nelle descrizioni delle azioni AVVERTENZA Questo simbolo segnala un pericolo che potrebbe causare lesioni gravi o mortali se non fosse evitato. ATTENZIONE Questo simbolo segnala un pericolo che potrebbe causare lesioni di media o lieve entità...
Página 186 Se il sistema viene modificato: ciò può essere fonte di rischio per le persone. I documenti specifici del sistema e le omologazioni del prodotto possono perdere la loro validità. Per informazioni relative alle modifiche al sistema, rivolgersi a Sartorius. Manuale d’uso Maxicaps ®...
Página 187 — Rischi per le persone — Danni, malfunzionamenti o guasti del sistema Utilizzare solo accessori approvati da Sartorius e sicuri, capitolo 9, pagi- na 85. Attrezzature di protezione individuale Le attrezzature di protezione individuale servono a proteggere contro i peri- coli causati dal sistema Maxicaps MR e dall’unità...
Página 188 Chiedere l’aiuto di altre persone per sollevare e trasportare l’unità di fil- trazione. Sartorius consiglia di utilizzare un dispositivo di sollevamento adeguato, per es. Lifting Gear Maxicaps MR, per sollevare e trasportare l’unità di ®...
Página 189 Istruzioni di sicurezza 2.11 Ribaltamento del sistema Se il sistema si ribalta, le persone presenti possono ferirsi gravemente a cau- sa del suo peso elevato. Quando l’unità di filtrazione è riempita o durante il processo di filtrazio- ne: non muovere il Trolley. Manuale d’uso Maxicaps ®...
Página 190 Descrizione del sistema Descrizione del sistema Visione d’insieme del sistema Fig. 1: Sistema Maxicaps ® Pos. Nome Descrizione Maniglia di solle- Viene fissata all’unità di filtrazione. vamento Unità di filtrazio- Trolley Manuale d’uso Maxicaps ®...
Página 191 Descrizione del sistema Trolley con maniglie di sollevamento Fig. 2: Trolley con maniglie di sollevamento agganciate Pos. Nome Supporto per filtro dell’aria Dispositivo di bloccaggio per unità di filtrazione Supporto per maniglie di sollevamento Rotella di trasporto Supporto per attuatori per valvola Dispositivo di bloccaggio per funzione di inclinazione Maniglia del Trolley Maniglia di sollevamento...
Página 192 Descrizione del sistema Unità di filtrazione Fig. 3: Unità di filtrazione di 9 (esempio) Pos. Nome Filtro dell’aria (Sartopore Air) ® Spia di livello (solo per la variante Advanced del set di tubi flessibili per sfiato) Recipiente trasparente Set di tubi flessibili per sfiato Unità...
Página 193 Descrizione del sistema Etichetta dell’unità di filtrazione L’etichetta dell’unita di filtrazione indica le pressioni di esercizio massime per l’Inlet e l’Outlet dell’unità di filtrazione e per il test d’integrità di filtri. I va- lori delle pressioni di esercizio massime dipendono dalla configurazione dell’unità...
Página 194 Descrizione del sistema Funzione di inclinazione La funzione di inclinazione consente di inclinare l’unità di filtrazione. Si può usare la funzione di inclinazione per sfiatare e svuotare l’unità di filtrazione. Fig. 5: Regolazioni della funzione di inclinazione Pos. Nome Descrizione Posizione di sfiato L’unità...
Página 195 Descrizione del sistema Attuatori per valvola I 3 attuatori per valvola servono ad aprire e chiudere le valvole dell’unità di filtrazione. Gli attuatori per valvola devono venire montati sull’unità di filtrazione. Fig. 6: Attuatori per valvola Pos. Nome Descrizione Attuatore per val- La leva dell’attuatore per valvola è...
Página 196 Descrizione del sistema Dispositivi di sicurezza Il Pressure Safety Device (sicurezza contro la pressione con disco di rottura) protegge il sistema durante un test d’integrità di filtri e durante l’operazione di svuotamento con aria compressa contro un danneggiamento causato da una sovrapressione di >...
Página 197 Descrizione del sistema Simboli sul sistema Simbolo Significato Avvertenza Controllare che tutti i morsetti sanitari (solo per il set di tubi flessibili per sfiato Advan- ced) siano fissi e se necessario serrali. Non utilizzare il sistema senza che gli attua- tori per valvola siano installati.
Página 198 Installazione Installazione Scegliere il luogo d’installazione Procedura Verificare che le condizioni per l’installazione siano soddisfatte: Condizione Caratteristiche Condizioni ambientali Idoneità verificata (vedi capitolo 12.4, pagina 224) Superficie di installa- — Stabile e piana zione — Assenza di vibrazioni — Dimensioni sufficienti per il sistema (in- gombro dell’apparecchio vedi capitolo 12.2, pagina 223) —...
Página 199 Installazione Operatori 1 e 2: AVVISO Rischio di danneggiamento dell’unità di filtrazione a causa di una manipolazione non corretta! Non sollevare l’unità di filtrazione afferrando i tubi flessibili o le buste di plastica. Afferrare l’unità di filtrazione solo dalla parte dell’housing del filtro per prelevarla dalla scatola.
Página 200 Installazione Montare l’estensione della guida del sistema Procedura Svitare la vite ad alette (2) posta sull’estensione della guida del sistema. Spingere dall’alto l’estensione della guida del sistema (1) sulla parte fissa della guida del sistema (3). Per fissare l’estensione della guida del sistema: avvitare la vite ad alette (2) posta sull’estensione della guida del sistema.
Página 201 Preparazione del processo Preparazione del processo Montare Maxicaps ® Il montaggio viene mostrato prendendo come esempio un elemento filtran- te composto di 9 unità di filtrazione (MR9). 5.1.1 Montare le maniglie di sollevamento sull’unità di filtra- zione A seconda della configurazione dell’unità di filtrazione (MR2 - MR9), le ma- niglie di sollevamento devono essere applicate in diverse posizioni.
Página 202 Preparazione del processo Procedura Mettere l’unità di filtrazione in posizione verticale. Il set di tubi flessibili Inlet e quello di sfiato si trovano in alto. La freccia dell’indicazione della portata presente sull’unità di filtrazione è rivolta verso il fondo. Operatore 1: Tenere ferma l’unità...
Página 203 Preparazione del processo ATTENZIONE Rischio di schiacciamento delle dita ruotando la leva (1)! Premere il fermo (2) della maniglia e ruotare con attenzione la leva verso il basso. Posizionare la maniglia di sollevamento a filo dell’elemento filtrante. Ruotare la leva (1) verso l’alto. Il fermo (2) s’innesta.
Página 204 Preparazione del processo Verificare che il dispositivo di bloccaggio per la funzione di inclinazione sia innestato nella posizione di filtrazione (1). 5.1.3 Installare il Lifting Gear sul Flexsafe STR Lifting Device ® Procedura Inserire il Lifting Gear nell’elemento di giunzione (2) del Flexsafe ®...
Página 205 Preparazione del processo 5.1.4 Montare l’unità di filtrazione sul Trolley usando il Flexsafe STR Lifting Device ® Personale: 2 persone, operatori Materiale: Lifting Gear Maxicaps MR e Flexsafe STR Lifting Device ® ® Fig. 9: Lifting Gear Pos. Nome Descrizione Gancio Serve a fissare il Lifting Gear ai punti di aggancio dell’unità...
Página 206 Preparazione del processo Procedura Orientare davanti al Trolley l’elemento filtrante munito di maniglie di sol- levamento in modo che la marcatura colorata della maniglia di solleva- mento sia corrispondente alla marcatura colorata del Trolley. Posizionare il Flexsafe STR Lifting Device sopra l’unità di filtrazione. ®...
Página 207 Preparazione del processo Fissare il dispositivo di bloccaggio per la funzione di inclinazione nella posizione di filtrazione (1). Sganciare i 2 ganci del Lifting Gear dai punti di aggancio dell’unità di filtrazione. Montare gli attuatori per valvola Sull’unità di filtrazione vengono montati 3 attuatori per valvola: —...
Página 208 Preparazione del processo Elemento filtrante con tubo flessibile Inlet e Outlet: Per montare l’attuatore per valvola Inlet sulla parte superiore dell’ele- mento filtrante: Tirare verso l’alto il dispositivo di bloccaggio dell’attuatore per valvola e applicare l’attuatore per valvola sulla parte superiore dell’unità di filtrazione.
Página 209 Preparazione del processo Montare il filtro dell’aria Presupposto Il supporto per filtro dell’aria è regolato in modo che il filtro dell’aria possa essere montato in verticale (vedi capitolo “4.5 Regolare il supporto per filtro dell’aria”, pagina 200). Procedura Prelevare dalla busta di plastica il tubo flessibile insieme al filtro dell’aria e togliere le fascette fissacavo.
Página 210 Funzionamento Funzionamento Riempire e sfiatare l’unità di filtrazione Presupposti — L’unità di filtrazione è nella posizione di filtrazione. — Il filtro dell’aria è fissato nel supporto per filtro dell’aria. — Gli attuatori per valvola sono montati. ATTENZIONE Rischio di lesioni dovuto alla fuoriuscita di liquido! Se i tubi flessibili si staccano o se ci sono delle perdite sui punti di raccordo, può...
Página 211 Funzionamento Se il liquido nel recipiente trasparente scende sensibilmente: Raboccare con flusso volumetrico ridotto. Se il recipiente trasparente inizia a riempirsi di liquido o schiuma: arre- stare il flusso volumetrico. Mettere l’attuatore per valvola Inlet nella posizione [close]. Mettere l’attuatore per valvola di sfiato nella posizione [close]. L’unità...
Página 212 Un test d’integrità di filtri può essere eseguito prima o dopo un’operazione di filtrazione: i valori limite del test d’integrità di filtri, nonché i parametri di test sono indicati nella scheda tecnica di Maxicaps MR. Materiale: — Pressure Safety Device —...
Página 213 Funzionamento Presupposto — L’unità di filtrazione è idonea per un test d’integrità di filtri. — Il tubo flessibile Outlet è privo di pressione. Procedura Verificare che tutti i 3 attuatori per valvola siano nella posizione [close]. Spingere verso il basso l’estensione della guida del sistema munita di supporto per filtro dell’aria e togliere il filtro dell’aria.
Página 214 Funzionamento 6.5.2 Svuotare l’unità di filtrazione con aria compressa Presupposti — Il processo di filtrazione è terminato. — Il sistema non è sotto pressione. Procedura Spingere verso il basso l’estensione della guida del sistema munita di supporto per filtro dell’aria e togliere il filtro dell’aria. Connettere il filtro dell’aria e il Pressure Safety Device usando il Tri- clamp.
Página 215 Funzionamento Montare l’unità di filtrazione e le maniglie di spostamento senza usare il Flexsafe ® Lifting Device Personale: 2 persone, operatori Presupposti — Il filtro dell’aria non si trova nel supporto filtro dell’aria. — I raccordi e gli attuatori per valvola sono scollegati dall’unità di filtrazione. —...
Página 216 ® Lifting Device Una volta terminata l’operazione di filtrazione, le unità di filtrazione possono avere un peso proprio elevato. Si consiglia di effettuare il trasporto dell’unità di filtrazione usando un Sartorius Flexsafe STR Lifting Device. ® Personale: 2 persone, operatori...
Página 217 Funzionamento AVVERTENZA Rischio di lesioni in caso di caduta di componenti del sistema! Attenersi alla procedura di smontaggio. AVVERTENZA Rischio di lesioni in caso di ribaltamento del Flexsafe STR Lifting Device! ® Se la capacità di carico massima viene superata, il Flexsafe STR Lifting De- ®...
Página 218 Funzionamento Operatore 1: Tenere ferma l’unità di filtrazione. Operatore 2: Premere il fermo di sicurezza (2) e ruotare con attenzione la leva (1) verso il basso. Rimuovere la maniglia di sollevamento alzandola con cautela verso l’alto e posarla. Ruotare la leva (1) verso l’alto. Il fermo di sicurezza (2) s’innesta.
Página 219 Pulizia Pulizia Pulire il Trolley e le maniglie di sollevamento Presupposti Il processo di filtrazione è terminato. Procedura Utilizzare solo prodotti detergenti appropriati e osservare le informazioni relative al prodotto detergente impiegato (prodotti detergenti capito- lo 12.11, pagina 225). Pulire il Trolley e le maniglie di sollevamento con un panno leggermente umido.
Página 220 Trasporto Trasporto Presupposti — Il processo di filtrazione è terminato. — L’unità filtrante e le maniglie di sollevamento sono smontate. ATTENZIONE Rischio di schiacciamento durante l’azionamento del freno di staziona- mento! Azionare il freno di stazionamento solo con il piede. Indossare le attrezzature di protezione individuale.
Página 221 12.4, pagina 224). 10.2 Restituire l’apparecchio e i componenti I componenti difettosi possono essere restituiti a Sartorius. I componenti re- stituiti devono essere puliti, decontaminati e imballati in modo adeguato. I danni dovuti al trasporto, nonché gli interventi di pulizia e disinfezione del- le parti eseguiti successivamente da Sartorius sono a carico del mittente.
Página 222 Dati tecnici 12 Dati tecnici 12.1 Pesi 12.1.1 Pesi dell’unità di filtrazione Maxicaps Valore Peso complessivo Peso complessivo Peso complessivo Peso complessivo ® a secco senza im- a secco con imbal- riempita* svuotata (dopo ballaggio* laggio* l’IT-Test a 2,5 bar)* * I valori sono da intendersi come valori indicativi.
Página 223 Dati tecnici 12.2 Dimensioni dell’intero sistema Maxicaps ® Fig. 10: Dimensioni del sistema in mm 12.3 Volume complessivo dell’unità di filtrazione Maxicaps Valore Volume complessivo (volume in upstream) ® * I valori sono da intendersi come valori indicativi e possono differire dai valori qui indicati. I valori sono stati deter- minati prendendo come esempio un filtro Sartopore 2;...
Página 224 Cicli di pressione (1 ciclo di pressione = ∆ p >20 %) 12.8 Vita utile del Trolley, attuatore per valvola e delle maniglie di sollevamento Unità Valore Vita utile 12.9 Unità di filtrazione consentite Unità di filtrazione Maxicaps MR di tipo FMRxxxxx* ® * dipende dalla configurazione Manuale d’uso Maxicaps ®...
Página 225 Dati tecnici 12.10 Materiali dei componenti multiuso Materiale Trolley Acciaio inox Maniglie di sollevamento Acciaio inox 12.11 Prodotti detergenti e metodi di pulizia Prodotti detergenti Nessun componente corrosivo o abrasivo Nessun componente contenente cloro o cloruro Nessun solvente Metodi di pulizia Nessun uso di idropulitrici ad alta pressione o a getto di vapore Nessuna procedura di nebulizzazione per pulire o disinfettare Manuale d’uso Maxicaps...
Página 226 Per qualsiasi domanda sul sistema e se si contatta il Sartorius Service in caso di malfunzionamenti, tenere pronte le informazioni specifiche del sistema, per es. il numero di serie e indicarle al Sartorius Service. A tale scopo riferirsi alle informazioni riportate sulla targhetta identificativa.
Página 227 目录目录 1 关于本说明书 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229 1.1 适用性 .
Página 228 14 Sartorius Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Página 229 关于本说明书 1 关于本说明书 1.1 适用性此说明书是系统的一部分，必须完整阅读和保存。此说明书适用于以下规格的系统：系统和配件材料编号小车 FIA500010 提手 FIA500011 Lifting Gear FIA500012 阀门驱动器 FIA500013 Pressure Safety Device 26787---PS 一次性过滤器 Maxicaps® MR FMR5xxxxx* * 取决于配置 1.2 适用文件另外，请您注意此说明书附带的以下文档： — 过滤器完整性测试设备的说明书，例如 Sartocheck® 5 — TAWI 提升装置 (Flexsafe® STR Lifting Device) 的说明书 — 连接器的说明书 — 数据表 Maxicaps® MR 1.3 目标群体本说明书面向以下目标群体。此目标群体必须掌握所述知识。目标群体...
Página 230 关于本说明书 1.4 图示 1.4.1 操作说明中的警告提示警告标示了如果无法避免将可能造成死亡或重伤的危险。警示标示了如果无法避免将可能造成中等伤害或轻伤的危险。注意标示了如果无法避免将可能造成财产损失的危险。 1.4.2 其他图示操作说明：描述一些必须执行的操作。必须先后按照顺序执行操作。结果：描述已执行操作的结果。本说明书中的插图根据系统配置的不同，系统的示意图可能与所提供的设备略有不同。本说明书中所示的类型仅用作示例。 230 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 231 — 将小车用作运输小车 — 将该系统用于气体过滤（例外：过滤器完整性测试）系统的使用条件此系统不能在有爆炸危险的环境中使用。此系统仅能在室内使用。此系统仅允许在说明书技术参数中指定的操作条件下与规定的设备一起使用。 2.1.1 更改系统如果系统被更改：人员可能会遭受危险。系统的特定文件和产品许可证可能会失去其适用性。如果对系统更改有任何疑问，请联系 Sartorius 公司。 2.1.2 人员资质不具备足够的系统安全使用知识的人员使用该系统可能会伤害自己和他人。如果进行该操作需要具备一定的资质：指定目标群体。如果未指定资质：则由目标群体 “操作员” 执行该操作。 2.2 安全装置系统的安全装置保护系统上作业的人员免受系统造成的伤害，例如超压。如果拆卸或改造了系统的安全装置：人员可能会受到重伤。不要拆卸、更改或废弃安全装置（安全装置参见章节3.7，页数 240）。...
Página 232 仅使用 Sartorius 认可的章节9，页数 263安全配件。 2.5 个人防护装备个人防护装备使操作员免受因 Maxicaps® MR 系统和过滤器造成的危险。如果缺少个人防护装备或个人防护装备不适合于系统上的工作流程：工作人员可能受伤。必须佩戴以下个人防护装备： — 工作防护服 — 防护手套 — 护目镜 — 安全鞋 2.6 损坏过滤器过滤器可能会因撞击而损坏，例如倾倒或碰撞。人员可能会被损坏的过滤器所伤害。撞击后不要再使用过滤器，并将其废气处理。 2.7 高重量该过滤器自重很重。在提升和运输过滤器时，有受伤的风险，例如过滤器掉落下来。提升和运输时请他人协助。 Sartorius 建议使用合适的提升装置，例如 Lifting Gear Maxicaps® MR，来提升和运输过滤器。 232 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 233 安全提示 2.8 升降装置如果在运输过滤器时使用升降装置：如果升降装置使用不当，例如过滤器掉下来，则人员可能会受到严重伤害。穿戴合适的个人防护装备。将升降装置安装在适当的位置（见章节 “9 运输” ，页数 263）。 2.9 加压媒介物如果对系统施加过多的压力，则人员可能会因软管、端口或其他系统部件的脱落而受伤。穿戴合适的个人防护装备。不能超过最大工作压力（最大工作压力参见过滤器标签）。使用压力监测装置。不要在无人看管的情况下进行液体转移过程。 2.10 移动系统如果小车无意中开始移动：小车可能会伤害人员。系统只能放于平面上。踩下运输轮上的2个锁定制动器。 2.11 系统翻倒由于重量很重，如果系统翻倒，则人员可能会受到严重伤害。如果填充过滤器或在过滤过程中：不要移动小车。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 234 系统说明 3 系统说明 3.1 系统概览插图 1: Maxicaps® MR 系统编号名称说明提手固定在过滤器上。过滤器小车 234 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 235 系统说明 3.2 带提手的小车插图 2: 带悬挂式提手的小车编号名称空气过滤器支架过滤器锁定装置提手支架运送滚轮阀门驱动器的支架旋转功能锁定装置小车把手提手操作说明 Maxicaps® MR...
Página 236 系统说明 3.3 过滤器插图 3: 9 组过滤器（示例）编号名称空气过滤器 (Sartopore® Air)。观察窗口（仅限 Advanced 款通风管套件）可视容器通风管套件过滤器带连接器的 Inlet 软管 (In) Outlet 阀门带连接器的 Outlet 软管 (Out) Inlet 阀门通风阀门 236 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 237 系统说明 3.4 过滤器的标签过滤器的标签规定了过滤器的 Inlet 和 Outlet 以及过滤器完整性测试的最大工作压力。最大工作压力取决于过滤器的配置。插图 4: 过滤器的标签示例编号名称产品信息无菌指示器（仅适用于无菌款）工作参数保质期操作说明 Maxicaps® MR...
Página 238 系统说明 3.5 旋转功能旋转功能可用于将过滤器置于一个倾斜的位置。旋转功能可用于过滤器的通风和排空。插图 5: 旋转功能设置编号名称说明通风位置过滤器向左旋转约 30 。过滤位置过滤器垂直对齐。排空位置过滤器向右旋转约 30 。 238 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 239 系统说明 3.6 阀门驱动器 3个阀门驱动器用于打开和关闭过滤器中的阀门。阀门驱动器必须安装在过滤器上。插图 6: 阀门驱动器编号名称说明阀门驱动器阀门驱动器的控制杆指向 [open] 方向。过 [open] 滤器的阀门已打开。阀门驱动器阀门驱动器的控制杆指向 [close] 方向。过 [close] 滤器的阀门已关闭。阀门驱动器锁定用于固定阀门驱动器。装置操作说明 Maxicaps® MR...
Página 240 系统说明 3.7 安全装置 Pressure Safety Device （带安全膜板的压力安全装置）在过滤器完整性测试和排空过程中，通过压缩空气保护系统免受> 2.5 巴+ 0.5 巴的超压损坏。 Pressure Safety Device 安装在空气过滤器和过滤器完整性测试设备或压缩空气接口之间。插图 7: Pressure Safety Device 编号名称用于连接过滤器完整性测试设备或空气过滤器等安全膜板（安装在内部） 240 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 241 系统说明 3.8 系统上的符号图标含义提示检查卫生夹具（仅限 Advanced 款通风管套件）是否紧固，必要时重新夹紧。在没有安装阀门驱动器的情况下，不要使用该系统。不要超过最大工作压力和温度。只在安装了 Pressure Safety Device 的情况下使用压缩空气。手部受伤：提手上的控制杆翻转时有夹伤危险。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 242 安装 4 安装 4.1 选择安装地点流程确保满足安装条件：条件特征环境条件已测试适宜性（参见章节12.4，页数 267）放置区域 — 平稳 — 低振动 — 大小足以容纳系统（设备占地面积参见章节 12.2，页数 266） — 确保足够的承重能力，即使系统满载也无碍（参见章节12.1，页数 265） 4.2 拆箱 4.2.1 拆开小车和提手的包装前提条件激活运输轮上的2个锁定制动器。流程移除运输包装。按照当地法规对运输包装进行废弃处理。 4.2.2 拆开 Maxicaps® MR 过滤器的包装人员： 2 人，...
Página 243 安装将过滤器放下。打开并取下二级保护袋。打开并取下一级保护袋。按照当地法规对包装进行废弃处理。 4.3 将小车放置在安装地点并固定警示操作锁定制动器时有夹伤危险！只能用脚来操作锁定制动器。穿戴个人防护装备。警示手动移动系统时，碾过身体部位会有压伤危险！不要将系统放在倾斜表面上穿戴个人防护装备。流程如果运送滚轮的锁定制动器已激活：松开运送滚轮的锁定制动器。为此用脚向上按压控制杆 (1)。将系统定位在所需位置上。激活运送滚轮的锁定制动器。为此用脚向下踩控制杆。固定小车。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 244 安装 4.4 装上系统轨道延长件流程打开系统轨道延长件上的翼形螺丝 (2)。从上面将系统导轨延长件 (1) 推到系统轨道 (3) 的固定部分。若要固定系统轨道延长件：关闭系统轨道延长件上的翼形螺丝 (2)。 4.5 调整空气过滤器支架空气过滤器支架上的空气过滤器夹具必须旋转90°，这样空气过滤器才能固定在一个垂直位置。流程松开空气过滤器夹具上的把手螺丝 (1)。将空气过滤器夹具 (2) 旋转90°。拧紧空气过滤器夹具上的把手螺丝。 244 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 245 过程准备 5 过程准备 5.1 安装 Maxicaps® MR 以有 9 个过滤器 (MR9) 的过滤元件为例说明了安装。 5.1.1 将提手安装在过滤器上根据过滤器 (MR2 - MR9) 的配置，提手必须安装在过滤器的不同位置。提手和过滤器上的颜色标记显示了正确的位置。插图 8: 过滤器的颜色标记 - 俯视图编号名称说明过滤器颜色标记 — 显示安装提手的正确位置。 — 提手的颜色标记必须与过滤器的颜色标记一致。人员： 2 人，操作员前提条件拆开过滤器的包装。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 246 过程准备流程将过滤器竖直放置。排空和 Inlet 管套件在上面。过滤器上的流量指示器的箭头指向底部。操作员 1：握住过滤器。操作员 2：若要安装有紫色标记的提手：选择有紫色标记的过滤器的一侧将提手插入 Outlet Plate (1) 的开口处 (2)。 246 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 247 过程准备警示转动控制杆 (1) 时有压伤手指的危险！按下把手的锁扣 (2)，小心地将控制杆向下转动。将提手与过滤元件平齐。向上转动控制杆 (1) 。锁止装置 (2) 卡紧。如果不能装上提手，或者只有在大力压紧的情况下才能装上，请检查提手的位置，必要时进行调整。用同样的方法安装有青绿色标记的提手。 5.1.2 将过滤器安装在小车上，不使用 Flexsafe® STR Lifting Device 人员： 2 人，操作员前提条件提手已安装在过滤器上。流程将过滤元件与提手对齐，使提手上的颜色标记与小车上的颜色标记一致。用两个提手 (1) 提起过滤元件，并将其放入小车的凹槽 (2) 中。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 248 过程准备检查旋转功能的锁定装置是否卡紧在过滤位置 (1) 上。 5.1.3 将 Lifting Gear 安装在 Flexsafe® STR Lifting Device 上。流程将 Lifting Gear 插入 Flexsafe® STR Lifting Device 的连接元件 (2) 中。检查锁紧螺栓 (1) 是否卡紧。 248 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 249 过程准备 5.1.4 使用 Flexsafe® STR Lifting Device 将过滤器安装在小车上人员： 2 人，操作员材料： Lifting Gear Maxicaps ® MR 和 Flexsafe® STR Lifting Device 插图 9: Lifting Gear 编号名称说明钩子用于将 Lifting Gear 固定在过滤器的锚点上。设置范围用于根据过滤器的宽度进行调整。前提条件 — 提手已安装在过滤器上。 — 定位小车，使带空气过滤器支架的系统轨道对准后方。 — 激活锁定制动器。警告由于系统部件掉落，有受伤的危险！遵守安装的方法。警告 Flexsafe® STR Lifting Device 有翻倒导致受伤的危险！如果超过了最大承载能力，则 Flexsafe® STR Lifting Device 可能会翻倒。这样可能会造成人员受伤。请注意 Flexsafe® STR Lifting Device 的最大承载能力（见 Flexsafe® STR Lifting Device 的承载能力图）...
Página 250 过程准备流程将过滤元件与小车前的提手对齐，使提手上的颜色标记与小车上的颜色标记一致。将 Flexsafe® STR Lifting Device 放在过滤器上方。警告过滤器有掉下导致受伤的危险！只能将 Lifting Gear 的 2 个钩子挂在提手的 2 个锚点（孔眼） (1) 上。将 Lifting Gear 调整到过滤器的宽度。为此，将链条移到 Lifting Gear 调整范围内的一个合适的凹槽中。建议：链条应移入凹槽中，使其与中心的距离尽可能相等。用 Flexsafe® STR Lifting Device 向上提起过滤器。将 Flexsafe® STR Lifting Device 移到小车处，并将其置于小车上。缓慢地降低过滤器。将 2 个提手 (1) 插入小车上的凹槽 (2) 中。 250 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 251 过程准备将旋转功能的锁定装置固定在过滤位置 (1) 中。将 Lifting Gear 的 2 个钩子从过滤器的锚点上松开。 5.2 安装阀门驱动器将 3 个阀门驱动器安装在过滤器上： — 位于过滤器顶部的 Inlet 阀门驱动器打开和关闭 Inlet 阀门。 — 位于过滤器顶部的排空阀门驱动器打开和关闭排空阀门。 — 位于过滤器底部的 Outlet 阀门驱动器打开和关闭 Outlet 阀门。注意多次安装阀门驱动器会损坏过滤器的内部阀门！在一个过滤元件的同一阀门上，最多只能安装 3 次阀门驱动器。前提条件 3 个阀门驱动器都在 [open] 位置。流程从阀门支架上拆下 3 个阀门驱动器。带排空管套件的过滤元件若要把排空阀门驱动器安装在过滤元件的顶部：将阀门驱动器的锁定装置 (1) 向上拉，并将阀门驱动器放在过滤器的顶部。顺时针旋转阀门驱动器，直到锁定装置卡紧。检查阀门驱动器的装配是否正确。不允许逆时针转动阀门驱动器。必要时：重新组装阀门驱动器。关闭阀门驱动器一次，然后再次打开。阀门驱动器连接到阀门的隔膜。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 252 过程准备带有 Inlet 和 Outlet 软管的过滤元件：若要把 Inlet 阀门驱动器安装在过滤元件的顶部：将阀门驱动器的锁定装置向上拉，并将阀门驱动器放在过滤器的顶部。顺时针旋转阀门驱动器，直到锁定装置卡紧。检查阀门驱动器的装配是否正确。不允许逆时针转动阀门驱动器。必要时：重新组装阀门驱动器。关闭阀门驱动器一次，然后再次打开。阀门驱动器连接到阀门的隔膜。可选：为了方便接触 Outlet 阀门，利用旋转功能将过滤器移到通风位置 (1) 。将 Outlet 阀门驱动器安装在过滤器的底部，操作方法与 Inlet 和排空阀门驱动器相同。 5.3 安装空气过滤器前提条件调整空气过滤器支架，从而能够垂直安装空气过滤器（见章节 “4.5 调整空气过滤器支架” ，页数 244）。流程从塑料袋中取出有空气过滤器的软管，并拆除软管绑带。检查排空软管上的管夹是否紧固。必要时：...
Página 253 过程准备若要将系统轨道调整到合适的高度。打开系统轨道延长件上的翼形螺丝 (2)。使用把手 (3) 将系统轨道延长件 (1) 向上移动。当达到所需的位置时，拧紧翼形螺丝 (2)。检查排空管套件是否弯曲，是否下垂。必要时：纠正系统轨道的高度。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 254 操作 6 操作 6.1 填充和排空过滤器前提条件 — 过滤器处于过滤位置。 — 空气过滤器夹在空气过滤器支架上。 — 阀门驱动器已安装。警示液体溢出有受伤危险！由于软管脱落或连接点的泄漏，可能会溢出液体。这样可能会造成人员受伤。注意最大工作压力（见过滤器标签上的信息）。如果使用高级排空管套件：检查 Tri-Clamp 是否紧固，必要时重新夹紧。使用测量设备来监测压力。不要在无人看管的情况下进行操作。流程将所有阀门驱动器调到 [close] 位置。从塑料袋中取出 Inlet 软管，并拆除软管绑带。连接 Inlet 软管（连接方法见连接器的说明）。从塑料袋中取出 Outlet 软管，并拆除软管绑带。连接 Outlet 软管（连接方法见连接器的说明）。将 Inlet 阀门驱动器 (1) 和排空阀门驱动器 (2) 调到 [open] 位置。开始填充过程。其中，注意最大体积流量为 5 L/min。填充过滤器。...
Página 255 将 Inlet 阀门驱动器和 Outlet 阀门驱动器调到 [open] 位置。启动体积流量。若要停止清洗：停止体积流量。将 Inlet 阀门驱动器和 Outlet 阀门驱动器调到 [close] 位置。 6.3 执行过滤前提条件 — 完全排空过滤器。 — 可选：已经进行了过滤器完整性测试。 — Inlet 和 Outlet 软管已关闭。警示液体溢出有受伤危险！由于软管脱落或连接点的泄漏，可能会溢出液体。这样可能会造成人员受伤。注意最大工作压力（见过滤器上的信息）。如果使用高级排空管套件：检查 Tri-Clamp 是否紧固，必要时重新夹紧。使用测量设备进行压力监测，如 Sartorius 传感器运输套件。不要在无人看管的情况下进行操作。流程若要启动过滤流程：检查排空阀门驱动器是否在 [close] 位置。将 Inlet 阀门驱动器调到 [open] 位置。将 Outlet 阀门驱动器调到 [open] 位置。启动过滤体积流量。过滤流程开始。若要结束过滤流程：停止过滤体积流量。将 Inlet 阀门驱动器和 Outlet 阀门驱动器调到 [close] 位置。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 256 操作 6.4 执行过滤器完整性测试在过滤过程之前和过滤过程之后，可以进行过滤器完整性测试：在 Maxicaps MR 的数据表中说明了过滤器完整性测试极限值和测试参数。材料： — Pressure Safety Device — Tri-Clamp ½˝ — 过滤器完整性测试设备，例如 Sartocheck 5 — 必要时：外部基准罐（净容量 > 13 L）前提条件 — 过滤器适合进行过滤器完整性测试。 — Outlet 软管已减压。流程检查 3 个阀门驱动器是否都在 [close] 位置。将带有空气过滤器支架的系统导轨延长件滑下，取出空气过滤器。将空气过滤器 (2) 和 Pressure Safety Device (1) 连接到 Tri-Clamp 上。将过滤器完整性测试设备连接到 Pressure Safety Device 上。将可视容器夹在空气过滤器支架上。确保没有软管扭结。将过滤器移到排空位置。将排空阀门驱动器和 Outlet 阀门驱动器调到 [open] 位置。在过滤器完整性测试设备中定义参数（参数见章节12.5，页数 267）启动过滤器完整性测试设备的扩散程序（见过滤器完整性测试设备的说明）。排空过滤器。...
Página 257 操作 6.5.2 用压缩空气排空过滤器前提条件 — 过滤过程结束。 — 系统不处于压力下。流程将带有空气过滤器支架的系统导轨延长件滑下，取出空气过滤器。将空气过滤器和 Pressure Safety Device 连接到 Tri-Clamp 上。将压缩空气供应装置连接到 Pressure Safety Device (1) 上。检查 Inlet 阀门驱动器是否在 [close] 位置。将过滤器移到排空位置。将 Outlet 阀门驱动器调到 [open] 位置。确保排空软管没有弯折。将系统加压到最大 0.5 巴。在最后排空过程中监测压力负荷。排空过滤器。当没有液体从过滤器中流出时：关闭压缩空气供应装置。将排空阀门驱动器调到 [close] 位置。将 Outlet 阀门驱动器调到 [close] 位置。 6.6 断开过滤器的接口与阀门驱动器的连接前提条件 — 过滤过程结束。 — 过滤器已排空。 — 系统不处于压力下。流程将所有 3 个阀门驱动器调到 [open] 位置。用 Clipster® 或 BioSealer® 将 Inlet 和 Outlet 软管分开。松开 3 个阀门驱动器。其中，抬起锁定装置 (1)，逆时针旋转阀门驱动器，并将其取出。...
Página 258 操作 6.7 安装过滤器和提手，不使用 Flexsafe® STR Lifting Device 人员： 2 人，操作员前提条件 — 空气过滤器不在空气过滤器支架中。 — 过滤器的接口和阀门驱动器的连接断开。 — 过滤器处于过滤位置。流程松开旋转功能的锁定装置 (1)。使用两个提手将过滤器元件从小车支架上往上取出，并小心地将其放下。操作员 1：握住过滤器。 258 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 259 操作员 2：警示转动控制杆 (1) 时有压伤手指的危险！按下把手的锁扣 (2)，小心地将控制杆向下转动。小心地将提手向上移出，然后放下。向上转动控制杆 (1) 。安全锁 (2) 卡紧。用同样的方法拆除第二个把手。废弃处理过滤器（见章节 “11 废弃处理” ，页数 264）。将两个提手挂在小车内侧的两个支架 (1) 上。 6.8 用 Flexsafe® STR Lifting Device 拆除过滤器和提手过滤过程结束后，过滤器可能有很高的自重。建议使用 Sartorius Flexsafe® STR Lifting Device 运输过滤器。人员： 2 人，操作员材料： Lifting Gear Maxicaps® MR 和 Flexsafe® STR Lifting Device 前提条件 — 空气过滤器不在空气过滤器支架中。 — 过滤器的接口和阀门驱动器的连接断开。 — 过滤器处于过滤位置。 — Lifting Gear 安装在 Flexsafe® STR Lifting Device 上（见 Flexsafe® STR Lifting Device 说明书）...
Página 260 操作警告由于系统部件掉落，有受伤的危险！遵守拆卸的方法。警告 Flexsafe® STR Lifting Device 有翻倒导致受伤的危险！如果超过了最大承载能力，则 Flexsafe® STR Lifting Device 可能会翻倒。这样可能会造成人员受伤。请注意 Flexsafe® STR Lifting Device 的最大承载能力（见 Flexsafe® STR Lifting Device 的承载能力图）。只有在过滤器排空时才可以提升。只有当提手和小车之间的锁定装置松开时，才能提升过滤器。流程将 Flexsafe® STR Lifting Device 移到 Maxicaps® MR 的后面，并将其定位，使 Lifting Gear 尽可能地放在过滤器的中间。警告由于Lifting Gear的位置不正确，有受伤的风险！只能将 Lifting Gear 的 2 个钩子挂在提手的 2 个锚点（孔眼） (1) 上。将 Lifting Gear 调整到过滤器的宽度。为此，将链条移到 Lifting Gear 的一个合适的凹槽中。建议：链条应移入凹槽中，使其与中心的距离尽可能相等。用一只手松开旋转功能的锁定装置 (1)。用第二只手稍稍抬起提手，...
Página 261 操作操作员 1：握住过滤器。操作员 2：按下安全锁 (2) 并向下转动控制杆 (1)。小心地将提手向上移出，然后放下。向上转动控制杆 (1) 。安全锁 (2) 卡紧。用同样的方法拆除第二个把手。废弃处理过滤器（见章节 “11 废弃处理” ，页数 264）。将两个提手挂在小车内侧的两个支架 (1) 上。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 262 清洁 7 清洁 7.1 清洁小车和提手前提条件过滤过程结束。流程仅使用合适的清洁剂，并留意所用清洁剂的产品信息（清洁剂参见章节 12.11，页数 268）。用略湿的清洁布擦拭小车和提手。有较厚的污垢时使用温和的肥皂水或适当的清洁剂。 8 故障故障原因排除章节，页码目标群体空气过滤器堵塞。液体或泡沫进入了空气过废弃处理过滤器。 11.1, 操作员滤器。在过滤器完整性测试中没 Pressure Safety Device — 废弃处理损坏的操作员有形成压力。中的安全膜板损坏 Pressure Safety Device。 —...
Página 263 运输 9 运输前提条件 — 过滤过程结束。 — 已拆开过滤器和提手。警示操作锁定制动器时有夹伤危险！只能用脚来操作锁定制动器。穿戴个人防护装备。警示手动移动系统时，碾过身体部位会有压伤危险！不要将系统放在倾斜表面上穿戴个人防护装备。流程将带有空气过滤器支架的系统轨道延长件推到最低位置。松开运送滚轮的锁定制动器。为此用脚向上按压控制杆 (1)。通过把手将小车移动到所需位置。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 264 存放和运输 10 存放和运输 10.1 存放小车和提手流程清洁小车和提手。根据环境条件存储设备（参见章节12.4，页数 267）。 10.2 退回设备和部件损坏的部件可以退回给 Sartorius 公司。退回的部件必须干净、已消毒并有适当的包装。由发送者承担运输损坏以及 Sartorius 公司对部件进行的后续清洗和消毒工作所产生的费用。对于受到危害健康的危险物质（例如，有害的生物或化学物质）污染的部件，不能送回维修和废弃处理。流程在退回产品前，请与 Sartorius Service 联系，以获得退回信息（参见 www.sartorius.com）。必须适当包装退回的部件。 11 废弃处理 11.1 对系统和部件进行废弃处理此系统以及系统配件必须通过处理设备进行专业处理。前提条件系统已消毒。流程...
Página 265 技术参数 12 技术参数 12.1 重量 12.1.1 过滤器重量 Maxicaps® MR 数值不含包装的总干含包装的总干重* 填充后的总重量排空后的总重量（根重* 据 2.5 巴时的 IT 测试） * * 应将这些数值理解为粗略的参考值。实际数值取决于多种因素（如过滤器批次、软管配置、排空时的液位），并可能与这里给出的数值有偏差。这些数值是以Sartopore® 2; 0.2µm （入口和出口各1.5m TuFlux® TPE + TC 连接器）为例确定得出的 12.1.2 多用途组件重量单位数值小车提手...
Página 266 技术参数 12.2 Maxicaps® MR 整体系统尺寸插图 10: 整体系统尺寸（毫米） 12.3 过滤器总体积 Maxicaps® MR 数值总体积 (Upstream Volume) * 应将这些数值理解为粗略的参考值，并可能与这里给出的数值有偏差。这些数值是以Sartopore® 2; 0.2µm （入口 | 和出口各1.5m TuFlux® TPE + TC 连接器）为例确定得出的 266 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 267 技术参数 12.4 环境和储存条件单位数值温度运行、存放、运输 °C +5 – +40 在过滤器完整性测试期间恒定的环境温度相对空气湿度（运行、存放、运输） < 85 12.5 过滤器完整性测试参数单位数值允许的气体压缩空气、氮气最大压力* 巴 * 过滤器的具体测试参数见数据表 12.6 用压缩空气排空过滤器的参数单位数值最大压力巴 12.7 每个过滤器的最长工作时间单位数值时间压力循环（1 个压力循环= ∆ p >20 %） 12.8 小车和阀门驱动器和提手的使用寿命...
Página 268 技术参数 12.10 多用途组件的材料材料小车不锈钢提手不锈钢 12.11 清洁剂和清洁方法清洁剂不含腐蚀性或磨蚀性成分不含氯或氯成分不含溶剂清洁方法不使用高压清洁器或蒸汽喷射清洁器无需用于清洁或消毒的喷雾程序 268 操作说明 Maxicaps® MR...
Página 269 配件 13 配件该表格包含可订购配件的摘要。欲获得更多产品信息请联系 Sartorius 公司。产品数量订单编号 Pressure Safety Device 26787---PS Flexsafe® STR 500 - 1000 Lifting DZ-------LT2 Device （ Tawi 公司） Flexsafe® STR 2000 Lifting DZ-------LT1 Device （ Tawi 公司） 14 Sartorius Service Sartorius Service 乐意为您解答任何有关系统的问题。如需获得有关服务部门的地址、服务内容，以及本地联系人的信息，请访问 Sartorius 公司的网站 (www.sartorius.com)。有关系统咨询以及发生故障时及时联络，请准备好系统信息如设备序列号，并告知 Sartorius Service。注意铭牌上的信息。操作说明 Maxicaps® MR...
Página 270 목차 목차 1 설명서 소개 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272 1.1 적용 범위 .
Página 271 14 Sartorius Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Página 272 설명서 소개 1 설명서 소개 1.1 적용 범위 이 설명서는 시스템의 일부로, 끝까지 읽고 보관해야 합니다. 이 설명서는 다음과 같 은 사양의 시스템에 적용됩니다. 시스템 및 액세서리 자재 번호 트롤리 FIA500010 리프팅 핸들 FIA500011 Lifting Gear FIA500012 밸브 액추에이터 FIA500013 Pressure Safety Device 26787---PS Maxicaps® MR 필터 유닛, 일회용 FMR5xxxxx* * 구성에 따라 다름 1.2 기타 관련 문서 본 사용 설명서 외에도 다음과 같은 문서에 유의하십시오. — 필터 무결성 테스트 장치(예: Sartocheck® 5) 설명서 — TAWI 리프팅 장치(Flexsafe® STR Lifting Device) 설명서 — 커넥터 설명서 — Maxicaps® MR 데이터 시트 1.3 목표 집단 본 설명서는 다음과 같은 목표 집단을 대상으로 제작했습니다. 목표 집단은 기재된 내용을 숙지해야 합니다. 목표...
Página 273 설명서 소개 1.4 사용된 기호 1.4.1 사용 설명서에 있는 경고 표시 경고 방지하지 않을 경우 사망 또는 심각한 부상을 초래할 수 있는 위험을 나타냅니다. 주의 방지하지 않을 경우 보통 수준의 부상이나 경상을 초래할 수 있는 위험을 나타냅니 다. 공지사항 방지하지 않을 경우 물적 손상을 초래할 수 있는 위험을 나타냅니다. 1.4.2 기타 기호 취급 지침: 반드시 수행해야 하는 작업입니다. 작업은 순서에 따라 차 례대로 수행해야 합니다. 결과: 수행한 작업의 결과입니다. 본 사용 설명서에 포함된 그림 시스템 구성에 따라 시스템의 그림과 인도된 시스템 간에 약간의 차이가 있을 수 있 습니다. 본 사용 설명서에 있는 버전은 예시입니다. Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 274 — 안전 등급 3 또는 4(EU 2000/54/EC에 의거)에 해당하는 생물학적 물질을 이용 하는 여과 프로세스 — GefStoffV(위험 물질 시행령)에 따른 위험 물질을 이용하는 여과 프로세스 시스템은 반드시 본 설명서에 기재된 용도로만 사용해야 합니다. 그 외의 사용은 부 적절한 사용으로 간주됩니다. 예측 가능한 오용 다음과 같은 사용은 허용되지 않습니다. — 명시적으로 승인되지 않은 다른 프로세스에 사용 — 디딤판으로 사용 — 일회용 필터 유닛을 받침대로 사용 — 트롤리를 운반 카트로 사용 — 시스템을 가스 여과에 사용(예외: 필터 무결성 테스트) 시스템 사용 조건 폭발 위험이 있는 환경에서는 본 시스템을 사용하지 마십시오. 본 시스템은 실내에 서만 사용할 수 있습니다. 본 시스템은 장비와 함께 본 설명서의 기술 데이터 섹션에 명시된 운용 조건 하에서 만 사용할 수 있습니다. 2.1.1 시스템 개조 시스템을 개조할 경우: 사람이 위험에 처할 수 있습니다. 시스템별 문서 및 제품 승 인이 효력을 상실할 수 있습니다. 시스템 개조에 관한 문의사항이 있으시면 Sartorius에 연락해 주십시오. 2.1.2 직원 자격 시스템의 안전한 취급에 관한 지식이 충분하지 않은 사람은 본인과 다른 사람의 부 상을 초래할 수 있습니다. 작업 수행 시 특정한 자격이 필요한 경우: 목표 집단이 지정되어 있습니다. 자격이 명시되지 않은 경우: “사용자” 목표 집단이 작업을 수행할 수 있습니다. 274 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 275 호합니다. 시스템의 안전 장치를 분해 또는 개조할 경우: 심한 부상을 입을 수 있습 니다. 안전 장치를 분해, 개조하거나 작동 중단하지 마십시오(안전 장치는 3.7장, 282 페이지 참조). 2.3 시스템에 명시된 안전 정보 경고 표시, 안전 레이블 등의 기호는 시스템의 취급을 위한 안전 정보입니다. 안전 정보가 누락되거나 알아보기 어려운 경우, 기호를 인지하지 못할 수 있습니다. 이로 인해 사람이 부상을 입을 수 있습니다. 기호를 가리거나 제거 또는 변경하지 마십시오. 기호를 잘 알아보기 어려운 경우 교체하십시오. 2.4 액세서리 부적절한 액세서리를 사용하는 경우 기능과 안전성이 저하되며, 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다. — 사용자의 부상 위험 — 시스템의 손상, 오작동 또는 고장 Sartorius에서 승인한 9장, 305 페이지 및 안전한 액세서리만 사용하십시오. 2.5 개인 보호 장구 개인 보호 장구는 Maxicaps® MR 시스템과 필터 유닛에서 발생하는 위험으로부터 사용자를 보호합니다. 개인 보호 장구가 없거나 시스템에서의 작업 공정에 부적합한 경우: 부상을 입을 수 있습니다. 다음 개인 보호 장구를 착용해야 합니다. — 보호용 작업복 — 보호장갑 — 보안경 — 안전화 2.6 필터 유닛 손상 필터 유닛은 충격으로 인해 손상될 수 있습니다(예: 전복 또는 충돌로 인해). 손상된 필터 유닛으로 인해 사람이 부상을 입을 수 있습니다. 충격을 받은 필터 유닛은 더 이상 사용하지 말고 폐기하십시오. Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 276 안전 지침 2.7 고중량 필터 유닛은 매우 무겁습니다. 필터 유닛을 들어올리거나 운반할 때 부상 위험이 있 습니다(예: 필터 유닛이 떨어지는 경우). 필터 유닛을 들어올리고 운반할 때에는 다른 사람의 도움을 받으십시오. Sartorius는 필터 유닛을 들어 올리고 운반할 때 적절한 리프팅 장치를 사용하 는 것을 권장합니다(예: Maxicaps® MR Lifting Gear). 2.8 리프팅 장비 필터 유닛 운반 시 리프팅 장비를 사용할 경우: 리프팅 장비를 잘못 사용하는 경우 심 한 부상을 입을 수 있습니다(예: 필터 유닛이 떨어지는 경우). 적합한 개인 보호 장구를 착용하십시오. 리프팅 장비를 적절한 위치에 고정하십시오("9 운송"장, 305 페이지 참조). 2.9 압력을 받는 배지 시스템에 너무 높은 압력이 가해지면 튜브, 연결부 또는 다른 시스템 구성요소가 파 열되어 부상을 입을 수 있습니다. 적합한 개인 보호 장구를 착용하십시오. 최대 작동 압력을 초과하면 안 됩니다(최대 작동 압력은 필터 유닛 레이블 참조). 압력 모니터링 장치를 사용합니다. 감독자 없이 액체 이송 프로세스를 수행하지 마십시오. 2.10 시스템이 움직이는 경우 트롤리가 움직이도록 잘못 설정된 경우: 트롤리로 인해 부상을 입을 수 있습니다. 시스템은 반드시 평평한 곳에 두십시오. 2개의 이동 바퀴 고정 브레이크를 작동합니다. 2.11 시스템 전복 시스템이 전복될 경우 중량이 커서 심한 부상을 입을 수 있습니다. 필터 유닛이 채워져 있는 경우 또는 여과 프로세스 중: 트롤리를 움직이지 마십시 오. 276 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 277 시스템 설명 3 시스템 설명 3.1 시스템 개요 그림 1: Maxicaps® MR 시스템 위치 명칭 설명 리프팅 핸들 필터 유닛에 고정됩니다. 필터 유닛 트롤리 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 278 시스템 설명 3.2 리프팅 핸들이 있는 트롤리 그림 2: 리프팅 핸들이 장착된 트롤리 위치 명칭 에어 필터 홀더 필터 유닛 고정 장치 리프팅 핸들 홀더 이동 바퀴 밸브 액추에이터 홀더 회전 기능 잠금 장치 트롤리 핸들 리프팅 핸들 278 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 279 시스템 설명 3.3 필터 유닛 그림 3: 9개 구성 필터 유닛(예) 위치 명칭 에어 필터(Sartopore® Air) 관측유리 (Advanced 사양의 배기 튜브 세트만 해당) 투명 용기 배기 튜브 세트 필터 유닛 커넥터가 있는 Inlet 튜브(In) Outlet 밸브 커넥터가 있는 Outlet 튜브(Out) Inlet 밸브 배기 밸브 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 280 시스템 설명 3.4 필터 유닛 레이블 필터 유닛 레이블에는 필터 유닛 Inlet 및 Outlet의 최대 작동 압력과 필터 무결성 테스트 시 최대 작동 압력이 정의되어 있습니다. 최대 작동 압력 정보는 필터 유닛의 구성에 따라 다릅니다. 그림 4: 필터 유닛 레이블 예 위치 명칭 제품 정보 멸균 표시(멸균 사양에만 해당) 작동 매개변수 사용 기한 280 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 281 시스템 설명 3.5 회전 기능 회전 기능을 이용하여 필터 유닛을 경사 위치로 조정할 수 있습니다. 회전 기능은 필 터 유닛을 배기하거나 비울 때 사용할 수 있습니다. 그림 5: 회전 기능 설정 위치 명칭 설명 배기 위치 필터 유닛이 왼쪽으로 약 30 회전했습니다. 여과 위치 필터 유닛이 수직으로 정렬되었습니다. 비우기 위치 필터 유닛이 오른쪽으로 약 30 회전했습니다. 3.6 밸브 액추에이터 3개의 밸브 액추에이터는 필터 유닛의 밸브를 열고 닫는 데 사용됩니다. 밸브 액추 에이터가 필터 유닛에 장착되어 있어야 합니다. 그림 6: 밸브 액추에이터 위치 명칭 설명 밸브 액추에이터 밸브 액추에이터 레버가 [open] 방향을 가리킵 [open] 니다. 필터 유닛의 밸브가 열려 있습니다. 밸브 액추에이터 밸브 액추에이터 레버가 [close] 방향을 가리킵 [close] 니다. 필터 유닛의 밸브가 닫혀 있습니다. 밸브 액추에이터 고 밸브 액추에이터를 고정하는 데 사용됩니다. 정 장치 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 282 시스템 설명 3.7 안전 장치 Pressure Safety Device(파열 디스크가 있는 압력 안전 장치)는 필터 무결성 테스 트 중 그리고 압축공기를 이용한 비우기 프로세스 중 2.5 bar가 넘는 과압 + 0.5 bar 의 안전 허용 오차로 인한 손상으로부터 시스템을 보호합니다. Pressure Safety Device는 에어 필터와 필터 무결성 테스트 장치 또는 압축공기 연결부 사이에 장착 됩니다. 그림 7: Pressure Safety Device 위치 명칭 연결부(예: 필터 무결성 테스트 장치 또는 에어 필터용) 파열 디스크(내장됨) 282 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 283 시스템 설명 3.8 시스템에 있는 기호 기호 의미 참고 위생 클램프(Advanced 배기 튜브 세트만 해당) 가 단단히 조여졌는지 확인하고 필요한 경우 추 가로 조입니다. 밸브 액추에이터가 설치되지 않은 상태에서 시스 템을 사용하지 마십시오. 최대 작동 압력 및 온도를 초과하지 마십시오. 압축공기는 Pressure Safety Device가 설치된 경우에만 사용하십시오. 손 부상: 리프팅 핸들의 레버를 돌릴 때 끼임 위험 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 284 설치 4 설치 4.1 설치 장소 선택 절차 설치 조건이 충족되었는지 확인하십시오. 조건 특징 주변 조건 적합성 검증됨(12.4장, 309 페이지 참조) 설치 표면 — 안정적이고 편평함 — 진동이 적음 — 시스템에 맞는 충분한 공간(기기 공간 요건은 12.2장, 308 페이지 참조) — 시스템을 사용하기에 충분한 지지용량, 채워진 상태 포함(12.1장, 307 페이지 참조) 4.2 포장 개봉 4.2.1 트롤리 및 리프팅 핸들 포장 개봉 조건 2개의 이동 바퀴 고정 브레이크가 활성화되어 있습니다. 절차 운반 포장을 제거합니다. 관할 지역의 규정에 따라 운반 포장을 폐기합니다. 4.2.2 Maxicaps® MR 필터 유닛 포장 개봉 작업자: 2명, 사용자 절차 상자의 화살표(1)가 위를 향하도록 상자를 정렬합니다. 상자의 윗부분을 엽니다. 베임 방지 판지를 제거합니다. 284 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 285 설치 사용자 1 및 2: 공지사항 잘못된 취급으로 인해 필터 유닛이 손상될 수 있습니다! 튜브 또는 플라스틱 백을 잡고 필터 유닛을 들어올리지 마십시오. 필터 유닛은 항상 필터 하우징을 잡고 들어올려 상자에서 꺼내십시오. 필터 유닛을 내려놓습니다. 이차 백을 열고 제거합니다. 일차 백을 열고 제거합니다. 관할 지역의 규정에 따라 포장재를 폐기합니다. 4.3 설치 장소에 트롤리 배치 및 고정 주의 고정 브레이크 사용 중 끼여서 눌릴 위험이 있습니다! 고정 브레이크는 발로만 작동하십시오. 개인 보호 장구를 착용하십시오. 주의 시스템을 직접 운반할 때 신체 일부가 깔려서 골절될 위험이 있습니다! 경사면 위에 시스템을 두지 마십시오 개인 보호 장구를 착용하십시오. 절차 이동 바퀴의 고정 브레이크가 활성화된 경우: 이동 바퀴의 고정 브레이크를 해제 합니다. 이때 발로 레버(1)를 위로 젖힙니다. 원하는 위치에 시스템을 배치합니다. 이동 바퀴의 고정 브레이크를 활성화합니다. 이때 발로 레버를 아래로 누릅니다. 트롤리가 고정됩니다.
Página 286 설치 4.4 시스템 레일 연장부 조립 절차 시스템 레일 연장부의 나비나사(2)를 엽니다. 시스템 레일 연장부(1)를 위에서부터 시스템 레일의 고정부(3)로 밀어 넣습니다. 시스템 레일 연장부를 고정하려면: 시스템 레일 연장부의 나비나사(2)를 닫습니 다. 4.5 에어 필터 홀더 조정 에어 필터가 수직 위치에 고정되도록 에어 필터 홀더의 에어 필터 클램프를 한 번 90° 돌려야 합니다. 절차 에어 필터 클램프의 핸들 나사(1)를 풉니다. 에어 필터 클램프(2)를 90° 돌립니다. 에어 필터 클램프의 핸들 나사를 단단히 조입니다. 286 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 287 프로세스 준비 5 프로세스 준비 5.1 Maxicaps® MR 조립 조립은 9개의 필터 유닛(MR9)이 포함된 필터 부품으로 예시됩니다. 5.1.1 필터 유닛에 리프팅 핸들 장착하기 필터 유닛(MR2 ~ MR9)의 구성에 따라 리프팅 핸들을 필터 유닛의 여러 위치에 장 착해야 합니다. 리프팅 핸들 및 필터 유닛에 있는 색상 표시는 올바른 위치를 나타냅 니다. 그림 8: 필터 유닛 색상 표시 - 위에서 본 모습 위치 명칭 설명 필터 유닛 색상 표시 — 리프팅 핸들의 올바른 장착 위치를 나 타냅니다. — 리프팅 핸들의 색상 표시가 필터 유닛 의 색상 표시와 들어맞아야 합니다. 작업자: 2명, 사용자 조건 필터 유닛의 포장이 제거되었습니다. Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 288 프로세스 준비 절차 필터 유닛을 똑바로 세웁니다. 배기 및 Inlet 튜브 세트는 위쪽에 있습니다. 필터 유닛에 있는 유량 표시 화살표 는 바닥 방향을 가리킵니다. 사용자 1: 필터 유닛을 단단히 잡습니다. 사용자 2: 보라색 표시가 있는 리프팅 핸들을 설치하려면: 보라색 표시가 있는 필터 유닛의 측면을 선택합니다 Outlet Plate(1)의 개구부(2)에 리프팅 핸들을 끼웁니다. 288 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 289 프로세스 준비 주의 레버(1)를 돌릴 때 손가락이 끼일 수 있습니다! 핸들의 잠금 장치(2) 를 누르고 레버를 조심스럽게 아래로 돌립니다. 리프팅 핸들을 필터 부품에 밀착시킵니다. 레버(1)를 위쪽으로 돌립니다. 잠금 장치(2)가 고정됩니다. 리프팅 핸들을 장착할 수 없거나 큰 힘을 가해야만 장착할 수 있는 경우, 리프 팅 핸들의 위치를 점검하고 필요한 경우 조정합니다. 청록색 표시가 있는 리프팅 핸들도 동일한 방식으로 장착합니다. 5.1.2 Flexsafe® STR Lifting Device가 없는 트롤리에 필터 유닛 장착하기 작업자: 2명, 사용자 조건 리프팅 핸들이 필터 유닛에 장착되어 있습니다. 절차 리프팅 핸들의 색상 표시가 트롤리의 색상 표시와 들어맞도록 리프팅 핸들과 필 터 부품을 정렬합니다. 양쪽 리프팅 핸들(1)을 이용하여 필터 부품을 들어올린 후 트롤리의 홈(2)에 삽 입합니다. Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 290 프로세스 준비 회전 기능 잠금 장치가 여과 위치(1)에 고정되었는지 확인합니다. 5.1.3 Flexsafe® STR Lifting Device에 Lifting Gear 설치하기 절차 Flexsafe® STR Lifting Device의 연결 부품(2)에 Lifting Gear를 끼웁니다. 안전 볼트(1)가 고정되었는지 확인합니다. 290 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 291 프로세스 준비 5.1.4 Flexsafe® STR Lifting Device가 있는 트롤리에 필터 유닛 장착하기 작업자: 2명, 사용자 준비물: Maxicaps ® MR Lifting Gear 및 Flexsafe® STR Lifting Device 그림 9: Lifting Gear 위치 명칭 설명 후크 Lifting Gear를 필터 유닛의 고정점에 고정하는 데 사용 됩니다. 설정 범위 필터 유닛의 너비에 맞게 조정하는 데 사용됩니다. 조건 — 리프팅 핸들이 필터 유닛에 장착되어 있습니다. — 에어 필터 홀더가 있는 시스템 레일이 뒤쪽을 향해 정렬되도록 트롤리가 배치되 어 있습니다. — 고정 브레이크가 활성화되어 있습니다. 경고 떨어지는 시스템 부품으로 인한 부상 위험! 조립 시 절차에 유의하십시오. 경고 Flexsafe® STR Lifting Device의 전복으로 인한 부상 위험! 최대 하중을 초과하는 경우 Flexsafe® STR Lifting Device가 전복될 수 있습니다.
Página 292 프로세스 준비 절차 리프팅 핸들의 색상 표시가 트롤리의 색상 표시와 들어맞도록 트롤리 앞에서 리 프팅 핸들과 필터 부품을 정렬합니다. Flexsafe® STR Lifting Device를 필터 유닛 위에 배치합니다. 경고 떨어지는 필터 유닛으로 인한 부상 위험! 2개의 Lifting Gear 후크는 반 드시 리프팅 핸들에 있는 2개의 고정점(아일릿)(1)에 거십시오. Lifting Gear를 필터 유닛의 너비에 맞게 조정합니다. 이를 위해 Lifting Gear의 조정 범위 내에서 적절한 홈에 체인을 밀어 넣습니다. 권장 사항: 체인은 중앙까지의 거리가 가능한 한 동일하도록 홈에 밀어 넣어야 합 니다. Flexsafe® STR Lifting Device를 이용하여 필터 유닛을 위로 들어올립니다. Flexsafe® STR Lifting Device를 트롤리에 접근시킨 후 트롤리 위에 배치합니 다. 필터 유닛을 천천히 내립니다. 2개의 리프팅 핸들(1)을 트롤리의 홈(2)에 삽입합 니다. 292 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 293 프로세스 준비 회전 기능 잠금 장치를 여과 위치(1)에 고정합니다. 2개의 Lifting Gear 후크를 필터 유닛의 고정점에서 분리합니다. 5.2 밸브 액추에이터 조립 필터 유닛에는 3개의 밸브 액추에이터가 장착됩니다. — 필터 유닛 상단부에 있는 Inlet 밸브 액추에이터는 Inlet 밸브를 열고 닫습니다. — 필터 유닛 상단부에 있는 배기 밸브 액추에이터는 배기 밸브를 열고 닫습니다. — 필터 유닛 하단부에 있는 Outlet 밸브 액추에이터는 Outlet 밸브를 열고 닫습니 다. 공지사항 밸브 액추에이터를 여러 번 장착하면 필터 유닛의 내부 밸브가 손상될 수 있습니다! 밸브 액추에이터는 필터 부품의 동일한 밸브에 최대 3회 장착할 수 있습니다. 조건 3개의 밸브 액추에이터가 [open] 위치에 있습니다. 절차 3개의 밸브 액추에이터를 밸브 홀더에서 분리합니다. 배기 튜브 세트가 있는 필터 부품 필터 부품 상단부에 배기 밸브 액추에이터를 장착하려면: 밸브 액추에이터 고정 장치(1)를 위로 당긴 후 밸브 액추에이터를 필터 유닛 상단부에 배치합니다. 고정 장치가 체결될 때까지 밸브 액추에이터를 시계 방향으로 돌립니다.
Página 294 프로세스 준비 Inlet 및 Outlet 튜브가 있는 필터 부품: 필터 부품 상단부에 Inlet 밸브 액추에이터를 장착하려면: 밸브 액추에이터 고정 장치를 위로 당긴 후 밸브 액추에이터를 필터 유닛 상 단부에 배치합니다. 고정 장치가 체결될 때까지 밸브 액추에이터를 시계 방향으로 돌립니다. 밸브 액추에이터가 올바르게 장착되었는지 확인합니다. 밸브 액추에이터가 시 계 반대 방향으로 돌아가면 안 됩니다. 필요한 경우: 밸브 액추에이터를 다시 장착합니다. 밸브 액추에이터를 한 번 닫은 다음 다시 엽니다. 밸브 액추에이터가 밸브의 멤브레인과 연결됩니다. 옵션: Outlet 밸브에 더 쉽게 접근하려면 회전 기능을 이용하여 필터 유닛을 배 기 위치(1)로 이동합니다. Outlet 밸브 액추에이터를 필터 유닛 하단부에 장착하려면 Inlet 및 배기 밸브 액추에이터와 동일한 방식으로 진행합니다. 5.3 에어 필터 조립 조건 에어 필터를 수직으로 장착할 수 있도록 에어 필터 홀더가 조정되어 있습니다("4.5 에어 필터 홀더 조정"장, 286 페이지 참조). 절차 튜브를 에어 필터와 함께 플라스틱 백에서 꺼낸 후 케이블 바인더를 제거합니다. 배기 튜브의 클램프가 단단히 고정되었는지 확인합니다. 필요한 경우: 클램프를 단단히 조입니다. 에어 필터를 에어 필터 홀더(1)에 고정합니다. 294 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 295 프로세스 준비 시스템 레일을 적절한 높이로 조정하려면: 시스템 레일 연장부의 나비나사(2)를 엽니다. 핸들(3)을 이용하여 시스템 레일 연장부(1)를 위로 밉니다. 원하는 위치에 도달하면 나비나사(2)를 돌려 조입니다. 배기 튜브 세트가 꼬이지 않았는지 그리고 늘어지지 않았는지 확인합니다. 필요한 경우: 시스템 레일의 높이를 조정합니다. Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 296 작동 6 작동 6.1 필터 유닛 보충 및 배기 조건 — 필터 유닛이 여과 위치에 있습니다. — 에어 필터가 에어 필터 홀더에 고정되어 있습니다. — 밸브 액추에이터가 장착되어 있습니다. 주의 누출되는 액체로 인한 부상 위험! 튜브 파열 또는 연결부의 누출로 인해 액체가 누출될 수 있습니다. 이로 인해 사람이 부상을 입을 수 있습니다. 최대 작동 압력에 유의하십시오(필터 유닛 레이블 정보 참조). Advanced 배기 튜브 세트를 사용할 경우: 트라이 클램프 연결부가 단단히 고정 되었는지 확인하고 필요한 경우 추가로 조입니다. 압력 모니터링을 위한 측정 장치를 사용합니다. 감독자 없이 프로세스를 수행하지 마십시오. 절차 모든 밸브 액추에이터를 [close] 위치로 설정합니다. Inlet 튜브를 플라스틱 백에서 꺼낸 후 케이블 바인더를 제거합니다. Inlet 튜브를 연결합니다(연결은 커넥터 설명서 참조). Outlet 튜브를 플라스틱 백에서 꺼낸 후 케이블 바인더를 제거합니다. Outlet 튜브를 연결합니다(연결은 커넥터 설명서 참조). Inlet 밸브 액추에이터(1) 및 배기 밸브 액추에이터(2)를 [open] 위치로 설정합 니다. 보충 프로세스를 시작합니다. 이때 최대 유량 5 L/min을 준수하십시오. 필터 유닛이 채워집니다. 공지사항 에어 필터가 액체 또는 거품과 접촉하면 막힐 수 있습니다! 투명 용기 에 액체 또는 거품이 차기 시작하는 경우: 흐름을 멈춥니다. 회전 기능을 이용하여 필터 유닛을 천천히 여러 번 앞뒤로 흔듭니다. 필요한 경우: 에어 필터 홀더가 있는 시스템 레일의 높이를 조정하여 배기 튜브가 꼬이는 것을 방지합니다. 잔여 공기가 에어 필터를 통해 빠져나갑니다.
Página 297 튜브 파열 또는 연결부의 누출로 인해 액체가 누출될 수 있습니다. 이로 인해 사람이 부상을 입을 수 있습니다. 최대 작동 압력에 유의하십시오(필터 유닛에 명시된 정보 참조). Advanced 배기 튜브 세트를 사용할 경우: 트라이 클램프 연결부가 단단히 고정 되었는지 확인하고 필요한 경우 추가로 조입니다. 압력 모니터링을 위한 측정 장치를 사용합니다. 감독자 없이 프로세스를 수행하지 마십시오. 절차 헹굼을 시작하려면: Inlet 밸브 액추에이터 및 Outlet 밸브 액추에이터를 [open] 위치로 설정합 니다. 흐름을 진행시킵니다. 헹굼을 종료하려면: 흐름을 멈춥니다. Inlet 밸브 액추에이터 및 Outlet 밸브 액추에이터를 [close] 위치로 설정합 니다. 6.3 여과 실행 조건 — 필터 유닛이 완전히 배기되었습니다. — 옵션: 필터 무결성 테스트를 실시했습니다. — Inlet 및 Outlet 튜브가 연결되어 있습니다. 주의 누출되는 액체로 인한 부상 위험! 튜브 파열 또는 연결부의 누출로 인해 액체가 누출될 수 있습니다. 이로 인해 사람이 부상을 입을 수 있습니다. 최대 작동 압력에 유의하십시오(필터 유닛에 명시된 정보 참조). Advanced 배기 튜브 세트를 사용할 경우: 트라이 클램프 연결부가 단단히 고정 되었는지 확인하고 필요한 경우 추가로 조입니다. 압력 모니터링을 위한 측정 장치를 사용합니다(예: Sartorius Sensor Transfer Sets). 감독자 없이 프로세스를 수행하지 마십시오. Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 298 작동 절차 여과 프로세스를 시작하려면: 배기 밸브 액추에이터가 [close] 위치에 있는지 확인합니다. Inlet 밸브 액추에이터를 [open] 위치로 설정합니다. Outlet 밸브 액추에이터를 [open] 위치로 설정합니다. 여과 흐름을 진행시킵니다. 여과 프로세스가 시작됩니다. 여과 프로세스를 종료하려면: 여과 흐름을 멈춥니다. Inlet 밸브 액추에이터 및 Outlet 밸브 액추에이터를 [close] 위치로 설정합 니다. 6.4 필터 무결성 테스트 실행 필터 무결성 테스트는 여과 프로세스 전후에 실행할 수 있습니다. 필터 무결성 테스 트의 한계값 및 테스트 매개변수는 Maxicaps MR 데이터 시트에 명시되어 있습니 다. 준비물: — Pressure Safety Device — 트라이 클램프 ½˝ — 필터 무결성 테스트 장치(예: Sartocheck 5) — 필요한 경우: 외부 기준 탱크(순 용량 > 13 L) 조건 — 필터 유닛이 필터 무결성 테스트에 적합합니다. — Outlet 튜브가 무압 상태입니다. 절차 3개의 밸브 액추에이터가 모두 [close] 위치에 있는지 확인합니다. 에어 필터 홀더가 있는 시스템 레일 연장부를 아래로 민 후 에어 필터를 분리합니 다. 에어 필터(2) 및 Pressure Safety Device(1)를 트라이 클램프와 연결합니다. 필터 무결성 테스트 장치를 Pressure Safety Device와 연결합니다. 투명 용기를 에어 필터 홀더에 장착합니다. 튜브가 꼬이지 않았는지 확인합니다. 필터 유닛을 비우기 위치로 이동합니다. 배기 밸브 액추에이터 및 Outlet 밸브 액추에이터를 [open] 위치로 설정합니...
Página 299 작동 6.5 필터 유닛 비우기 6.5.1 중량 측정 방식으로 필터 유닛 비우기 조건 — 여과 프로세스가 종료되었습니다. — 시스템이 압력을 받고 있지 않습니다. 절차 필터 유닛을 비우기 위치로 이동합니다. 필요한 경우: 에어 필터 홀더가 있는 시스템 레일의 높이를 조정하여 배기 튜브가 꼬이는 것을 방지합니다. 배기 밸브 액추에이터를 [open] 위치로 설정합니다. Outlet 밸브 액추에이터를 [open] 위치로 설정합니다. 필터 유닛이 비워집니다. 필터 유닛에서 더 이상 액체가 흘러나오지 않을 경우: Outlet 밸브 액추에이터 및 배기 밸브 액추에이터를 [close] 위치로 설정합니다. 6.5.2 압축공기를 이용하여 필터 유닛 비우기 조건 — 여과 프로세스가 종료되었습니다. — 시스템이 압력을 받고 있지 않습니다. 절차 에어 필터 홀더가 있는 시스템 레일 연장부를 아래로 민 후 에어 필터를 분리합니 다. 에어 필터 및 Pressure Safety Device를 트라이 클램프와 연결합니다. 압축공기 공급 장치를 Pressure Safety Device(1)에 연결합니다. Inlet 밸브 액추에이터가 [close] 위치에 있는지 확인합니다. 필터 유닛을 비우기 위치로 이동합니다. Outlet 밸브 액추에이터를 [open] 위치로 설정합니다. 배기 튜브가 꼬이지 않았는지 확인합니다. 시스템에 최대 0.5 bar의 압력을 가합니다. 비우기 프로세스 중 가압 상태를 모니터링합니다. 필터 유닛이 비워집니다. 필터 유닛에서 더 이상 액체가 흘러나오지 않을 경우: 압축공기 공급 장치를 닫습니다. 배기 밸브 액추에이터를 [close] 위치로 설정합니다.
Página 300 작동 6.6 필터 유닛의 연결부 및 밸브 액추에이터 분리 조건 — 여과 프로세스가 종료되었습니다. — 필터 유닛이 비워져 있습니다. — 시스템이 압력을 받고 있지 않습니다. 절차 3개의 밸브 액추에이터를 모두 [open] 위치로 설정합니다. Inlet 및 Outlet 튜브를 분리합니다(예: Clipster® 또는 BioSealer® 이용). 3개의 밸브 액추에이터를 분리합니다. 이를 위해 고정 장치(1)를 들어올리고, 밸 브 액추에이터를 시계 반대 방향으로 돌린 후 분리합니다. 3개의 밸브 액추에이터를 트롤리의 밸브 홀더에 보관합니다. 6.7 Flexsafe® STR Lifting Device 없이 필터 유닛 및 리프팅 핸들 장착하기 작업자: 2명, 사용자 조건 — 에어 필터가 에어 필터 홀더에 삽입되어 있지 않습니다. — 연결부 및 밸브 액추에이터가 필터 유닛에서 분리되어 있습니다. — 필터 유닛이 여과 위치에 있습니다. 절차 회전 기능 잠금 장치(1)를 풉니다. 300 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 301 작동 양쪽 리프팅 핸들을 이용하여 필터 부품을 트롤리의 홀더에서 위쪽으로 분리한 후 조심스럽게 내려놓습니다. 사용자 1: 필터 유닛을 단단히 잡습니다. 사용자 2: 주의 레버(1)를 돌릴 때 손가락이 끼일 수 있습니다! 핸들의 잠금 장치(2)를 누르고 레버를 조심스럽게 아래로 돌립니다. 리프팅 핸들을 조심스럽게 위쪽으로 분리한 후 내려놓습니다. 레버(1)를 위쪽으로 돌립니다. 안전 잠금 장치(2)가 고정됩니다. 두 번째 핸들도 동일한 방식으로 분해합니다. 필터 유닛을 폐기합니다("11 폐기"장, 306 페이지 참조).. 양쪽 리프팅 핸들을 트롤리 안쪽에 있는 2개의 홀더(1)에 겁니다. Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 302 작동 6.8 Flexsafe® STR Lifting Device를 이용하여 필터 유닛 및 리프팅 핸들 분해하기 여과 프로세스 후에는 필터 유닛의 자체 무게가 클 수 있습니다. Sartorius Flexsafe® STR Lifting Device를 이용하여 필터 유닛을 운반하는 것이 좋습니다. 작업자: 2명, 사용자 준비물: Maxicaps® MR Lifting Gear 및 Flexsafe® STR Lifting Device 조건 — 에어 필터가 에어 필터 홀더에 삽입되어 있지 않습니다. — 연결부 및 밸브 액추에이터가 필터 유닛에서 분리되어 있습니다. — 필터 유닛이 여과 위치에 있습니다. — Lifting Gear가 Flexsafe® STR Lifting Device에 설치되어 있습니다 (Flexsafe® STR Lifting Device 설명서 참조). 경고 떨어지는 시스템 부품으로 인한 부상 위험! 분해 시 절차에 유의하십시오. 경고 Flexsafe® STR Lifting Device의 전복으로 인한 부상 위험! 최대 하중을 초과하는 경우 Flexsafe® STR Lifting Device가 전복될 수 있습니다. 이로 인해 사람이 부상을 입을 수 있습니다.
Página 303 작동 한 손으로 회전 기능 잠금 장치(1)를 풉니다. 잠금 장치가 바로 다시 체결되지 않도록 다른 손으로 리프팅 핸들을 약간 들어올 립니다. 필터 유닛을 트롤리 위로 들어올릴 수 있을 때까지 Flexsafe® STR Lifting Device를 이용하여 필터 유닛을 들어올립니다. 이때 후크가 걸리지 않도록 주의 하십시오. 필터 유닛을 적절한 위치에 내려놓습니다. 필요한 경우: 내려놓는 과정에서 필터 유닛이 Flexsafe® STR Lifting Device의 아우트리거 위에 놓이지 않도록 위치를 조정합니다. 2개의 Lifting Gear 후크를 필터 유닛의 고정점에서 분리합니다. 사용자 1: 필터 유닛을 단단히 잡습니다. 사용자 2: 안전 잠금 장치(2)를 누르고 레버(1)를 아래로 돌립니다. 리프팅 핸들을 조심스럽게 위쪽으로 분리한 후 내려놓습니다. 레버(1)를 위쪽으로 돌립니다. 안전 잠금 장치(2)가 고정됩니다. 두 번째 핸들도 동일한 방식으로 분해합니다. 필터 유닛을 폐기합니다("11 폐기"장, 306 페이지 참조).. 양쪽 리프팅 핸들을 트롤리 안쪽에 있는 2개의 홀더(1)에 겁니다. Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 304 청소 7 청소 7.1 트롤리 및 리프팅 핸들 청소 조건 여과 프로세스가 종료되었습니다. 절차 반드시 적합한 세제를 사용해야 하며, 사용하는 세제의 제품 정보에 유의하십시 오(세제는 12.11장, 310 페이지 참조). 가볍게 적신 세척용 천으로 트롤리와 리프팅 핸들을 닦습니다. 오염이 심한 경우 에는 순한 비눗물이나 적합한 세제를 사용하십시오. 8 오작동 오작동 원인 조치 장, 페이지 목표 집단 에어 필터가 막혀 있습니다. 액체 또는 거품이 에어 필터 필터 유닛을 폐기합니다. 11.1, 사용자 에 유입되었습니다. 필터 무결성 테스트 중에 압 Pressure Safety Device — 결함이 있는 Pressure 사용자 력이 구축되지 않습니다. 의 파열 디스크에 결함이 있 Safety Device를 폐기 습니다. 합니다. — 새 Pressure Safety Device를 사용합니다. 필터 무결성 테스트를 통과...
Página 305 운송 9 운송 조건 — 여과 프로세스가 종료되었습니다. — 필터 유닛 및 리프팅 핸들이 분해되어 있습니다. 주의 고정 브레이크 사용 중 끼여서 눌릴 위험이 있습니다! 고정 브레이크는 발로만 작동하십시오. 개인 보호 장구를 착용하십시오. 주의 시스템을 직접 운반할 때 신체 일부가 깔려서 골절될 위험이 있습니다! 경사면 위에 시스템을 두지 마십시오 개인 보호 장구를 착용하십시오. 절차 에어 필터 홀더가 있는 시스템 레일 연장부를 최하단 위치로 밉니다. 이동 바퀴의 고정 브레이크를 해제합니다. 이때 발로 레버(1)를 위로 젖힙니다. 트롤리의 손잡이를 잡고 원하는 위치로 밉니다. Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 306 보관 및 배송 10 보관 및 배송 10.1 트롤리 및 리프팅 핸들 보관 절차 트롤리 및 리프팅 핸들을 청소합니다. 주변 조건을 충족하는 곳에 시스템을 보관합니다(12.4장, 309 페이지 참조). 10.2 시스템 및 부품 반송 결함이 있는 부품은 Sartorius로 반송할 수 있습니다. 반송하는 부품은 깨끗하고, 오염 물질이 없으며 올바로 포장된 상태여야 합니다. 운송 중 손상이 발생하거나 Sartorius에서 부품의 추가 세척 및 소독을 위한 조치를 취한 경우, 해당 비용은 발송인이 부담해야 합니다. 유해 물질(예: 건강에 유해한 생화학 물질)로 오염된 부품은 수리 또는 폐기할 수 없 습니다. 절차 반송 방법에 대해서는 Sartorius Service에 문의하십시오 (www.sartorius.com 참조). 반송 시 부품을 올바로 포장해야 합니다. 11 폐기 11.1 시스템 및 부품 폐기 시스템과 시스템 액세서리는 전문 폐기 시설에서 적절히 폐기해야 합니다. 조건 시스템의 오염이 제거되었습니다. 절차 국가별 규정에 따라 시스템 부품을 폐기합니다. 관할 지역의 규정에 따라 포장재를 폐기합니다. 306 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 307 기술 데이터 12 기술 데이터 12.1 무게 12.1.1 필터 유닛 무게 Maxicaps® MR 값 총 무게, 건조, 포장 총 무게, 건조, 포장 총 무게, 채워짐* 총 무게, 비워짐(무결 재 제외* 재 포함* 성 테스트 후 2.5 bar에서)* * 값은 대략적인 기준값으로 간주됩니다. 실제 값은 여러 요인(예: 필터 차지, 튜브 구성, 배기 시 주입 레벨)에 따라 달라지며 여기에 명시된 값과 차이가 있을 수 있습니다. 값은 Sartopore® 2를 예로 들어 측정되었습니다. 0.2 µm, (입구 | 출구 각 1.5 m TuFlux® TPE + TC 커넥터) 12.1.2 다회용 구성요소 무게 단위 값 트롤리...
Página 308 기술 데이터 12.2 Maxicaps® MR 전체 시스템 치수 그림 10: 전체 시스템 치수(mm) 12.3 필터 유닛 총 용량 Maxicaps® MR 값 총 용량(업스트림 용량) 값은 대략적인 기준값으로 간주되며, 여기에 명시된 값과 차이가 있을 수 있습니다. 값은 Sartopore® 2를 예로 들어 측정되었 습니다. 0.2 µm, (입구 | 출구 각 1.5 m TuFlux® TPE + TC 커넥터) 308 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 309 기술 데이터 12.4 주변 및 보관 조건 단위 값 온도 작동, 보관, 운반 °C +5 ~ +40 필터 무결성 테스트 중 일정한 주변 온도 상대 습도(작동, 보관, 운반) < 85 12.5 필터 무결성 테스트 매개변수 단위 값 허용 가스 압축공기, 질소 압력, 최대* * 필터별 테스트 매개변수는 데이터 시트 참조 12.6 압축공기를 이용한 필터 유닛 비우기의 매개변수 단위 값 압력, 최대 12.7 필터 유닛당 최대 작동 시간 단위 값 시간 압력 사이클(1 압력 사이클 = ∆ p >20%) 12.8 트롤리 및밸브 액추에이터및 리프팅 핸들 수명 단위 값 수명 12.9 승인된 필터 유닛 Maxicaps MR® 필터 유닛 모델 FMRxxxxx* * 구성에 따라 다름...
Página 310 기술 데이터 12.10 다회용 구성요소 소재 준비물 트롤리 스테인리스강 리프팅 핸들 스테인리스강 12.11 세제 및 세척 절차 세제 부식성 또는 마모성 성분 미함유 염소 및 염화물 미함유 용제 미함유 세척 절차 고압 세척기나 스팀 클리너 제외 세척 또는 소독을 위한 분사 절차 없음 310 Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 311 액세서리 13 액세서리 이 표에는 주문 가능한 액세서리의 일부만 포함되어 있습니다. 기타 제품에 관한 정 보는 Sartorius에 문의하십시오. 품목 수량 주문 번호 Pressure Safety Device 26787---PS Flexsafe® STR 500 - 1000 Lifting DZ-------LT2 Device(Tawi사) Flexsafe® STR 2000 Lifting DZ-------LT1 Device(Tawi사) 14 Sartorius Service Sartorius Service는 시스템 관련 문의에 답변을 제공해 드립니다. 서비스 센터 주 소, 서비스 업무 및 연락처 정보는 Sartorius 웹사이트를 참조하십시오 (www.sartorius.com). 시스템에 관한 문의사항이 있거나 고장으로 인한 연락 시 시스템 정보를 확인한 후 Sartorius Service에 알려 주십시오(예: 일련번호). 레이블에 기재된 정보에 유의 하십시오. Maxicaps® MR 사용 설명서...
Página 312 Original EU-Konformitätserklärung EU Declaration of Conformity Hersteller Sartorius Stedim Biotech GmbH Manufacturer 37070 Goettingen, Germany erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das Betriebsmittel declares under sole responsibility that the equipment Geräteart Filtrationsgerät für 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 oder 9 Filtercapsulen...
Página 313 D D é é c c l l a a r r a a t t i i o o n n d d e e c c o o n n f f o o r r m m i i t t é é U U E E Fabricant Sartorius Stedim Biotech GmbH 37070 Goettingen, Germany déclare sous sa seule responsabilité...
Página 314 D D e e c c l l a a r r a a c c i i ó ó n n d d e e c c o o n n f f o o r r m m i i d d a a d d U U E E Fabricante Sartorius Stedim Biotech GmbH 37070 Goettingen, Germany...
Página 315 D D i i c c h h i i a a r r a a z z i i o o n n e e d d i i c c o o n n f f o o r r m m i i t t à à U U E E Fabbricante Sartorius Stedim Biotech GmbH 37070 Goettingen, Germany dichiara sotto la propria responsabilità...
Página 316 The information and figures contained in these instructions correspond to the version date specified below. Sartorius reserves the right to make changes to the technology, features, specifications and design of the equipment without notice. Masculine or feminine forms are used to facilitate legibility in these instructions and always simultaneously denote all genders.

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