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Tabla 1 Resultados de estudios clínicos para los casos de no unión
revisados por la FDA: estratificación por variables de categorías
Variable de categoría antes de iniciar
el tratamiento de SAFHS
Sexo: Femenino
Masculino
Edad:
Peso (kg):
65-80 kg
Edad de la fractura: 256-365 días
366-730 días
731-1826 días
>1827 días
Cantidad total de
procedimientos quirúrgicos
que combinan las
intervenciones iniciales
y posteriores:
Días anteriores sin cirugía
(días desde el último
procedimiento quirúrgico
hasta el inicio de SAFHS):
366-730
Hueso:
Tibia/tibia-fíbula/fíbula
Radio/radio-ulna/ulna
Húmero
Metatarso
Otros huesos del pie (calcáneo)
Tobillo††
Escafoides
Otros huesos de la mano (metacarpiano)
Otro (4 clavículas, 1 pelvis, 1 costilla)
††Artrodesis tibiotalar
Huesos largos frente a otros huesos
Huesos largos
28 tibias
13 fémures
7 radios
6 húmeros
4 metatarsianos
1 metacarpiano
Otros huesos
1 calcáneo
4 clavículas
1 costilla
6 escafoides
2 tobillos
25
Probabilidad exacta de Fisher de casos
completados†
Total Conso- Fallido % de
lidado consoli-
dación
30 28 2 93%
44 36 8 82%
<17 1 1 0 100%
18-29 12 9 3 75%
30-49 32 27 5 84%
50-64 21 19 2 91%
>65 8 8 0 100%
<65 kg 12 11 1 92%
35 31 4 89%
>80 kg 27 22 5 81%
20 19 1 95%
27 24 3 89%
17 16 1 94%
10 5 5 50%
0 20 15 5 75%
1 15 12 3 80%
2 24 23 1 96%
>3 15 14 1 93%
<82 9 9 0 100%
83-365 39 34 5 87%
12 12 0 100%
>731 14 9 5 64%
28 26 2 93%
Fémur 13 12 1 92%
7 6 1 86%
6 5 1 83%
4 4 0 100%
1 1 0 100%
2 1 1 50%
6 2 4 33%
1 1 0 100%
6 6 0 100%
59 54 5 92%
15 10 5 67%
1 pelvis
Desplazado al comienzo de la terapia
de SAFHS
Valor p
Tipo de hueso largo: solo para casos
de huesos largos
0,19
0,52 Tipo de fractura inicial
0,65
Fijación presente al inicio
del tratamiento de SAFHS
0,001
y durante este:
Clavo intramedular; solo
para huesos largos
No
Casos
Sí
Reducción abierta
0,16
No
Fijación interna (ORIF)
Sí
Fijación externa; solo para
No
Casos de huesos largos
Sí
Conservador
0,03
No
(Yeso, tablilla, soporte)
Sí
Clavo intramedular, ORIF
o externo
No
Fijación o conservador
Sí
Terapia previa de litotripsia fallida
0,03
Estado de tabaquismo:
Dejó de fumar antes de iniciar el
tratamiento de SAFHS
Fuma durante el tratamiento de SAFHS
Tipo de fractura no consolidada:
0,02
Faltante (5) (2) (3)
No 56 50 6
Sí 13 12 1
Faltante (5) (3) (2)
Metafisial 8 6 2
Diafisial 46 45 1
Faltante (4) (2) (2)
Cerrada 40 34 6
Abierta 22 21 1
Artrodesis 2 1 1
Osteotomía 6 6 0
43 38 5
(N=59)
16 16 0
50 43 7
24 21 3
50 46 4
(N=59)
9 8 1
58 51 7
16 13 3
10 7 3
64 57 7
No 72 62 10
Sí 2 2 0
Faltante (2) (2) (0)
Nunca fumó 34 31 3
10 8 2
28 23 5
Faltante (22) (17) (5)
Atrópico 41 36 5
Hipertrópico 11 11 0
1,00
89%
92%
0,05
75%
98%
85%
0,16
95%
50%
100%
88%
100% 0,31
86%
88% 1,00
92%
89% 0,58
88%
81% 0,44
70%
89% 0,16
86% 1,00
100%
91%
0,47
80%
82%
0,57
88%
100%