Bioventus EXOGEN Guia Del Usuario página 27

c. Modos
Efectos en condrocitos: se ha demostrado que los
condrocitos responden a la señal de EXOGEN
con un aumento en la síntesis de proteoglicanos
(mediada por la señalización de calcio) y el
aumento en el ARNm de agrecanos
Respuesta de las células de la médula a la señal
de ultrasonido EXOGEN: la señal de EXOGEN
aceleró la diferenciación de las células
mesenquimales cuando se cultivaron en un
sistema diseñado para promover la diferenciación
condrocítica .
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Respuesta de células periósticas: los cultivos de
células periósticas humanas respondieron a un
ultrasonido con pulso de baja intensidad
aumentando la expresión de fosfatasa alcalina,
osteocalcina y VEGF. Además, el tratamiento
a largo plazo (4 semanas de 20 minutos diarios de
tratamiento) aumentó el nivel de mineralización de
estos cultivos .
48
Diferenciación osteoblástica: MMP13 y la fosfatasa
alcalina son dos enzimas clave para el proceso de
mineralización. Unsworth et al. demostraron un
49
aumento en estas enzimas en los cultivos
MC3T3-E1 luego de la estimulación con
ultrasonido EXOGEN. Saito et al.
evidencia adicional de que el ultrasonido afecta el
proceso de mineralización, ya que demostraron la
acumulación acelerada de calcio en los cultivos de
MC3T3-E1. Se observaron aumentos significativos
(8,6 veces y 3,6 veces más alta que los controles
sin tratamiento) en el día 25 y el día 35,
respectivamente. En conjunto, los hallazgos de
estos estudios demuestran que en un sistema de
cultivo preosteoblástico, el ultrasonido con pulso
de baja intensidad de EXOGEN acelera la
diferenciación junto con el linaje osteoblástico.
Los estudios en animales demostraron que tales
efectos en un entorno de fractura puede beneficiar
la formación de un callo mineralizado, lo cual
estabiliza la fractura y aumenta la dureza del hueso.
Existe una clara evidencia de que el Sistema de
Consolidación Ósea por Ultrasonido EXOGEN
acelera el proceso de consolidación en todas las
etapas de la reparación de fracturas
in vitro respalda esto, ya que demuestra los
efectos sobre los varios tipos de células, estimula
las proteínas involucradas en los diversos
procesos biológicos y demuestra la aceleración de
algunos procesos en el cultivo de órganos.
Acontecimientos adversos
A diferencia de los dispositivos de ultrasonido
convencionales (terapia física), EXOGEN no
puede producir aumentos de temperaturas
dañinos en el tejido corporal .
43,46
salida del ultrasonido de EXOGEN es de
30 mW/cm
de la intensidad de salida de los dispositivos
de ultrasonido terapéuticos convencionales.
La intensidad del ultrasonido es comparable al
ultrasonido de diagnóstico (de 1 a 50 mW/cm
como las intensidades utilizadas en los
procedimientos de sonogramas obstétricos
(monitoreo fetal). Además, no hay evidencia de
efectos adversos no térmicos (cavitación).
Complicaciones
No se informaron reacciones adversas
relacionadas con el dispositivo o complicaciones
médicas relacionadas con el uso de EXOGEN
durante los estudios clínicos. Algunos pacientes
han presentado una leve irritación cutánea
provocada por la sensibilidad de la piel al gel.
Si siente que su piel es sensible al gel, puede
brindaron
50
cambiarlo por un lubricante de aceite mineral para
la piel, o por glicerina. En el estudio de radio
distal, un paciente se quejó de dolor durante el
tratamiento, pero dejó de sentir dolor antes de la
siguiente visita de seguimiento; y un paciente que
se quejó de dolor se retiró del estudio.
. La evidencia
44,51
. La intensidad de
14
y normalmente es solo del 1% al 5%
2
),
2
24