Declaraciones de conformidad
Compatibilidad electromagnética (EMC)
El sistema VenaFlow Elite ha sido probado y cumple los límites de compatibilidad
electromagnética (EMC) para dispositivos médicos conforme a la norma IEC 60601-1-2 . Estos
límites han sido establecidos para proporcionar una protección aceptable contra interferencias
perjudiciales en una instalación médica habitual .
Precaución: El equipo eléctrico médico requiere que se ejerzan medidas de precaución
especiales en relación con la EMC, y se debe instalar y manejar de acuerdo con estas
instrucciones . Es posible que unos altos niveles de interferencias electromagnéticas (EMI)
radiadas o conducidas procedentes de equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles,
u otras fuentes de radiofrecuencia intensa o cercana, puedan afectar al funcionamiento del
sistema . Algunos ejemplos incluyen la degradación o distorsión de la imagen, las lecturas
erráticas, la interrupción del funcionamiento u otros problemas de funcionamiento . Si esto
sucede, estudie el lugar donde se produce la interferencia y realice las siguientes acciones
para eliminar su origen .
• Apague y encienda los equipos cercanos para aislar el equipo que interfiere .
• Vuelva a ubicar y orientar el equipo que interfiere .
• Aumente la distancia entre el equipo que interfiere y el sistema .
• Gestione el uso de frecuencias cercanas a las del sistema .
• Retire los dispositivos que son muy susceptibles a las EMI .
• Reduzca la potencia procedente de fuentes internas dentro del control del centro (como
sistemas de buscapersonas) .
• Etiquete los dispositivos susceptibles a las EMI .
• Forme al personal clínico para reconocer los problemas potenciales relacionados con las
EMI .
• Elimine o reduzca las EMI con soluciones técnicas (como el blindaje) .
• Limite el uso de equipos de comunicación personal (teléfonos móviles, ordenadores) en
las zonas con equipos susceptibles a las EMI .
• Comparta la información relevante sobre las EMI con otras personas, sobre todo al
evaluar adquisiciones de nuevos equipos que puedan generar EMI .
• Adquiera dispositivos médicos que cumplan las normas de EMC IEC 60601-1-2
(inmunidad a las EMI de 3 V/m, limite el nivel de interferencia a 0 . 0 014 V/m) .
56
ESPAÑOL