Deklaration om överensstämmelse
Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
VenaFlow Elite-systemet har testats och befunnits överensstämma med gränsvärdena
för elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) för medicinsk utrustning IEC 60601-1-2 . Dessa
gränsvärden har utformats för att ge ett rimligt skydd mot skadliga störningar i en typisk
medicinsk installation .
Var försiktig! Elektrisk utrustning för medicinskt bruk kräver speciella
försiktighetsåtgärder vad gäller EMC och ska installeras och användas i enlighet med
dessa instruktioner . Det är möjligt att höga nivåer av radiofrekventa elektromagnetiska
störningar (EMI) från bärbar och mobil utrustning för RF-kommunikation eller
andra starka eller närliggande radiofrekventa källor kan resultera i störningar av
systemprestanda . Tecken på sådana störningar kan innefatta bildförsämring eller
-förvrängning, ojämna mätvärden, att utrustningen upphör att fungera eller andra
felfunktioner . Om detta skulle inträffa bör platsen där störningarna uppträder
undersökas och följande åtgärder vidtas för att eliminera störningskällan(-källorna) .
• Stäng av och sätt på utrustning i närheten för att identifiera den störande
utrustningen .
• Flytta eller ändra riktning på störande utrustning .
• Öka avståndet mellan den störande utrustningen och ditt system .
• Ändra frekvens hos apparatur som arbetar med frekvenser närliggande till
systemets frekvens .
• Flytta enheter som är mycket känsliga för EMI .
• Sänk uteffekten hos interna källor som står under vårdinrättningens kontroll
(t .ex . personsökarsystem) .
• Märk upp enheter som är känsliga för EMI .
• Utbilda klinikpersonalen till att känna till potentiella EMI-relaterade problem .
• Eliminera eller minska EMI med tekniska lösningar (såsom skärmning) .
• Begränsa användningen av personlig kommunikationsutrustning (mobiltelefoner,
datorer) i områden med EMI-känslig apparatur .
• Dela relevant EMI-information med andra, i synnerhet vid utvärdering inför inköp
av ny utrustning som kan orsaka EMI .
• Köp bara medicinsk apparatur som uppfyller IEC 60601-1-2 EMC-standarden
(3 V/meter EMI-tålighet, maximal störningsnivå 0,0014 V/meter) .
248
SVENSKA