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Dichiarazioni di conformità
Compatibilità elettromagnetica (EMC)
Il sistema VenaFlow Elite è stato testato e ritenuto conforme ai limiti di compatibilità
elettromagnetica (EMC) per i dispositivi medicali, in ottemperanza allo standard IEC 60601-1-2 .
Tali limiti sono pensati per fornire un livello ragionevole di protezione contro le interferenze
dannose in un'installazione medica tipica .
Attenzione: le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni particolari per quanto
riguarda la compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e utilizzate secondo tali
istruzioni . È possibile che livelli elevati di interferenza elettromagnetica da radiofrequenza
(EMI), irradiata o condotta, da dispositivi portatili e apparecchiature per comunicazione RF
mobili o altre sorgenti a radiofrequenza potenti o ubicate in prossimità, possano portare
a disturbi di funzionamento del sistema . Segni di disturbi di funzionamento possono
comprendere distorsione o cattiva qualità dell'immagine, letture erratiche, interruzione
del funzionamento dell'apparecchiatura o altre forme di funzionamento anomale . In tale
evenienza, controllare il sito in cui si verificano i disturbi ed eseguire le azioni seguenti per
eliminare le sorgenti di disturbo .
• Accendere e spegnere l'apparecchiatura ubicata in prossimità dell'apparecchio per
isolare il dispositivo che provoca il disturbo .
• Posizionare o orientare di nuovo l'apparecchiatura che provoca interferenza .
• Aumentare la distanza tra l'apparecchiatura che provoca interferenza e il sistema .
• Regolare l'uso delle frequenze prossime alle frequenze del sistema .
• Rimuovere i dispositivi altamente sensibili all'EMI .
• Diminuire la potenza da sorgenti interne sotto il controllo della struttura (come i sistemi
cercapersone) .
• Applicare etichette sui sistemi sensibili a EMI .
• Istruire il personale medico sul riconoscimento di problemi potenziali legati a EMI .
• Eliminare o ridurre EMI con soluzioni tecniche (come schermi) .
• Limitare l'uso di mezzi di comunicazione personali (cellulari, computer) in aree
caratterizzate dalla presenza di dispositivi sensibili a EMI .
• Condividere con altri le informazioni pertinenti a EMI, in modo particolare al momento di
valutare l'acquisto di nuova apparecchiatura in grado di generare EMI .
• Acquistare dispositivi medici conformi alla norma IEC 60601-1-2 sugli standard EMC
(immunità EMI 3 V/metro, limitare il livello di interferenza a 0,0014 V/metro) .
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