Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Conformiteitsverklaringen
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
De VenaFlow Elite is aan tests onderworpen, waarbij is vastgesteld dat deze voldoet aan
de elektromagnetische compatibiliteits(EMC)-grenzen voor medische hulpmiddelen van
IEC 60601-1-2 . Deze grenzen zijn vastgesteld om voldoende bescherming te garanderen
bij schadelijke interferentie bij een gangbare medische installatie .
Opgelet: Bij medisch-elektrische apparatuur moet speciale voorzorgsmaatregelen worden
genomen wat betreft EMC en ze moeten geïnstalleerd en bediend worden volgens deze
aanwijzingen . Er bestaat kans dat een hoog niveau van uitgestraalde of geleide radiofrequente
elektromagnetische interferentie (EMI) van draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
of andere krachtige of dichtbij zijnde radiofrequente bronnen storingen kan veroorzaken in de
werking van het systeem . Een EMI-storing kan blijken uit o .a . verslechtering of vervorming
van het beeld, instabiele meetresultaten, apparatuur die niet meer werkt of anderszins onjuist
functioneert . Als dit gebeurt, onderzoek dan de plek van de storing en neem de volgende
maatregelen om de bron(nen) te elimineren .
• Zet de apparatuur in de nabijheid uit en aan om de storende apparatuur te isoleren .
• Zet de storende apparatuur anders of elders neer .
• Vergroot de afstand tussen de storende apparatuur en het systeem .
• Controleer het gebruik van frequenties in de buurt van de frequenties van het systeem .
• Verwijder toestellen die zeer gevoelig zijn voor EMI .
• Verlaag het vermogen van interne bronnen waar de instelling controle over heeft
(zoals oppiepsystemen) .
• Etiketteer toestellen die gevoelig zijn voor EMI .
• Instrueer het klinische personeel hoe ze potentiële EMI-gerelateerde problemen
kunnen herkennen .
• Elimineer of beperk EMI met technische oplossingen (zoals afscherming) .
• Beperk het gebruik van persoonlijke communicatiemiddelen (mobiele telefoons,
computers) in ruimten waar zich voor EMI gevoelige toestellen bevinden .
• Deel relevante EMI-informatie mee aan anderen, vooral als wordt overwogen nieuwe
apparatuur aan te schaffen die EMI kan veroorzaken .
• Koop medische hulpmiddelen die voldoen aan de EMC-normen van IEC 60601-1-2
(3 V/meter EMI-immuniteit, beperk interferentieniveau tot 0,0014 V/meter) .
184
NEDERLANDS
