Klinische Sicherheit; Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - SonoSite H-Universal Stand Manual Para El Usuario

WARNHINWEIS:
Gerätesicherheit
Vorsichtshinweis:

Klinische Sicherheit

WARNHINWEIS:
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit gemäß IEC 60601‐1‐2, einschließlich
der Herstellererklärung, sind den Hinweisen zur Sicherheit im Benutzerhandbuch für das
Ultraschallsystem und den ergänzenden Handbüchern zu entnehmen.
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Um einen möglichen elektrischen Schlag oder elektromagnetische Störungen
zu vermeiden, sind alle Geräte vor ihrem klinischen Einsatz auf einwandfreie
Funktionstüchtigkeit und Einhaltung der einschlägigen Sicherheitsnormen zu
überprüfen. Durch den Anschluss zusätzlicher Geräte an das Ultraschallsystem
entsteht ein medizinisches System. SonoSite empfiehlt, das System, alle
Gerätekombinationen und an das Ultraschallsystem angeschlossene
Zubehörteile auf Einhaltung der JACHO-Installationsvorschriften und/oder
Sicherheitsnormen AAMI-ES1, NFPA99 oder die IEC-Norm 60601-1-1 und die
IEC-Norm 60601-1-2 zu überprüfen und sicherzustellen, dass sie gemäß
IEC-Norm 60950 (Anlagen der Informationstechnik) zertifiziert sind.
Übermäßiges Biegen oder Verdrehen der Kabel kann zu einem Defekt oder
zum zeitweiligen Aussetzen des Betriebs führen.
Unsachgemäße Reinigung oder Desinfektion des Zubehörs bzw. der
Peripheriegeräte kann permanenten Schaden verursachen. Anweisungen
zur Reinigung und Desinfektion finden Sie unter
Desinfektion" auf Seite 9 sowie in der Bedienungsanleitung des Herstellers.
Freiliegende Metallteile an den Signalein- und -ausgängen auf der Rückseite
und den Seiten des Ultraschallsystems sind nicht geerdet. Dieses Teil darf
keinem Erdungswiderstandstest hoher Stromstärke unterzogen werden.
Um Fehldiagnosen zu vermeiden, keine nicht für medizinische Geräte
zugelassenen (handelsüblichen) peripheren Monitore verwenden. Diese
Monitore wurden von SonoSite weder geprüft noch für Diagnosezwecke
freigegeben.
„Reinigung und