Se realizó un estudio adicional denominado "Cytotechnologist Screening Time Study ThinPrep™
Integrated Imager" (Estudio de los tiempos de detección de citotécnicos con ThinPrep™
Integrated Imager) para caracterizar los volúmenes de detección de los citotécnicos (CT) al
implementar la obtención de imágenes de asistencia como parte del proceso de revisión de
portaobjetos. Estos datos se recopilaron utilizando Integrated Imager de las siguientes maneras:
1. Se obtuvieron imágenes de cada portaobjetos mediante el Integrated Imager y luego el CT
revisó los portaobjetos. Esto se conoce como modalidad secuencial en este estudio (es decir,
la obtención de imágenes y la revisión de portaobjetos se realiza de forma consecutiva por
parte del CT).
2. Se obtuvieron imágenes de todos los portaobjetos por lotes mediante el Integrated Imager y
luego el CT revisó los portaobjetos como un lote. Esto se denomina modalidad por lotes en
este estudio. En la modalidad por lotes, la obtención de imágenes de los portaobjetos se
realiza con antelación, independientemente de la revisión de portaobjetos.
Tres (3) CT participaron en este estudio. Los CT revisaron los portaobjetos durante tres (3) días
(detección de portaobjetos en una jornada laboral de 8 horas) para cada grupo del estudio. Cada
uno de los tres CT obtuvo imágenes de los portaobjetos y los revisó de forma independiente.
Todos los portaobjetos se prepararon a partir de muestras ThinPrep™ de diagnósticos
citológicos conocidos en un procesador ThinPrep, y se tiñeron con ThinPrep Stain.
Se proporcionaron conjuntos de 400 portaobjetos aleatorizados por CT, cada uno con
aproximadamente un 10 % de diagnóstico anormal para que los CT estuvieran completamente
ocupados con la detección durante tres (3) días. Los CT desconocían los diagnósticos.
Se realizó un "período de
cada CT.
En la Tabla 19 se muestra el desglose total de los tipos de revisiones realizadas en el estudio de
los tiempos de CT.
Tabla 19: Número total de portaobjetos revisados por tipo de revisión/CT
(% de exploración automática = n.º FOV + FMR/n.º total de portaobjetos revisados
CT n.º 1 CT n.º 2 CT n.º 3
N.º total de
portaobjetos
255
revisados
Solo n.º de FOV
212
N.º de
42
FOV + FMR
Solo n.º de FMR
1
% de referencia
de exploración
16 %
automática
ThinPrep™ Integrated Imager
" mínimo de una semana entre los grupos del estudio para
lavado
durante 3 días)
Revisión secuencial
Total
285
300
179
239
100
37
6
4
35 %
19 %
Instrucciones de uso
Español
Revisión por lotes
CT n.º 1 CT n.º 2 CT n.º 3
840
365
340
630
308
226
179
51
109
11
6
5
24 %
14 %
32 %
AW-22850-301 Rev. 001
Total
353
1058
265
799
75
235
13
24
21 %
22 %
5-2021
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