Tabla 7: ThinPrep Imaging System (TIS) frente a ThinPrep Integrated Imager (I2), resumen del
diagnóstico descriptivo (solo portaobjetos procesados por el procesador ThinPrep 5000)
TIS
Umbral
[n.º de lecturas]
(IC del 95 %)
86,4 %
[1190/1377]
ASCUS+
(del 84,5 % al
88,1 %)
78,1 %
[796/1019]
LSIL+
(del 75,5 % al
80,5 %)
73,4 %
[354/482]
ASC-H+
(del 69,3 % al
77,2 %)
60,4 %
[194/321]
HSIL+
(del 55,0 % al
65,6 %)
73,9 %
[51/69]
UNSAT
(del 62,5 % al
82,8 %)
Entre las Tablas 8 y 14 se muestran los resultados de la revisión del TIS y de la revisión en el Integrated
Imager comparados con el diagnóstico de valoración realizado por el panel de valoración (verdad, del
estudio anterior) para las siguientes clasificaciones de diagnóstico descriptivas principales del Bethesda
System: NILM, ASCUS, LSIL, ASC-H, AGUS, HSIL y Cáncer.
Tabla 8: Tabla de contingencia de "Negativos verdaderos" (NILM)
UNSAT
UNSAT
NILM
ASCUS
LSIL
I2
ASC-H
AGUS
HSIL
Cáncer
ThinPrep™ Integrated Imager
Sensibilidad
I2
[n.º de lecturas]
(IC del 95 %)
89,6 %
[1234/1377]
(del 87,9 % al
91,1 %)
83,0 %
[846/1019]
(del 80,6 % al
85,2 %)
79,5 %
[383/482]
(del 75,6 % al
82,8 %)
64,5 %
[207/321]
(del 59,1 % al
69,5 %)
72,5 %
[50/69]
(del 61,0 % al
81,6 %)
(para todos los centros combinados) NILM valorados en total
NILM
ASCUS
75
29
25
3.735
147
5
187
123
0
21
22
1
29
20
1
15
0
8
0
0
Instrucciones de uso
Diferencia
[n.º de lecturas]
[n.º de lecturas]
(IC del 95 %)
(IC del 95 %)
3,2 %
89,3 %
[44/1377]
[1989/2228]
(del 1,6 % al
(del 87,9 % al
4,8 %)
90,5 %)
4,9 %
92,2 %
[50/1019]
[2385/2586]
(del 2,5 % al
(del 91,1 % al
7,3 %)
93,2 %)
6,0 %
92,5 %
[29/482]
[2888/3123]
(del 2,2 % al
(del 91,5 % al
9,8 %)
93,3 %)
4,0 %
94,9 %
[13/321]
[3116/3284]
(del -0,6 % al
(del 94,1 % al
8,6 %)
95,6 %)
-1,4 %
98,2 %
[1/69]
[3628/3696]
(del -11,3 % al
(del 97,7 % al
8,4 %)
98,5 %)
TIS frente a I2
TIS
LSIL
ASC-H
2
0
1
5
13
11
16
14
2
1
23
3
0
0
4
0
10
2
0
0
Español
AW-22850-301 Rev. 001
Especificidad
TIS
I2
[n.º de lecturas]
(IC del 95 %)
86,8 %
[1935/2228]
(del 85,4 % al
88,2 %)
89,9 %
[2324/2586]
(del 88,6 % al
91,0 %)
91,1 %
[2845/3123]
(del 90,0 % al
92,0 %)
93,8 %
[3082/3284]
(del 93,0 % al
94,6 %)
98,2 %
[3630/3696]
(del 97,7 % al
98,6 %)
AGUS
HSIL
1
0
7
3
1
1
0
2
1
4
5
0
0
10
1
0
5-2021
Diferencia
[n.º de lecturas]
(IC del 95 %)
-2,4 %
[-54/2228]
(del -3,8 % al
-1,1 %)
-2,4 %
[-61/2586]
(del -3,4 % al
-1,4 %)
-1,4 %
[-43/3123]
(del -2,2 % al
-0,6 %)
-1,0 %
[-34/3284]
(del -1,7 % al
-0,3 %)
0,1 %
[2/3696]
(del -0,3 % al
0,4 %)
Cáncer
0
0
0
0
0
0
0
4
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