Moretti ARDEA ONE CP800-40 Manual De Instrucciones página 27

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
1. CÓDIGOS
CP800-40 Silla de ruedas reclinable COMFY STEEL asiento 40 cm - modelo con empuje automático
CP800-43 Silla de ruedas reclinable COMFY STEEL asiento 43 cm - modelo con empuje automático
CP800-46 Silla de ruedas reclinable COMFY STEEL asiento 46 cm - modelo con empuje automático
CP805-40 Silla de ruedas reclinable COMFY STEEL GO! asiento 40 cm - modelo de tránsito
CP805-43 Silla de ruedas reclinable COMFY STEEL GO! asiento 43 cm - modelo de tránsito
CP805-46 Silla de ruedas reclinable COMFY STEEL GO! Asiento 46 cm - modelo de tránsito
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido una silla de ruedas reclinable COMFY STEEL de la línea ARDEA ONE
fabricada por Moretti S.p.A. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que
le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido así como valiosos consejos para su
seguridad. Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar la silla de ruedas. En caso
de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
Nota: Comprobar que ninguna de las partes de la silla de ruedas haya sufrido daños durante el trans-
porte. En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más instrucciones.
3. FINALIDAD
Esta silla de ruedas está destinada a personas con dificultades motoras y puede utilizarse con auto-
empuje o con la ayuda de un operador. En todo caso es necesaria la intervención de un operador
para las distintas regulaciones.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un
uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto
y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introducidos
en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de las SILLAS DE RUEDAS
MANUALES COMFY / RELIEF son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre
los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido en
el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años desde
la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la conformidad
con el reglamento 2017/745.
Producto sanitario de clase I
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
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