Normas y reglamentos
El sistema vascular CORE M2 cumple los requisitos de las siguientes normas y reglamentos:
Requisitos generales para la seguridad de equipos electromédicos
EN 60601-1:2006/A1:2013
EN 60601-2-37:2008
Compatibilidad electromagnética de equipos electromédicos
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
EN 60601-1-2:2015 4
IEC 60601-1-2:2014 4
SÍMBOLO: Declaración de conformidad:
Certificamos que el sistema vascular CORE M2 cumple los requisitos de la Directiva de
equipos sanitarios 2007/42/CE de compatibilidad electromagnética (EMC) mediante la
aplicación de la norma internacional IEC/EN 60601-1-2, y con las siguientes normas:
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas, sistema vascular
CORE M2
El sistema vascular CORE M2 está diseñado para su uso en el entorno electromagnético
especificado más abajo: El cliente o el usuario del sistema vascular CORE M2 debería asegurarse
de que se use en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones de parpadeos
IEC 61000-3-3
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th
Edition
th
Edition
Cumplimiento
Grupo 1
Clase A
No procede
No procede
Guía del entorno electromagnético
El sistema vascular CORE M2 usa
energía de RF solo para funciones
internas. Por lo tanto, las emisiones
de RF son muy bajas y no es
probable que causen ninguna
interferencia a los equipos cercanos.
El sistema vascular CORE M2 es
adecuado para su uso en todos los
establecimientos, aparte de los
domésticos y aquellos directamente
conectados a una red de fuentes de
alimentación pública de bajo voltaje
que suministra a edificios usados con
fines domésticos.
300000439042/A
