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EFEITOS INDESEJÁVEIS
Os estudos realizados não demonstraram a existência de efeitos indesejáveis na saúde dos doentes
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CONFORMIDADE DO PRODUTO
Os filtros BIOFIL:
• São esterilizados por radiação gama de acordo com a norma NF EN ISO 11137. Não reesterilizar.
• Possuem validações internacionais de conformidade de água potável (ACS - França, KTW - Alemanha, WRAS - Reino Unido).
DETALHES DO FABRICANTE
Os filtros BIOFIL são fabricados por:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | França
1.
Para mais informações, visite o nosso sítio Web: www.delabie.pt.
ou contacte-nos: tel. : +351 234 303 940 - endereço de correio eletrónico:
[email protected].
2.
A versão em papel dos avisos permanece disponível mediante pedido.
Referência:
Um filtro de grau de esterilização é definido no "American Standard Test Method ASTM F838-20 and FDA - Guidance for Industry
- Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice"
Rótulo do produto - significado dos pictogramas
N.º de catálogo
Filtro esterilizado por radiação
Endereço do fabricante
Não reutilizar
Código de lote
STERILIZE
Não reesterilizar
Apenas sistema de barreira estéril
A
Data de entrada em serviço
2 3 4
Prazo de validade após a entrada em serviço
2M: 2 meses - 3M: 3 meses - 4M: 4 meses
Prazo de validade
Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Consulte as precauções de utilização
B
Data de desativação