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UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
Die durchgeführten Studien haben keine nachteiligen Wirkungen auf die Gesundheit der Patient:innen gezeigt.
9
PRODUKTKONFORMITÄT
BIOFIL Filter:
• werden durch Gammabestrahlung gemäß der Norm NF EN ISO 11137 sterilisiert. Nicht erneut sterilisieren.
• verfügen über internationale Trinkwasserzulassungen (ACS – Frankreich, KTW – Deutschland, WRAS – Vereinigtes Königreich).
HERSTELLERANGABEN
BIOFIL Filter werden hergestellt von:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | Frankreich
1.
Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Website: www.delabie.de.
oder kontaktieren Sie uns: Tel. : +49 (0)231 496634-14 - E-mail : [email protected].
2.
Die Papierfassung der Bekanntmachungen ist weiterhin auf Anfrage erhältlich.
Referenz:
Ein Sterilisationsfilter ist in der amerikanischen Standardtestmethode ASTM F838-20 und dem FDA-Leitfaden für die Industrie
„Sterile Arzneimittel, die durch aseptische Verarbeitung hergestellt werden – aktuelle Gute Herstellungspraxis" definiert.
Produktetikett – Bedeutung der Piktogramme
Katalogreferenz
Filter durch Bestrahlung sterilisiert
Adresse des Herstellers
Nicht wiederverwenden
Chargennummer
STERILIZE
Nicht erneut sterilisieren
Nur Sterilbarrieresystem
A
Datum der Inbetriebnahme
2 3 4
Verfallsdatum nach Inbetriebnahme
2M: 2 Monate – 3M: 3 Monate – 4M: 4 Monate
Verfallsdatum
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch beachten
B
Datum der Außerbetriebnahme
