Delabie BIOFIL Manual De Instrucciones página 25

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  • ES

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  • ESPAÑOL, página 23
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EFECTOS SECUNDARIOS
En los estudios no se han demostrado ningún efecto adverso sobre la salud de los pacientes.
9
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
Filtros BIOFIL:
• Se esterilizan por irradiación gamma de acuerdo con la norma NF EN ISO 11137. No reesterilizar.
• Validados internacionalmente para la conformidad con el agua potable (ACS, Francia; KTW, Alemania y WRAS, Reino Unido).
INFORMACIÓN DEL FABRICANTE
Los filtros BIOFIL los fabrica:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | Francia
1.
Para más información, visite nuestro sitio web: www.delabie.es.
o póngase en contacto con nosotros en el tel.: + 33 (0)3 22 60 22 74 o por correo electrónico: [email protected].
2.
La versión en papel de los avisos está a disposición de los interesados.
Referencia:
Un filtro de grado de esterilización se define en el «American Standard Test Method ASTM F838-20 and FDA - Guidance for Industry -
Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice».de filtración.
Etiqueta del producto: significado de los pictogramas
Número de catálogo
Filtro esterilizado por irradiación
Dirección del fabricante
No reutilizar
Número de lote
STERILIZE
No reesterilizar
Sistema de barrera estéril único
A
Fecha de puesta en servicio
2 3 4
Uso previsto tras la puesta en marcha
2M: 2 meses; 3M: 3 meses; 4M: 4 meses
Fecha de caducidad
No utilizar si el envase está dañado
Consulte las precauciones de uso
B
Fecha de retirada
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