Blatchford SmartIP Instrucciones De Uso página 44

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Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
pour les usages prévus. Le dispositif doit être entretenu conformément au mode d'emploi fourni
avec ce dernier. Le fabricant n'est pas responsable des conséquences négatives causées par des
combinaisons de composants qu'il n'a pas lui-même autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du règlement européen UE 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux. Ce produit a été classé comme dispositif de classe I selon les règles de classification
énoncées à l'Annexe VIII de la réglementation. Le certificat de déclaration de conformité de l'UE
est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Dispositif médical
Compatibilité
La combinaison avec des produits de la marque Blatchford est approuvée sur la base d'essais
conformes aux normes pertinentes et au règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM),
y compris les essais structurels, la compatibilité dimensionnelle et le contrôle des performances
sur le terrain.
La combinaison avec d'autres produits marqués CE doit être effectuée en vue d'une évaluation
locale des risques documentée, effectuée par un praticien.
Garantie
Ce dispositif est garanti 24 mois, la bande frein est garantie 12 mois.
L'utilisateur doit savoir que des changements ou des modifications non expressément approuvés
peuvent annuler la garantie, les licences d'exploitation et les exemptions.
Consultez le site web de Blatchford pour obtenir la déclaration de garantie complète actuelle.
Signalement des incidents graves
Dans le cas peu probable où un incident grave surviendrait en rapport avec ce dispositif, il doit
être signalé au fabricant et à votre autorité nationale compétente.Aspects environnementaux
Ce symbole indique que le produit contient des composants électriques/
électroniques et/ou des batteries qui ne doivent pas être jetés avec les déchets
ordinaires ou être incinérés à la fin de la vie du produit.
À la fin de la vie du produit, tous les composants électriques/électroniques et/ou
les batteries doivent être recyclés ou éliminés conformément aux réglementations
en vigueur pour le traitement des DEEE (déchets d'équipements électriques et
électroniques), ou aux réglementations locales équivalentes. Le reste du produit doit également
être recyclé, si possible, conformément aux réglementations locales en matière de recyclage des
déchets.
Pour aider à prévenir les dommages potentiels à l'environnement ou à la santé humaine dus
à l'élimination non contrôlée des déchets, Blatchford propose un service de reprise. Veuillez
contacter le service clientèle pour de plus amples informations.
Conserver l'étiquette de l'emballage
Il est conseillé au praticien de conserver l'étiquette de l'emballage comme trace du
dispositif fourni.
Patient unique - usage multiple
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938250PK1/1-0421
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