Wykaz Stosownych Norm - Hillrom HUG-U-VAC Manual De Instrucciones

INSTRUKCJA OBSŁUGI

5. Wykaz stosownych norm:

Nr Normy
1 PN-EN 62366-1
2 PN-EN ISO 14971
3 PN-EN 1041
4 PN-EN ISO 15223-1
5 PN-EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: 80028181
Version: B
Wyroby medyczne — Część 1: Zastosowanie inżynierii
użyteczności do wyrobów medycznych
Wyroby medyczne — Zastosowanie zarządzania ryzykiem
do wyrobów medycznych.
Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów
medycznych
Wyroby medyczne — Symbole do stosowania na etykietach
wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych
z nimi informacjach — Część 1: Wymagania ogólne
Biologiczna ocena wyrobów medycznych — Część 1:
Ocena i badania w procesie zarządzania ryzykiem
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-46: Wymagania
szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego
oraz funkcjonowania zasadniczego stołów operacyjnych
Normy organizacji International Safe Transit Association
obejmujące testy opakowań
Strona 186
Opis
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F