Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów; Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych - Hillrom HUG-U-VAC Manual De Instrucciones

INSTRUKCJA OBSŁUGI
Docelowa populacja użytkowników i pacjentów:
1.5.2
Użytkownik docelowy: chirurdzy, pielęgniarki, lekarze, i personel sali operacyjnej
zaangażowany w zabieg wykonywany z użyciem tego wyrobu. Produkt nie jest
przeznaczony dla osób niebędących członkami fachowego personelu medycznego.
Populacje docelowe:
Ten wyrób jest przeznaczony do stosowania u pacjentów o masie ciała
nieprzekraczającej bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w części 4.2
Parametry techniczne.
Zgodność z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych:
1.5.3
Ten produkt jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym klasy I. Ten
system jest oznaczony znakiem CE zgodnie z regułą 1 Załącznika VIII do
przepisów dotyczących wyrobów medycznych (ROZPORZĄDZENIE (UE)
2017/745)
Document Number: 80028181
Version: B
Oznacza numer katalogowy producenta.
Oznacza, że użytkownik musi zapoznać
się z instrukcją obsługi, aby uzyskać
ważne przestrogi, takie jak informacje
ostrzegawcze i środki ostrożności.
Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej
gumy ani suchej naturalnej gumy lateksowej.
Oznacza autoryzowanego przedstawiciela
we Wspólnocie Europejskiej
Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny
z ROZPORZĄDZENIEM (UE) 2017/745.
Oznacza ostrzeżenie.
Oznacza, że użytkownik musi zapoznać się
z instrukcją obsługi.
Strona 173
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
PN-IEC 60601-1
PN-EN ISO 15223-1
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F