Tabla de contenido
Si se le solicita, el proveedor pondrá a disposición del usuario los
diagramas de circuitos, las listas de componentes, etc.
Para informes de vigilancia requeridos según el Artículo 10 de la
directiva MDD, Barco NV proporcionará cualquier información
solicitada por la autoridad competente para apoyar cualquier
investigación de incidentes notificados por tal autoridad.
Declaración de conformidad de la Unión Europea para aplicación
médica
Se ha presentado una Declaración de conformidad para este
producto. Para obtener copias adicionales del documento de la
Declaración de conformidad, póngase en contacto con Barco NV.
La pantalla digital de panel plano MDRC cumple los requisitos
esenciales relacionados con la salud y seguridad, cumple las
directivas de la Unión Europea relevantes que se mencionan a
continuación y la marca CE se ha aplicado conforme a dichas
directivas usando la sección correspondiente de las siguientes
normas de la Unión Europea y otros documentos de normativas;
Directiva EMC EU 89/336/EEC
Directiva de compatibilidad electromagnética EU
EN 60601-1-2 (2001)
Equipo eléctrico médico
EN 55011 (Clase B)
IEC 61000-3-2
68
Requisitos para compatibilidad.
electromagnética estándar
colaterales.
Límites y métodos de medición
de características de
interferencia de radio de equipos
industriales, científicos y
médicos.
Emisiones de armónicos
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