Προοριζόμενη Χρήση - Cochlear Baha 5 Manual Del Usuario

λαμβάνει, συμπεριλαμβανομένης της
παρεμβολής που ενδέχεται να προκαλεί
ανεπιθύμητη λειτουργία.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Ο παρών εξοπλισμός έχει υποβληθεί σε
δοκιμές και βρέθηκε ότι συμμορφώνεται
ως προς τα όρια για ψηφιακές συσκευές
Κλάσης Β, σε συμμόρφωση με το τμήμα
15 των Κανονισμών FCC. Αυτά τα όρια
έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν λογική
προστασία από επιβλαβείς παρεμβολές
σε κατοικημένη περιοχή. Ο παρών
εξοπλισμός παράγει, χρησιμοποιεί
και μπορεί να εκπέμπει ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων και, εάν δεν έχει
εγκατασταθεί και δεν χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις οδηγίες, ενδεχομένως να
προκληθούν επιβλαβείς παρεμβολές σε
ραδιοεπικοινωνίες. Ωστόσο, δεν δίνεται
καμία εγγύηση ότι δεν θα παρουσιαστούν
παρεμβολές σε κάποια συγκεκριμένη
εγκατάσταση. Αν αυτός ο εξοπλισμός
προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές
σε ραδιοφωνικές ή σε τηλεοπτικές
επικοινωνίες, οι οποίες είναι δυνατό να
προσδιοριστούν απενεργοποιώντας και
ενεργοποιώντας τον εξοπλισμό, ο χρήστης
παροτρύνεται να δοκιμάσει να διορθώσει
την παρεμβολή με ένα ή περισσότερα από
τα ακόλουθα μέτρα:
• Επαναπροσανατολισμός ή
επανατοποθέτηση της κεραίας λήψης.
• Αύξηση της απόστασης μεταξύ
συσκευής και δέκτη.
• Σύνδεση της συσκευής σε μια
διαφορετική πρίζα ή κύκλωμα
από εκείνο στο οποίο είναι
συνδεδεμένος ο δέκτης.
• Για βοήθεια, συμβουλευθείτε τον
αντιπρόσωπο ή έναν έμπειρο
τεχνικό ραδιοφωνικών/τηλεοπτικών
επικοινωνιών.
40
• Αλλαγές ή τροποποιήσεις μπορούν
να αφαιρέσουν από τον χρήστη
το δικαίωμα λειτουργίας του
εξοπλισμού.
Προοριζόμενη χρήση
Ο επεξεργαστής ήχου Baha
χρησιμοποιεί μετάδοση ήχων στον κοχλία
(εσωτερικό του αυτιού) διαμέσου του οστού.
Ενδείκνυται για άτομα με απώλεια ακοής
αγωγιμότητας, μικτή απώλεια ακοής και
μονόπλευρη νευροαισθητήριο κώφωση
(SSD). Επίσης ενδείκνυται για αμφίπλευρους
και παιδιατρικούς λήπτες. Εύρος εφαρμογής
έως και 45 dB SNHL. Το σύστημα λειτουργεί
με τον συνδυασμό ενός επεξεργαστή
ήχου και ενός μικρού εμφυτεύματος από
τιτάνιο που τοποθετείται στην περιοχή του
κρανίου πίσω από το αυτί. Το κρανιακό οστό
ενσωματώνεται με το εμφύτευμα τιτανίου
μέσω μιας διαδικασίας που ονομάζεται
οστεοενσωμάτωση. Αυτή η διαδικασία
επιτρέπει στον ήχο να μεταδίδεται διαμέσου
του κρανιακού οστού απευθείας στον κοχλία,
πράγμα που βελτιώνει την απόδοση ακοής. Ο
επεξεργαστής ήχου μπορεί να χρησιμοποιηθεί
και σε συνδυασμό με το Baha Softband.
Η εφαρμογή πρέπει να πραγματοποιείται
σε νοσοκομείο, από ακουολόγο ή σε μερικές
χώρες, από ειδικό επαγγελματία φροντίδας
ακοής.
Λίστα χωρών:
Δεν είναι όλα τα προϊόντα διαθέσιμα
σε
όλες τις αγορές. Η διαθεσιμότητα των
προϊόντων υπόκειται στη ρυθμιστική
έγκριση των αντίστοιχων αγορών.
Τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις
ακόλουθες ρυθμιστικές απαιτήσεις:
• Στην ΕΕ: η συσκευή συμμορφώνεται με
τις Βασικές απαιτήσεις σύμφωνα με το
Παράρτημα I της Οδηγίας του Συμβουλίου
93/42/ΕΟΚ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
(MDD) και τις βασικές απαιτήσεις και
5 της Cochlear™
®