Instruções Gerais De Segurança; Alimentação Eléctrica; Colocação Em Funcionamento Do Aparelho - Air Liquide OSIRIS 2 Manual De Uso

INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
UTILIZAÇÃO DE OXIGÉNIO
Respeitar as instruções de segurança relativas à utilização
de oxigénio:
• Não fumar.
• Não estar na proximidade de uma fonte de centelhas
ou de objectos incandescentes.
• Não lubrificar os materiais de colocação em
funcionamento.
Alimentação eléctrica
• Verificar se a tensão da rede eléctrica pública
corresponde às características eléctricas do aparelho.
• Antes de utilizar o aparelho pela primeira vez e/ou
após a troca da bateria, é necessário carregar a bateria
completamente (cerca de 10 horas).
• Este ventilador pulmonar não deve ser utilizado com
agentes anestésicos inflamáveis.
• Este aparelho está em conformidade com a norma
harmonizada EN 60601-1-2 relativa à compatibilidade
electromagnética dos dispositivos médicos e com as
prescrições específicas da norma EN 794-3 relativa
aos ventiladores de emergência. No entanto, este
aparelho poderá ser afectado pela utilização, na sua
proximidade, de aparelhos diatérmicos, electrocirúrgicos
de alta frequência, de desfibriladores ou aparelhos de
terapia por ondas curtas e telemóveis ou, em geral, por
interferências electromagnéticas que ultrapassem os
níveis fixados pelas normas EN 60 601-1-2 e EN 794-3.
• Não utilizar o OSIRIS 2 num ambiente redominantemente
magnético (ressonância magnética, etc.).
• Este aparelho está em conformidade com as exigências
de protecção da directiva 93/42/CEE.
• Uma bateria nova só fornece um desempenho máximo
após ter sido carregada e descarregada duas ou três
vezes !
Alimentação a gás do aparelho
• Alimentar o aparelho a partir de fontes gasosas (toma-
das de parede, etc.) com uma pressão de 280 kPa (2,8
bars) a 600 kPa (6 bars).
Colocação em funcionamento do aparelho
• Avant chaque utilisation, contrôler le bon fonctionnement
de l'alarme sonore et visuelle, et effectuer les
vérifications listées en annexe (page 19).
Utilização e manutenção do aparelho
De acordo com a norma EN 60 601-1 (Anexo A §
6.8.2.b):
"O construtor, o assemblador, o instalador ou o importador
apenas se responsabilizam pelos efeitos na segurança,
fiabilidade e características de um aparelho se:
• A montagem, as extensões, as regulações, as
modificações ou reparações tiverem sido efectuadas
por pessoas autorizadas por este,
• A instalação eléctrica do local correspondente estiver
em conformidade com as prescrições CEI.
• O aparelho for utilizado em conformidade com as
instruções de utilização".
Se as peças sobresselentes utilizadas aquando da
manutenção periódica por um técnico não estiverem em
conformidade com as prescrições do construtor, este não
assumirá qualquer responsabilidade em caso de incidente.
• Não abrir o aparelho quando este estiver sob tensão.
• Este ventilador pulmonar não deve ser utilizado
com agentes anestésicos inflamáveis ou produtos
explosivos.
• Não utilizar condutas ou tubos anti-estáticos ou
condutores de electricidade.
• O OSIRIS 2 não pode ser utilizado num paciente que
não esteja sob vigilância.
• Não utilizar o OSIRIS 2 numa câmara hiperbárica.
• Para obter um funcionamento correcto do OSIRIS 2,
manter as entradas de ar situadas na face traseira do
aparelho desimpedidas de todo e qualquer obstáculo
ara permitir uma fácil circulação do ar.
• Em caso de presença de atmosfera perigosa ou
explosiva, é imperativo o funcionamento do OSIRIS 2
na posição VAC/ACMV 100% O
• O construtor previu a maioria dos casos de mau
funcionamento possíveis do aparelho e estes são
normalmente cobertos pelo sistema de vigilância
integrado. Contudo, é aconselhável, em caso de
dependência total do paciente, prever um dispositivo
de socorro, como por exemplo um insuflador manual
(IM5, por ex.), na sua proximidade.
• Uma regulação do limite do trigger inspiratório adaptado
às necessidades do paciente (paciente agitado, etc.)
bem como uma vigilância do bom estado do circuito
paciente garantem uma ventilação eficaz.
• A utilização de um acessório que não esteja em
conformidade com as exigências de segurança do
OSIRIS 2 pode provocar uma redução do nível de
segurança do sistema resultante. Os factores a ter
em conta aquando da escolha do acessório são a sua
utilização próximo do paciente, a sua conformidade
com a norma EN 794-3 e as recomendações contidas
nos documentos de acompanhamento.
Utilização da ventilação não invasiva
• É necessário um perfeito conhecimento do OSIRIS
2 e da fisiopatologia respiratória para assegurar a
eficiência da ventilação por máscara para o benefício
do paciente.
Em razão das fugas (por vezes inevitáveis) inerentes à
máscara, os volumes inspirados podem ser sensivelmente
diferentes dos regulados.
Para certo tipo de utilização, recomenda-se utilizar o OSIRIS
2 com um monitoring aprovado segundo a regulamentação
em vigor.
Limpeza e manutenção do aparelho
• Não utilizar pós abrasivos, álcool, acetona ou outros
diluentes facilmente inflamáveis.
• O OSIRIS 2 deve ser inspeccionado regularmente.
Para planificar e registar as operações de manutenção,
consultar a ficha de manutenção em anexo.
• Apenas as pessoas que tenham lido e compreendido
este manual na íntegra estão autorizadas a
manipular e a utilizar o OSIRIS 2.
• O presente manual foi redigido com o objectivo de
fornecer todas as informações necessárias para
a utilização do OSIRIS 2, mas não substitui de
forma alguma a prescrição médica indispensável de
regulações adaptadas às necessidades do paciente.
• O alarme sonoro do OSIRIS 2 destina-se a ser
utilizado por um médico que se encontre junto
do paciente. A distância máxima de afastamento
e o nível sonoro do alarme devem, pois, ser
determinados pelo utilizador em função do ambiente.
YL024400 - V 2.1 - 10/2012
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