Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ÉMISSION ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Aidal peut s'utiliser dans l'environnement électromagnétique spécifié. Le client
ou l'utilisateur de l'Aidal doit s'assurer qu'il soit utilisé dans un environnement
électromagnétique comme décrit ci-après :
Essai de mesure des
Conformité
émissions
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Émissions RF CISPR 11
Classe B
Émissions harmoniques
Conformité
EN 61000-3-2
classe A
Variations de tension/
Conforme
émissions de
scintillement
EN 61000-3-3
IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Aidal est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou utilisateur doit s'assurer qu'il soit utilisé dans un
environnement électromagnétique.
Essai d'immunité Niveau
d'essai
EN 60601-1-2
Décharge
± 6 kV contact
électrostatique
(ESD) EN 61000-
± 8 kV air
4-2
rapide électrique
± 2 kV pour
coupure/sursaut
les conduits
EN 61000-4-4
d'alimentation
Purge
± 1 kV mode
EN 61000-4-5
différentiel
± 2 kV mode
commun
Chutes de
<5 % Ut pour
tension, courtes
0.5 cycle
interruptions
(Chute >95 %
et variations
en UT)
de tension sur
les réseaux
40 % Ut pour
de distribution
5 cycles
d'alimentation.
(Chute de 60
% en Ut)
EN 61000-4-11
70 % Ut pour
25 cycles
(Chute de 30
% en Ut)
<5 % Ut
pendant 5 s
(Chute >95
Champ
3 A/m
magnétique
(50/60 Hz)
à fréquence
industrielle
EN 61000-4-8
L'aspirateur Aidal est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur de l'aspirateur Aidal doit s'assurer qu'il soit
utilisé dans cet environnement.
Essai
Niveau
Niveau de
d'immunité
d'essai
EN
conformité
60601-1-2
Environnement
électromagnétique
L'aspirateur Aidal utilise l'énergie RF
uniquement pour sa fonction interne.
Cependant, son émission RF est
très faible et ne devrait pas causer
d'interférence dans l'équipement
électronique à proximité.
Aidal convient à tous les
établissements, y compris les
établissements domestiques, et ceux
directement reliés au réseau public
d'alimentation à basse tension qui
alimente les immeubles utilisés à des
fins domestiques.
Niveau de
Environnement
conformité
électromagnétique - guidage
± 6 kV contact
Les planchers doivent être en
carreaux en bois, en béton ou
± 8 kV air
en céramique. Si les planchers
sont couverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
± 2 kV pour
La qualité du réseau
les conduits
d'alimentation doit être
d'alimentation
celle d'un environnement
commercial ou hospitalier
particulier.
± 1 kV mode
La qualité du réseau
différentiel
d'alimentation doit être
celle d'un environnement
± 2 kV mode
commercial ou hospitalier
commun
particulier.
<5 % Ut pour
La qualité du réseau
0.5 cycle
d'alimentation doit être
(Chute >95 %
celle d'un environnement
en UT)
commercial ou hospitalier
particulier. Si l'utilisateur
40 % Ut pour
de l'Aidal exige un
5 cycles
fonctionnement continu
(Chute de 60
lors des interruptions des
% en Ut)
réseaux d'alimentation, il
est recommandé que l'Aidal
70 % Ut pour
soit alimenté à partir d'une
25 cycles
alimentation sans interruption
(Chute de 30
ou d'une batterie.
% en Ut)
<5 % Ut
pendant 5 s
(Chute >95 %
3 A/m
Les champs magnétiques
à fréquence industrielle
doivent être à des niveaux
caractéristiques d'un
emplacement spécifique dans
un environnement commercial
ou hospitalier particulier.
Environnement électromagnétique
FRANÇAIS
RF par
3 V/m
émission
80 MHz à 2.5
EN 61000-
GHz
4-3
RF par
3 V
conduction
150 kHz à 80
EN 61000-
MHz
4-6
REMARQUE 1: À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2: Ces lignes directrices ne s'appliquent pas dans toutes les situations.
La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion à partir
d'une structure, d'objets et de personnes.
DISTANCES DE SEPARATION RECOMMANDEES ENTRE APPAREILS DE
RADIOCOMMUNICATION
L'aspirateur chirurgical AIDAL est prévu pour fonctionner dans un environnement
électromagnétique dans lequel sont sous contrôle les perturbations irradiées RF.
Le client ou l'opérateur de l'appareil AIDAL peuvent contribuer à prévenir des inter-
férences électromagnétiques en garantissant une distance minimum entre appareils
de communications mobiles et portables à RF (transmetteurs) et l'appareil AIDAL
comme recommandé ci-dessous, en relation à la puissance de sortie maximum des
appareils de radiocommunication.
Puissance de
sortie nominale
maximum du
transmetteur [W]
0.01
0.1
1
10
100
Pour les transmetteurs avec puissance nominale maximum de sortie ci-dessus non
reportée, la distance de séparation recommandée d, en mètres (m) peut être calculée
en utilisant l'équation applicable à la fréquence du transmetteur, où P est la puissance
maximum nominale de sortie du transmetteur en Watt (W) selon le fabricant du
transmetteur.
Note 1: A 80 MHz et 800 MHz s'applique la distance de séparation pour l'intervalle de
fréquence la plus haute.
Note 2: Ces lignes de conduite pourront ne pas s'appliquer dans toutes les situations.
La propagation électromagnétique est influencée par l'absorption et par la réflexion de
structures, objets et personnes.
21 - INSTRUCTIONS
Le produit a été conçu en prêtant une attention particulière à la sécurité du patient et de
l'utilisateur. Malgré cela, il est nécessaire de respecter les instructions suivantes.
• L'aspirateur doit être utilisé uniquement par du personnel formé et qualifié.
• Ne pas modifier cet appareil sans l'autorisation du fabricant.
• Avant d'effectuer toute opération sur l'aspirateur lire attentivement les instructions en
prêtant une attention particulière aux instructions et aux modalités de préparation et
d'utilisation.
• Vérifier avoir adopté toute précaution afin d'éviter des dangers découlant du contact
accidentel avec du sang ou des liquides corporels.
• L'aspirateur doit être utilisé uniquement pour l'aspiration comme indiqué dans ce ma-
nuel d'instructions au chapitre Destination d'usage. Toute autre utilisation n'est pas au-
torisée.
• L'aspirateur n'est pas adapté pour le "drainage thoracique".
• Le vide créé à la prise d'aspiration, dans les tubes ou dans le récipient peut constituer
un danger potentiel.
• Les tubes de raccordement entre les divers composants sont jetables.
• Si le filtre antibactérien et le flotteur de sécurité n'intervient pas et le liquide aspiré entre
dans l'unité aspirante, interrompre immédiatement l'alimentation électrique.
• L'appareil est protégé contre l'accès à des pièces dangereuses et contre la chute ver-
ticale de gouttes d'eau (IP34). La protection IP n'est plus garantie lorsque l'appareil est
en cours de recharge.
• L'aspirateur n'est pas adapté pour une utilisation en présence de mélange anesthétiq-
ue avec air, oxygène ou protoxyde d'azote.
12
3 V/m
Les systèmes de communication
portables et mobiles RF ne doivent
pas être utilisés à moindre distance
de l'aspirateur Aidal, câbles compris,
3 V
que celle calculée à partir de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
80 MHz à 800MHz
800 MHz à 2.5GHz
Lorsque P est la puissance de sortie
maximale de l'émetteur en watts (W)
selon le fabricant de l'émetteur et d est la
distance de séparation recommandée en
mètres (m).
Les intensités de champs d'un émetteur
RF fixe, telles que déterminées par un
relevé électromagnétique du site, doivent
être inférieures au niveau de conformité
dans chacune des plages de fréquence.
Une interférence peut se produire à
proximité d'appareils marqués du symbole
suivant :
Distance de séparation à la fréquence du transmetteur [m]
de 150 kHz à 80
de 80 MHz à 800
MHz
MHz
d = 1,2 x √P
d = 1,2 x √P
0.12
0.12
0.38
0.38
1.2
1.2
3.8
3.8
12
12
de 800 MHz à 2,5
GHz
d = 2,3 x √P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
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