Tabla de contenido
La radiación dispersada disminuye con el cuadrado de la distancia de la
misma manera que se describió anteriormente para los rayos X en el haz
principal. No obstante, dado que la tasa de dosis es mucho menor, la
dispersión se expresa normalmente en mR/hora (1 mR = 0,01 mGy).
Puede obtener datos sobre dosis y dispersión para el sistema FD InSight si
los solicita a Hologic.
2.3 Protección contra los rayos X
La radiación dispersada del sistema FD InSight es reducida en comparación
con muchos otros dispositivos radiológicos, y el requisito de utilización de
delantales protectores de plomo o guantes atenuadores está regido por la
política de la instalación correspondiente. También muchos estados,
provincias, países e instituciones individuales pueden requerir que las
personas en la misma habitación con cualquier dispositivo fluoroscópico
operativo usen delantales de plomo. El cumplimiento estricto de las prácticas
seguras de operación y el uso de tiempos fluoroscópicos mínimos
constituyen la clave para reducir la exposición del usuario.
3 Normativas para equipos de rayos X
3.1 Normativas federales y estatales de los Estados
Unidos
Los sistemas por imágenes de mini brazo-C FD InSight cumplen con el
Código de Normativas Federales de los Estados Unidos, 21 CFR 1020.32
"Normas de rendimiento para productos con emisión de radiación
ionizante: equipos fluoroscópicos". Sin embargo, pueden regir otras
normativas estatales adicionales para productos de rayos X. En este caso,
deberá notificar a su organismo normativo del estado acerca de su
capacitación y certificación de instalación y/o del operador.
El usuario es responsable de comunicarse con el organismo estatal
pertinente de control de radiaciones para verificar que su instalación
cumpla con las normativas del estado que rigen la instalación y el uso de
equipos de rayos X.
El Sistema por imágenes de mini brazo-C de FD InSight cumple con el
subcapítulo J de la norma 21 CFR.
El Sistema por imágenes de mini brazo-C de FD InSight está diseñado
para aplicaciones quirúrgicas especiales que estarían prohibidas en
distancias de la fuente a la piel (SSD por sus siglas en inglés) especificadas
en 21CFR 1020.32 (g) pero que se permiten en 21CFR 1020.32 (g) (2). La
distancia de la fuente a la piel es de 10 cm como mínimo.
MAN-04858-2402 Revisión 006
Guía del usuario del sistema de mini brazo-C FD InSight
Normativas para equipos de rayos X
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