Manual De Utilização - IGL Box Organ Instrucciones De Uso

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
PT
UTILIZAÇÃO REIVINDICADA
O IGLBox Organ Transporter é um dispositivo médico destinado à conservação hipotérmica estática de um órgão (rim, coração, pâncreas e fígado) após a sua colheita, com vista a um
eventual transplante para um recetor. Durante a sua utilização, o órgão deve ser conservado utilizando uma solução de conservação especificamente dedicada ao órgão.
O dispositivo IGLBox Organ Transporter existe em 2 configurações: Uma configuração para o rim, coração e pâncreas e uma configuração para o fígado.
A configuração do IGLBox Organ Transporter para o fígado é constituída por:
• IGLBox Transport bag: Mala de transporte: não esterilizada/reutilizável.
• IGLBox Insulated Box XL: Caixa isotérmica: não esterilizada/de utilização única.
• IGLBox Gel Pack (x2): Placa eutética: não esterilizada/reutilizável.
DESCRIÇÃO
A IGLBox Transport Bag é uma mala de transporte em tecido semirrígida lavável e
com uma grande resistência à abrasão. Destina-se a albergar e a proteger o órgão
acondicionado nas três saquetas esterilizadas, biocompatíveis e estanques (não
fornecidas), que é por sua vez mantido a uma temperatura entre +2°C e +8°C pela IGLBox
Insulated Box XL e os 2 IGLBox Gel Pack.
Uma correia amovível e duas pegas permitem um transporte manual ou ao ombro. Dois
anéis conferem uma fixação de segurança à mala durante o transporte.
O compartimento superior da mala destina-se ao armazenamento de documentos e
etiquetas. O segundo compartimento permite o transporte de amostras. Existe também
um local destinado aos documentos do «dador». O compartimento inferior permite
guardar a caixa isotérmica Insulated Box XL que contém o órgão acondicionado.
INSPEÇÃO DA MALA ANTES DA UTILIZAÇÃO
Inspecione a IGLBox Transport Bag antes de cada utilização. Se um dos critérios indicados abaixo não for cumprido, a Transport Bag deve ser rejeitada e eliminada segundo o protocolo
hospitalar no que se refere aos resíduos biológicos não infecciosos. Em caso de sujidade antes da utilização, consultar as instruções de limpeza.
Elementos a inspecionar
Compartimento de plástico para os documentos
Fechos de correr (fechos deslizantes)
Mala exterior/interior
Pegas
Anéis de fixação de segurança
Correia
Etiquetas
PREPARAÇÃO
Durante o acondicionamento do órgão nas três saquetas esterilizadas, é obrigatório ter à disposição os dispositivos IGLBox Insulated Box, dois (2) IGLBox Gel Pack e a IGLBox Transport
Bag. As saquetas devem ser esterilizadas, estanques e biocompatíveis.
As placas eutéticas devem ser mantidas a uma temperatura de -20°C ± 2°C durante 24 horas, no mínimo, para garantir um desempenho térmico ideal. Antes de serem utilizadas, elas
devem ficar à temperatura ambiente durante 15 minutos e depois colocadas nos locais dedicados da caixa isotérmica IGLBox Insulated Box XL.
IFU.IGLBox-XL Rev 02 (2017-11-09)
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IGLBOX ORGAN TRANSPORTER
Fígado
IGLBox IGLBox
Transport Bag Insulated Box XL
(IGLBox-TB) (IGLBox-IBXL)
Critérios de aceitação
• Ausência de descoloração
• Ausência de rasgões ou de orifícios
• Os documentos inseridos devem ficar seguros e legíveis.
• Não defeituosos
• Os fechos de correr devem assegurar que os compartimentos ficam completamente fechados e seguros.
• Nenhum motivo de desgaste anormal ou desgaste excessivo
• Ausência de marcas de abrasão
• Ausência de cortes ou de tecido desfiado
• Ausência de descoloração
• Ausência de rasgões ou de orifícios
• Nenhuma costura desfiada ou instável
• Ausência de queimaduras ácidas / cáusticas / térmicas
• Ausência de partículas incrustadas
• As pegas devem ficar completamente presas à mala durante o transporte manual
• Os anéis devem ficar completamente presos à mala durante o transporte manual
• Nenhuma costura desgastada ou rasgada
• Ausência de nós
• Ausência de cortes, de orifícios ou de tecido desfiado
• Ausência de partículas incrustadas
• Não retiradas, alteradas ou escurecidas
• As informações das etiquetas devem estar legíveis.
IGLBox
Gel Pack
(IGLBox-GP)
Compartimento para
etiquetas e documentação
Compartimento
para amostras
Correia
Pega
Anel para uma
fixação de segurança
Compartimento
isotérmico para o
órgão