Gebruik Conform De Voorschriften/Productbeschrijving; Gebruik Conform De Voorschriften/Toepassing - TOPITEC EXPERT Instrucciones De Uso

2.2. Gebruik conform de voorschriften/productbeschrijving

• De TOPITEC
(bereiding van medicijnen, zalven, crèmes, cosmetica).
De bereiding vindt plaats door de op- en neer beweging van een vooraf met bestanddelen
gevuld reservoir (flacon), terwijl hierin een roerstaaf (werktuigas) ronddraait. De voorbereiding
(het vullen van de benodigde bestanddelen in een vooraf vastgestelde volgorde) vindt plaats
buiten het apparaat. Professionele instructie door WEPA of een verkooppartner.
• De TOPITEC
commercieel gebruik. Privégebruik van de TOPITEC
• De TOPITEC
of stoffen (ATEX; neem de veiligheidsgegevensbladen in acht) of voor gebruik in een
ATEX–zone op locatie bij de exploitant.

2.2. Gebruik conform de voorschriften/toepassing

Mengen van eerder klaargemaakte en gesloten flacons met bijna neutrale (geen zuren of loog),
niet stralende, niet explosieve en niet-brandbare pasta's, zalven, crèmes en poeders in een
apotheek, uitsluitend door een bevoegde persoon voor commercieel gebruik. Bij het mengen van
de aparte substanties mogen geen explosieve stoffen of mengsels ontstaan.
Een bevoegde persoon (bedieningspersoneel) is een vakkundig en met name voor deze speciale
taak geschoold, getraind, meerderjarig, gekwalificeerd, farmaceutisch deskundig personeel.
De materialen/media die voor het gebruik van het mengsysteem conform de voorschriften dienen
te worden gebruikt, worden door de exploitant van het mengsysteem aangeschaft en ingezet.
Alleen de exploitant is ervoor verantwoordelijk dat deze materialen/media en de daaraan
verbonden risico's op deskundige wijze worden behandeld. De exploitant dient de instructies voor
gevaren alsmede afvalverwijdering bij te werken. De veiligheidsinformatiebladen van de van de
materiaal- en mediumfabrikant moeten in acht worden genomen.
Om kwaliteit- en veiligheidsredenen mogen alleen originele TOPITEC
gebruikt. Deze bakken zijn niet gasdicht en verhinderen niet volledig het vrijkomen van stoffen.
De exploitant dient regelmatig opdracht te geven voor het gebruik van persoonlijke
beschermingsmiddelen en het gebruik ervan te controleren.
Het bedieningspersoneel dient de wettelijke voorschriften en de voorschriften voor het te
verwerken materiaal te volgen.
Informatieve instructies betreffende hygiënemaatregelen zijn vermeld in de ApBetrO, de
GD-hygiëne-richtsnoeren voor apotheken voor de productie van niet steriele, farmaceutische
bereidingen, de BAK-richtlijnen, BGR, enz.
290
TOPITEC ® EXPERT Gebruikershandleiding | 11-2018
EXPERT dient voor het bereiden van halfvaste bereidingen in een apotheek
®
EXPERT is uitsluitend ontwikkeld, geconstrueerd en gebouwd voor
®
EXPERT is niet geschikt voor gebruik met explosieve dampen
®
EXPERT is niet toegestaan.
®
® /aponorm ® bakken worden