Utilisation Prévue - Puritan Diagnostics UniTranz-RT Manual Del Usuario

Notice du système Puritan UniTranz-RT
UTILISATION PRÉVUE
Le système de collecte et de transport Puritan UniTranz-RT a été conçu pour permettre la collecte et le transport
d'échantillons cliniques contenant des virus, des chlamydias, des mycoplasmes et des ureaplasmes, depuis le site de
collecte jusqu'au laboratoire d'analyse. L'échantillon transporté dans le système Puritan UniTranz-RT peut être utilisé en
laboratoire pour des procédures de culture de virus, de chlamydias, de mycoplasmes et d'ureaplasmes.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
L'utilisation de procédures appropriées de collecte et de transport des échantillons joue un rôle vital dans le diagnostic
en laboratoire de maladies infectieuses associées à des virus, des chlamydias, des mycoplasmes et des ureaplasmes. Le
système Puritan UniTranz-RT est un produit complet et prêt à l'emploi permettant de recueillir et transporter en toute
sécurité des échantillons cliniques depuis de site de collecte jusqu'au laboratoire d'analyse. Le milieu de transport Puritan
UniTranz-RT est stable à température ambiante. Il se compose d'une solution tampon permettant de conserver un pH
neutre, d'agents antimicrobiens procurant une source de protéines et de sucrose, servant d'agent de conservation.
Le système est livré avec un flacon et un capuchon auto-centreur spécialement conçu, permettant de conserver et
transporter des échantillons biologiques, ainsi qu'avec un écouvillon à tige et rainure simple ou double pour recueillir les
échantillons.
PRINCIPES DE LA PROCÉDURE
Chaque flacon de Puritan UniTranz-RT contient de la solution saline équilibrée de Hank modifiée, de la gélatine et du
sérum albumine-bovin comme agents stabilisateurs, de la sucrose, de l'acide glutamique et de l'HEPES (acide 4-(2-
hydroxyéthyl)--1-pipérazine ethane sulfonique). La présence de sels tampons dans le milieu protège les agents pathogènes
sensibles aux variations de pH. La gélatine et le sérum albumine-bovin sont des sources de nutrition assurant la viabilité des
bactéries délicates durant leur conservation et leur transport. La sucrose aide à préserver les virus et les chlamydias lorsque
les échantillons sont congelés pour une conservation prolongée. Des agents antimicrobiens sont incorporés pour minimiser
les contaminations fongiques et de bactéries commensales. Le phénol rouge est ajouté comme indicateur de pH.
RÉACTIFS
Sels équilibrés de Hank
Sérum albumine-bovin
Gélatine
Sucrose
L-Cystéine
HEPES
PRÉCAUTIONS
Pour utilisation diagnostique in vitro uniquement.
• Produit ne devant être utilisé que par des professionnels qualifiés et spécialement formés.
• Lisez les informations de cette notice et suivez attentivement toutes les instructions.
• Utiliser les techniques microbiologiques aseptiques standard.
• Tout échantillon de sang humain peut contenir des virus sanguins, notamment de VIH
et d'hépatite. Des précautions spéciales doivent être prises lors de toute manipulation d'échantillon pouvant avoir
été en contact avec du sang ou d'autres fluides corporels. Respectez toutes les directives gouvernementales et
institutionnelles en vigueur s'appliquant
à la manipulation et à la disposition de tous les déchets biologiques.¹¯⁶
• Ce produit n'a été conçu pour recueillir et transporter des échantillons généraux de bactéries et de champignons.
Lisez et observez attentivement les instructions figurant dans cette notice.
• Ne pas ingérer le milieu à l'intérieur du flacon.
• Ne pas réemballer.
• Ne pas plier un écouvillon floqué avant de recueillir un échantillon.
• Ne pas préhumidifier l'applicateur avant de l'utiliser.
• Ne pas restériliser les écouvillons.
• Ne pas utiliser si l'écouvillon est endommagé.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
• Ne pas utiliser si le milieu est contaminé (p. ex. si le milieu passe du rose au jaune ou devient trouble).
ENTREPOSAGE
La température d'entreposage idéale est de 2-25ºC jusqu'à utilisation.
PRÉLÈVEMENT DES ÉCHANTILLONS
L'utilisation d'une procédure appropriée de collecte des échantillons est essentielle pour réussir à isoler et identifier
correctement des organismes infectieux. Les échantillons doivent être recueillis peu après les premiers symptômes, lorsque
les titres de microorganismes sont à leur maximum.
immédiatement après leur collecte, puis être rapidement transférés au laboratoire d'analyse. Pour maximiser la possibilité
de récupération, les échantillons doivent être réfrigérés durant leur transport. Si des échantillons doivent être entreposés
pendant une longue période, ils doivent être congelés à -70ºC ou à une température plus froide.
informations sur les procédures de prélèvement d'échantillons, consulter les directives applicables, ainsi que les normes et
les manuels cités en référence.
*Température ambiante
Acide L-glutamique
Phénol rouge
Colistine
Amphotéricine B
Vancomycine
pH : 7,3 ± 0,2
Les échantillons doivent être placés dans le substrat de transport
7-12
5, 10, 15,16
*
Pour de plus amples
13 14,16
̕
7