Caratteristiche Prestazionali - Puritan Diagnostics UniTranz-RT Manual Del Usuario

CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI

La sopravvivenza e il recupero di virus, clamidie, micoplasmi e ureaplasmi sono stati testati per stabilire le caratteristiche prestazionali
del terreno di trasporto universale (UniTranz-RT, Universal Transport Medium) Puritan. Per le analisi sono stati preparati stock
puri dei suddetti microrganismi. Sono state preparate due diluizioni diverse delle sospensioni di stock puri, di cui 100 µL sono stati
inoculati direttamente nei tamponi in triplicato. I tamponi testati sono stati trasferiti nel terreno di trasporto come descritto sopra
e mantenuti a 4 C e a temperatura ambiente (20-25
o
ogni campione è stato vorticato, dopo di che un'aliquota della sospensione è stata inoculata in shell vial o altri terreni di coltura adatti.
La vitalità di virus e clamidie è stata stabilita mediante tecnica di coltura shell vial seguita da immunocolorazione e numerazione di
foci fluorescenti. La vitalità di micoplasmi e ureaplasmi è stata determinata utilizzando metodi di coltura diretti negli appropriati
terreni di crescita seguiti da numerazione di unità formanti colonie (CFU). Le colture sono state trattate con tecniche di laboratorio
standard ed esaminate dopo periodi di incubazione ottimali. Per la valutazione del terreno di trasporto sono stati utilizzati i seguenti
virus: adenovirus, citomegalovirus, echovirus 30, herpes simplex virus 1, herpes simplex virus 2, influenza A, parainfluenza 3, virus
respiratorio sinciziale e virus varicella-zoster. Per i test sono stati utilizzati anche i seguenti batteri: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia
trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis e Ureaplasma urealyticum.
I risultati dello studio sono riportati nelle Tabelle 1-3. Tali risultati dimostrano la capacità dei prodotti UniTranz-RT Puritan di
sostenere la vitalità e il recupero di virus e batteri quali adenovirus, citomegalovirus, echovirus 30, herpes simplex virus 1, herpes
simplex virus 2, influenza A, parainfluenza 3, virus respiratorio sinciziale, virus varicella-zoster, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia
trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis e Ureaplasma urealyticum per almeno 48 h a 4
ambiente (20-25 C) nelle condizioni di test descritte in precedenza. Attenzione: la vitalità nel sistema di trasporto Puritan
o
Unitranz-RT di microrganismi diversi da quelli testati qui non è nota e deve essere convalidata dall'utente.
Tabella 1- Recupero di virus
Diluizione di
Organismo
Adenovirus
Citomegalovirus
Echovirus 30
Herpes Simplex
1
Herpes Simplex
2
Influenza A
18
Percentuale di
infettività delle
cellule ospiti
stock puro
a
(% infettività)
1:100 2%
1:500 3%
1:10 100%
1:100 100%
1:100 64%
1:500 2.91%
1:10 6%
1:100 48%
1:10 47%
1:100 97%
1:50 10%
1:100 12%
C) per il tempo necessario. Alla rilevazione dopo l'inoculazione (0, 24 e 48 ore),
o
Tempo di
conservazione
(Ore)
0
24
48
0
24
48
0
24
48
0
24
48
0
24
48
0
24
48
0
24
48
0
24
48
0
24
48
0
24
48
0
24
48
0
24
48
Tempo di
Vitalità media dell'organismo
incubazione
testato utilizzando il dispositivo di
prima della
analisi (Puritan): Conta dei foci
lettura
(Ore) 4°C
343 ± 72
24 550 ± 77
652 ± 143
118 ± 78
24 192 ± 37
145 ± 57
751 ± 71
24 209 ± 26
269 ± 58
242 ± 7
24 134 ± 13
86 ± 35
95 ± 52
24 337 ± 178
454 ± 210
63 ± 48
24 194 ± 134
252 ± 31
207 ± 78
24 665 ± 189
609 ± 238
167 ± 101
24 89 ± 38
96 ± 14
126 ± 13
24 51 ± 21
108 ± 32
26 ± 6
24 25 ± 15
17 ± 6
289 ± 86
24 470 ± 96
173 ± 95
186 ± 130
24 109 ± 56
82 ± 36
C e a temperatura
o
b
RT
343 ± 72
434 ± 66
408 ± 89
118 ± 78
161 ± 28
47 ± 17
751 ± 71
47 ± 3
319 ± 34
242 ± 7
47 ± 5
207 ± 110
95 ± 52
332 ± 221
605 ± 194
63 ± 48
214 ± 108
151 ± 41
207 ± 78
325 ± 107
772 ± 243
167 ± 101
72 ± 17
107 ± 35
126 ± 13
85 ± 25
6 ± 3
26 ± 6
37 ± 13
8 ± 6
289 ± 86
250 ± 89
93 ± 41
186 ± 130
181 ± 117
30 ± 13