Foglietto Illustrativo Per Puritan Unitranz-Rt - Puritan Diagnostics UniTranz-RT Manual Del Usuario

Foglietto illustrativo per Puritan UniTranz-RT

USO PREVISTO
Il sistema di prelievo e trasporto Puritan UniTranz-RT è destinato al prelievo e trasporto di campioni clinici contenenti
virus, clamidie, micoplasmi e ureaplasmi dal centro di raccolta al laboratorio di analisi. I campioni trasportati nel Puritan
UniTranz-RT possono essere usati nel laboratorio per la coltura di virus, clamidie, micoplasmi e ureaplasmi.
SOMMARIO E SPIEGAZIONE
Il prelievo e il trasporto accurati hanno un ruolo critico nella diagnosi effettuata in laboratorio di malattie infettive associate
a virus, clamidie, micoplasmi e ureaplasmi. Puritan UniTranz-RT è un sistema chiuso, pronto per l'uso che consente
il prelievo e il trasporto sicuro di campioni clinici dal centro di raccolta al laboratorio di analisi. Puritan UniTranz-RT
contiene un terreno di trasporto stabile a temperatura ambiente ed è costituito da una soluzione tamponata bilanciata per
mantenere il pH neutro, agenti antimicrobici, una fonte di proteine e saccarosio come conservante.
Il sistema viene fornito con un cappuccio autocentrante e un flacone per contenere e trasportare con sicurezza campioni
biologici, nonché un tampone con corpo in plastica inciso singolo o doppio per il prelievo dei campioni.
PRINCIPI DELLA PROCEDURA
Ogni flacone di Puritan UniTranz-RT comprende una soluzione salina bilanciata modificata di Hank, gelatina e
sieroalbumina bovina come stabilizzanti, saccarosio, acido glutammico e (4-(2-idrossietil)-1-acido piperazinetansolfonico)
(HEPES). La presenza di sali tamponati nel terreno protegge i patogeni che sono sensibili a variazioni di pH. Gelatina e
sieroalbumina bovina sono fonte di nutrizione per sostenere la vitalità di batteri molto delicati durante la conservazione e il
trasporto. Il saccarosio coadiuva la conservazione di virus e clamidie quando i campioni sono congelati per la conservazione
prolungata. Gli agenti antimicrobici sono incorporati per ridurre al minimo la contaminazione da parte della flora microbica
commensale (batterica e fungina). Il rosso fenolo è aggiunto come indicatore di pH.
REAGENTI
Sali bilanciati di Hank
Sieroalbumina bovina
Gelatina
Saccarosio
L-cisteina
HEPES
PRECAUZIONI
Solo per uso diagnostico in vitro.
• Per l'uso da parte di professionisti esperti e qualificati.
• Leggere le istruzioni contenute nel presente foglietto illustrativo e seguirle attentamente.
• Adottare tecniche asettiche microbiologiche standard.
• Sussiste sempre la possibilità che nei campioni siano presenti virus emotrasmessi, fra i quali il virus
dell'immunodeficienza acquisita e i virus dell'epatite. Adottare speciali precauzioni nel maneggiare i campioni
che potrebbero essere venuti a contatto con il sangue o altri fluidi corporei. Seguire le linee guida vigenti in sede
nazionale, locale e istituzionale per maneggiare e smaltire questo e tutti i rifiuti a rischio biologico.¹¯⁶
• Questo prodotto non è destinato al prelievo e trasporto di campioni batterici e fungini generici. Leggere e seguire
attentamente le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo.
• Non ingerire il terreno contenuto nel flacone.
• Non riconfezionare.
• Non piegare il tampone a fiocco prima del prelievo del campione.
• Non inumidire l'applicatore prima dell'uso.
• Non risterilizzare i tamponi.
• Non utilizzare se il tampone è danneggiato o rotto.
• Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
• Non utilizzare se il terreno è contaminato (il terreno cambia colore da rosa a giallo o diventa torbido).
CONSERVAZIONE
La temperatura di conservazione ottimale è di 2-25°C fino al momento dell'uso.
PROCEDURE DI PRELIEVO DEI CAMPIONI
Il corretto prelievo dei campioni è essenziale per isolare e identificare con successo gli organismi infettivi. I campioni vanno
raccolti subito dopo l'insorgere dei sintomi, quando la titolazione dei microrganismi è al livello massimo,⁷⁻¹² quindi trasferiti
immediatamente nel terreno di trasporto e inviati prontamente al laboratorio di analisi. Per il recupero ottimale, mantenerli
refrigerati durante il trasporto. Per la conservazione prolungata, congelare i campioni a -70°C o meno.¹³ ̕ ¹⁴ ̕ ¹⁶ Consultare
le linee guida, gli standard di riferimento e i manuali consigliati per ulteriori informazioni sulle procedure di prelievo dei
campioni.⁵ ̕ ¹⁰ ̕ ¹⁵ ̕ ¹⁶
*A temperatura ambiente
16
Acido L-glutammico
Rosso fenolo
Colistina
Anfotericina B
Vancomicina
pH: 7,3 ± 0,2
*